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O efeito da entrega espontânea da placenta versus remoção manual na perda de sangue durante a cesariana. Um estudo comparativo

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Ain Shams University
O modo de expulsão da placenta pode contribuir para um aumento ou diminuição da morbidade associada à SC, e muitos estudos têm mostrado que é um papel fundamental na determinação da perda sanguínea durante a SC. A remoção manual da placenta tem sido implicada no aumento da perda de sangue durante a cesárea. No entanto, outros pesquisadores concluíram que não teve efeito prejudicial na perda de sangue

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egito, 71350
        • Ain shams university maternity hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade (18 - 35) anos.
  • Primigesta.
  • Útero sem cicatrizes.
  • Gravidez única.
  • Bebê vivo.
  • Índice de massa corporal (18 - 30) 37-40 semanas

Critério de exclusão:

  • Cesárea de emergência devido à possibilidade de sofrimento materno e perda de sangue.
  • Histerectomia por cesariana, pois a placenta será removida com o útero.
  • Placenta anormalmente aderente: placenta acreta, percreta ou placenta prévia devido a falha na separação da placenta.
  • Cesárea anterior, pois a cicatriz anterior pode afetar a separação da placenta.
  • Índice de massa corporal inferior a 18 e superior a 30 como extremos de peso corporal podem estar associados a riscos aumentados de anemia, sangramento e/ou infecção.
  • Suspeita de corioamnionite para diminuir o risco de infecção disseminada.
  • Distúrbios hemorrágicos para diminuir a perda de sangue.
  • Gravidez múltipla devido a maior volume placentário e perda de sangue em comparação com gestação única.
  • Qualquer cirurgia pélvica (Apêndice - Cisto ovariano. - Gravidez Ectópica - abscesso pélvico)
  • Mulheres com doença médica, por ex. pré-eclâmpsia, anemia (Hb menor que 11 gm/dl), DM, Cardíaca, Renal …etc. diminuir o risco de morbidade materna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Separação espontânea
Experimental: Separação manual
Procedimento: Separação manual da placenta
Separação manual da placenta do útero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue
Prazo: 24 horas

A perda sanguínea durante a cesariana e nas primeiras 24 horas de pós-operatório será avaliada de forma padronizada. O sangue será medido após a sucção do monte de líquido amniótico em uma garrafa de sucção separada. A quantidade de sangue coletada das toalhas será medida de acordo com o método gravimétrico relatado por Liu et al. (2020).

- EBV x (Hi-Hf)/Hi: Onde Hi é o hematócrito sanguíneo pré-operatório, Hf é o pós-operatório e EBV é o volume sanguíneo estimado. O volume sanguíneo estimado pode ser calculado multiplicando-se o peso pelo volume sanguíneo médio, que é de cerca de 65 ml/kg em mulheres (Miller et al., 2000).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maii Nawara, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS 290/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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