Влияние спонтанных родов плаценты по сравнению с ручным удалением на кровопотерю во время кесарева сечения. Сравнительное исследование
19 января 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Способ плацентарного родоразрешения может способствовать увеличению или уменьшению заболеваемости, связанной с КС, и многие исследования показали, что он играет ключевую роль в определении кровопотери во время КС.
Ручное удаление плаценты связано с увеличением кровопотери во время КС.
Однако другие исследователи пришли к выводу, что это не оказывает пагубного влияния на кровопотерю.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Египет, 71350
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст (18 - 35) лет.
- Первородящая.
- Нерубцовая матка.
- Одноплодная беременность.
- Живой малыш.
- Индекс массы тела (18 - 30) 37-40 недель
Критерий исключения:
- Экстренное кесарево сечение из-за возможного дистресса матери и потери крови.
- Кесарево сечение, гистерэктомия, плацента удаляется вместе с маткой.
- Аномально приросшая плацента: приращение плаценты, перкрета или предлежание плаценты из-за невозможности отделения плаценты.
- Предшествующее кесарево сечение, так как предыдущий рубец может повлиять на отделение плаценты.
- Индекс массы тела менее 18 и более 30, поскольку крайние значения массы тела могут быть связаны с повышенным риском анемии, кровотечения и/или инфекции.
- Подозрение на хориоамнионит для снижения риска диссеминированной инфекции.
- Нарушения свертываемости крови для уменьшения кровопотери.
- Многоплодная беременность вследствие большего объема плаценты и кровопотери по сравнению с одноплодной.
- Любые операции на органах малого таза (Приложение - Киста яичника. - внематочная беременность - тазовый абсцесс)
- Женщины с медицинскими заболеваниями, т.е. преэклампсия, анемия (Hb менее 11 г/дл), сахарный диабет, сердечная, почечная и т. д. для снижения риска материнской заболеваемости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Самопроизвольное разделение
|
|
|
Экспериментальный: Ручное разделение
|
Ручное отделение плаценты от матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 24 часа
|
Кровопотерю во время кесарева сечения и в первые 24 часа после операции оценивают стандартным образом. Кровь будет измерена после отсасывания амниотической жидкости в отдельный флакон для отсасывания. Количество крови, собранной с полотенец, будет измеряться в соответствии с гравиметрическим методом, описанным Liu et al. (2020). - EBV x (Hi-Hf)/Hi: где Hi — предоперационный гематокрит крови, Hf — послеоперационный, а EBV — расчетный объем крови. Предполагаемый объем крови можно рассчитать путем умножения веса на средний объем крови, который у самок составляет около 65 мл/кг (Miller et al., 2000). |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maii Nawara, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 290/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отделение плаценты вручную
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridРекрутингБесплодие, Мужской | Количество сперматозоидов, низкоеИспания
-
Colgate PalmoliveЗавершенный