Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spontan fødsel i placenta versus manuel fjernelse på blodtab under kejsersnit. En sammenlignende undersøgelse

19. januar 2023 opdateret af: Ain Shams University
Moderkagetilførselsmåden kan bidrage til en stigning eller et fald i sygeligheden forbundet med CS, og mange undersøgelser har vist, at det er en nøglerolle i bestemmelsen af ​​blodtabet under CS. Manuel fjernelse af placenta har været impliceret i øget blodtab under CS. Andre forskere konkluderede dog, at det ikke havde nogen skadelig effekt på blodtab

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egypten, 71350
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (18 - 35) år.
  • Primigravida.
  • Uarret livmoder.
  • Singleton graviditet.
  • Levende baby.
  • Body mass index (18 - 30) 37-40 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit på grund af mulighed for moderlidelse og blodtab.
  • Kejsersnitlig hysterektomi, da placenta vil blive fjernet med livmoderen.
  • Unormalt klæbende placenta: Placenta accrete, percreta eller placenta previa på grund af svigt af placenta adskillelse.
  • Tidligere kejsersnit som det tidligere ar kan påvirke placentaadskillelse.
  • Body mass index mindre end 18 og mere end 30, da ekstreme kropsvægte kan være forbundet med øget risiko for anæmi, blødning og/eller infektion.
  • Mistænkt chorioamnionitis for at mindske risikoen for spredt infektion.
  • Blødningsforstyrrelser for at mindske blodtab.
  • Flerfoldsgraviditet på grund af større placentavolumen og blodtab sammenlignet med singleton.
  • Enhver bækkenoperation (tillæg - ovariecyste. - Ektopisk graviditet - bækken byld)
  • Kvinder med medicinsk sygdom f.eks. præeklampsi, anæmi (Hb mindre end 11 gm/dl), DM, hjerte, nyre … osv. for at mindske risikoen for morbiditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Spontan adskillelse
Eksperimentel: Manuel adskillelse
Procedure: Manuel placenta adskillelse
Manuel adskillelse af moderkagen fra livmoderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 24 timer

Blodtabet under kejsersnit og i de første 24 timer postoperativt vil blive vurderet på en standard måde. Blodet vil blive målt efter sugning af fostervandsbeholderen i en separat sugeflaske. Mængden af ​​blod, der opsamles fra håndklæder, vil blive målt i henhold til gravimetrisk metode, som rapporteret af Liu et al. (2020).

- EBV x (Hi-Hf)/Hi: Hvor Hi er den præoperative blodhæmatokrit, Hf er den postoperative, og EBV er den estimerede blodvolumen. Den estimerede blodvolumen kunne beregnes ved at gange vægt gange gennemsnitlig blodvolumen, som er omkring 65 ml/kg hos kvinder (Miller et al., 2000).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Maii Nawara, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 290/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Manuel placenta adskillelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner