Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia sieci afektywnej dwubiegunowej u dzieci I (CBN)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles

Sieć współpracy terapeutycznej dla młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową lub z grupy wysokiego ryzyka

Jest to naturalistyczne leczenie i badanie kontrolne młodzieży ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (BSD) w czterech amerykańskich witrynach The Childhood Bipolar Network (CBN). Witryny CBN mają doświadczenie w diagnozowaniu, ocenie i leczeniu BSD u młodzieży. Głównym celem tego badania jest (1) identyfikacja i wiarygodna diagnoza młodzieży (w wieku od 9 do 19 lat) z pełną chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) i BSD oraz (2) zbadanie czynników predykcyjnych (np. białka) wyniku klinicznego w okresie 12 miesięcy. Uczestnicząca młodzież przejdzie początkowo badanie przesiewowe, które obejmuje ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny i podstawowe pobranie krwi w celu zmierzenia procesów zapalnych. Młodzież z BSD i rodzice (80 rodzin) zostaną poproszeni o udział w wielu wizytach kontrolnych z wywiadami, narzędziami oceny i kwestionariuszami. Zgodnie z ustalonymi wytycznymi CBN, badani psychiatrzy zapewnią i śledzą zarządzanie lekami, a ośrodki będą również śledzić leczenie psychospołeczne. Badanie to ostatecznie ma na celu dalsze zrozumienie najlepszych praktyk leczenia psychiatrycznego i psychospołecznego BSD u dzieci oraz opracowanie znormalizowanego i zatwierdzonego zestawu narzędzi klinicznych do oceny, diagnozy i śledzenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie badania

Międzyzakładowe sieci badawcze dotyczące określonych chorób wieku dziecięcego doprowadziły do ​​ważnych postępów w leczeniu, takich jak wytyczne dotyczące optymalizacji leczenia dla poszczególnych pacjentów i znacznego zmniejszenia śmiertelności wśród dzieci. Sieć Childhood Bipolar Network (CBN) to podobny rodzaj współpracy badawczej opracowany w celu wspierania postępów w zrozumieniu i leczeniu dziecięcych zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (BSD), począwszy od tego pierwszego badania. Badanie opiera się na najnowszych postępach we wczesnej identyfikacji i wiarygodnej diagnostyce dziecięcych zaburzeń osobowości typu BSD. Opiera się również na postępach w leczeniu młodzieży z BSD lub z grupy wysokiego ryzyka, takich jak wyniki randomizowanych badań klinicznych wykazujące, że interwencja rodzinna plus farmakoterapia są konsekwentnie związane z lepszymi wynikami objawowymi, samobójczymi i funkcjonalnymi w porównaniu ze zwykłą opieką lub leczeniem wspomagającym. terapia plus farmakoterapia.

Szczegółowe cele badania

Celem pierwszego badania z udziałem 80 młodych ludzi jest (1) identyfikacja i wiarygodna diagnoza zróżnicowanej młodzieży (od 9 do 19 lat) z BSD I, II i inną określoną chorobą afektywną dwubiegunową (OSBD, wcześniej nazywaną chorobą afektywną dwubiegunową nieokreśloną inaczej) poprzez współpracę kliniki w USA; oraz (2) zbadać czynniki predykcyjne rocznej odpowiedzi na leczenie u młodzieży z BSD, stosując metody leczenia i oprzyrządowanie zharmonizowane w czterech ośrodkach. Badanie to zbada niestabilność nastroju i marker stanu zapalnego w oparciu o badanie krwi (białko C-reaktywne) jako główne predyktory wyników.

Fazy ​​badania i wyniki obejmują: I. Rekrutację i selekcję, II. Spożycie (pobieranie krwi, wywiad lekarski, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, miary symptomów i niestabilności nastroju u młodzieży, miary funkcjonowania młodzieży i rodziny), III. Cotygodniowe raporty online rodziców na temat objawów i funkcjonowania młodzieży, IV. Kontynuacja po 6 i 12 miesiącach w celu powtórzenia pomiarów i odpowiednich aktualizacji.

Kamienie milowe badań obejmą krzyżową harmonizację metod oceny i leczenia, walidację fenotypu niestabilności nastroju oraz rozwój otwartej infrastruktury próbnej dla nowatorskich metod leczenia młodzieży z BSD lub zagrożonej BSD. Opracowanie znormalizowanej oceny klinicznej BSD i procedury opieki w ośrodkach w USA ma kluczowe znaczenie dla szerszych wysiłków zmierzających do opracowania solidnych algorytmów leczenia i empirycznie opartych wytycznych do stosowania w wielu różnych krajowych i międzynarodowych warunkach opieki zdrowotnej z heterogenicznymi kulturowo populacjami młodzieży z lub zagrożonych BSD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles, Max Gray Child and Adolescent Mood Disorders Program (CHAMP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David J Miklowitz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Danielle M Denenny, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer M Gamarra, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth A Horstmann, MD
        • Pod-śledczy:
          • Megan C Ichinose, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah E Marvin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Robert L Suddath, MD
        • Pod-śledczy:
          • Patricia D Walshaw
        • Pod-śledczy:
          • Marc J Weintraub, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus, Helen and Arthur E. Johnson Depression Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University of Pittsburgh Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services Clinic (CABS)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani i śledzeni w ramach Programu Zaburzeń Nastroju Dzieci i Młodzieży Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Niektóre rodziny zdecydowały się na bezpośredni kontakt w sprawie przyszłych badań, takich jak to, podczas ogólnych badań przesiewowych lub wyrażania zgody na wcześniejsze badania. Uczestnicy będą również rekrutowani na podstawie podobnych protokołów w dodatkowych ośrodkach badawczych, w tym Virginia Treatment Center for Children (VTCC) oraz University of Pittsburgh Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS). Uczestnicy kampusu medycznego University of Colorado Anschutz będą rekrutowani z Johnson Depression Center i Summit Child Clinic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież 9-19 lat
  • Młodzież z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej (I, II, inne określone) lub choroby cyklotymicznej przez zespół badawczy podczas wywiadu diagnostycznego
  • Młodzież potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim w stopniu niezbędnym do wyrażenia zgody i uczestniczenia (z pomocą) w ich leczeniu i ocenach odpowiednich dla wieku 9 lat i więcej
  • Młodzież ma opiekuna, który może na bieżąco uczestniczyć w ocenie i leczeniu
  • Uczestniczący opiekun może niezawodnie czytać i komunikować się w języku angielskim w celu uzyskania zgody na badanie, oceny i leczenia, chyba że usługi tłumaczeń preferowanych języków są regularnie dostępne.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież ma diagnozę DSM-5 zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Młodzież ma diagnozę DSM-5 nadużywania substancji lub alkoholu z upośledzeniem w ciągu 3 miesięcy.
  • Młodzież cierpi na zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które zagraża życiu lub wymaga natychmiastowej hospitalizacji lub natychmiastowej pomocy medycznej lub terapeutycznej
  • Dowody niedawnego wykorzystywania seksualnego lub fizycznego nieletnich przez prawnie odpowiedzialnych opiekunów
  • Dowody niedawnej przemocy ze strony partnerów intymnych między opiekunami odpowiedzialnymi za opiekę nad młodzieżą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież z klinicznie wysokim ryzykiem zaburzenia ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub z klinicznie wysokim ryzykiem
Młodzież objęta badaniem będzie miała diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, zaburzenia cyklotymicznego lub innego określonego zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5) (zgodnie z definicją przebiegu i wyniku badania młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową)
Inny: Leczenie farmakologiczne lub psychospołeczne
Młodzież objęta tym naturalistycznym badaniem otrzyma propozycję zarządzania lekami od psychiatrów uczestniczących w badaniu. Sieciowy Komitet Nadzoru badania, składający się z psychiatrów i konsultantów PI, stworzył wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w zakresie leków, dawkowania i dostosowań do badania. Komitet Nadzoru Sieci będzie również oferował bieżące konsultacje psychiatrom prowadzącym badania. Lekarz prowadzący weźmie pod uwagę te wytyczne i zalecenia, ale zastosuje ocenę kliniczną i będzie miał ostatnie słowo, w porozumieniu z rodzicami i dzieckiem, co do tego, jakie leczenie zostanie przepisane. Chociaż interwencje psychospołeczne są interesujące jako predyktor wyników, ośrodki nie zapewnią żadnej uniwersalnej psychoterapii ani innego leczenia psychospołecznego. Nie ma ograniczeń co do udziału uczestników w terapii psychospołecznej. Badacze i ich partnerzy kliniczni mogą oferować te interwencje w oparciu o ocenę kliniczną i dostępność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenach stanu psychicznego młodzieży w podłużnym okresie kontrolnym (A-LIFE)
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
A-LIFE jest miarą nasilenia objawów i epizodów nastroju u młodzieży, w tym wystąpienia pierwszego epizodu, czasu trwania, powrotu do zdrowia i nawrotów. Niezależni ewaluatorzy przeprowadzają wywiad A-LIFE z młodzieżą i jednym rodzicem i oceniają każdy tydzień poprzedzającego 6-miesięcznego okresu (tj. 6 miesięcy przed przyjęciem) na podstawie ocen stanu psychicznego (PSR) depresji, hipomanii, manii i skłonności samobójczych . Minimalne i maksymalne wartości Oceny Stanu Psychiatrycznego wynoszą odpowiednio 0 i 6, przy czym wyższe Oceny Stanu Psychiatrycznego oznaczają gorsze nasilenie psychiczne.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Zmiany w Skali Labilności Afektywnej Dzieci (CALS), formularzach Raportów Dziecka i Rodziców
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
CALS jest miarą chwiejności nastroju młodzieży i daje podwyniki dla wzrostu/aktywacji, drażliwości i lęku-depresji. Składa się z 20 pozycji obejmujących poprzednie 3 miesiące: „Nagle staje się spięty lub niespokojny… ma wybuchy nadmiernej czułości lub głupstwa… zaczyna się śmiać lub płakać… nagle wydaje się smutny, przygnębiony, bez powodu”. CALS wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta, od 0 (nigdy lub rzadko występuje) do 4 (występuje 1 lub więcej razy dziennie). Całkowity wynik dla 20 pozycji może wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Zachowań Konfliktowych (CBQ), Formularze Raportu Dziecka i Rodzica
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
CBQ ocenia stopień awersyjnej komunikacji i konfliktu doświadczanego w diadzie dziecko/rodzic w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 20 elementów skali jest ocenianych jako „prawda/fałsz” i obejmują kłótliwość (np. „Co najmniej trzy razy w tygodniu złościmy się na siebie”), frustrację w komunikacji, stopień empatii (np. „Moja matka mnie rozumie” ) oraz jakość relacji (np. „Nie sądzę, żebyśmy się dobrze dogadywali”). Dziecko wypełnia oddzielne CBQ dotyczące konfliktu z każdym głównym opiekunem. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 20. Wyższe wyniki oznaczają więcej konfliktów, w tym negatywną komunikację.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Kiddo-KINDL Kwestionariusz Jakości Życia dla Dzieci, Formularze Raportów Dziecka i Rodzica
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Ten Kiddo-KINDL jest miarą jakości życia młodzieży w pięciu domenach (dobrostan emocjonalny, poczucie własnej wartości, rodzina, kontakty społeczne, szkoła). Pozycje (np. „Robiłem coś razem z moimi przyjaciółmi”) są oceniane przez nastolatka i rodzica na skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas) za ostatni tydzień. Formularz dla rodziców zawiera elementy dotyczące jakości życia młodzieży, podczas gdy formularz dla dzieci dotyczy młodych pacjentów. Podskale reprezentują każdą domenę z zakresem wyników od 4 do 20. Łączne wyniki skali wahają się od 20 do 100. Wyższe wyniki w podskalach lub w skali całkowitej oznaczają wyższą jakość życia.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w internetowej cotygodniowej ocenie i ocenie rodziców (POWERS), formularz raportu rodzica
Ramy czasowe: Środek będzie podawany w miesiącu 0, a następnie co tydzień do 12 miesięcy.
POWERS jest miarą nasilenia psychopatologii młodzieży w kilku domenach objawów. Rodzice oceniają sześć domen objawów (lęk, depresja, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, bunt opozycyjny, mania, objawy ogólne) na podstawie nasilenia objawów (0=brak do 3=poważne) i częstotliwości (0=rzadko do 3=prawie cały czas) za miniony tydzień. Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 0 do 36, podczas gdy podskale nasilenia i częstotliwości objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 18. Wyższe wyniki oznaczają większą psychopatologię.
Środek będzie podawany w miesiącu 0, a następnie co tydzień do 12 miesięcy.
Zmiany w kwestionariuszu ogólnego zachowania, wersja dla rodziców Skrócona wersja (P-GBI)
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Skala P-GBI Mania jest miarą nasilenia objawów hipomaniakalnych/dwufazowych u młodzieży. Przykładowa pozycja to „Czy nastrój lub energia Twojego dziecka szybko zmieniały się z wesołego na smutny lub z wysokiego na niski?” Każda z 10 pozycji jest oceniana przez rodziców na skali Likerta od 1 (nigdy lub prawie nigdy) do 4 (bardzo często lub prawie stale) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe nasilenie objawów hipomaniakalnych/dwufazowych u młodzieży.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Kwestionariusz Zmiany Nastroju i Uczuć (MFQ), Formularze Raportu Dziecka i Rodzica
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Kwestionariusz MFQ jest miarą nasilenia myśli samobójczych i depresji u młodzieży. Przykładowe pozycje to: „Nic mi się nie podobało”, „Myślałem o śmierci lub umieraniu” oraz „Spałem dużo więcej niż zwykle”. Młodzież lub rodzic ocenia 33 pozycje jako „nieprawdziwe” (0), „czasami prawdziwe” (1) lub „prawdziwe” (2) w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe nasilenie myśli samobójczych i depresji.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Zmiana w samoopisie zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED), formularz zgłoszenia dziecka
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
PRZESTRZENIONO jest miarą nasilenia nasilenia lęku u młodzieży oraz rodzajów lęku lub zmartwień. Przykładowa pozycja to „Kiedy się boję, trudno mi oddychać”. 41 pozycji zostało ocenionych jako „nieprawda lub prawie nigdy prawda” (0), „trochę prawda lub czasami prawda” (1) lub „bardzo prawda lub często prawda” (2). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie niepokoju i niepokoju. Łączny wynik ≥ 25 może wskazywać na obecność zaburzenia lękowego
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Spis badań przesiewowych używania narkotyków, poprawiony (DUSI-R), formularz zgłoszenia dziecka
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
DUSI-R jest miarą częstotliwości i nasilenia używania narkotyków i alkoholu w poprzednim miesiącu. Uczestników poinstruowano, aby „zaciemnili kółko, które odnosi się do liczby przypadków użycia każdego z wymienionych poniżej leków w ciągu ostatniego miesiąca”. Oceny przedmiotów mieszczą się w zakresie od 0=nie razy do 4=Ponad 20 razy. Młodzież ocenia 15 dodatkowych pozycji dotkliwości jako tak (0) lub nie (1), przy czym przykładowa pozycja to „Czy miałeś głód lub bardzo silne pragnienie alkoholu lub narkotyków?” Ankieter może pomóc w wypełnieniu formularza, aby zapewnić zrozumienie i wypełnienie. Całkowite wyniki w skali nasilenia wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze używanie substancji.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Zmiany w harmonogramie pozytywnego i negatywnego wpływu na dzieci (PANAS-C-SF), Skrócona forma raportu o dziecku
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
PANAS-C-SF jest miarą pozytywnego i negatywnego afektu młodzieży. Instrukcje brzmią: „Proszę wskazać, jak bardzo czułeś się w ten sposób w ciągu ostatnich 15 minut”, a młodzież została poproszona o ocenę ośmiu emocji na 5-punktowej skali Likerta od 1 = wcale do 5 = dużo przez sześć kolejnych dni. Cztery pozycje składają się na podskalę afektu pozytywnego (radosny, szczęśliwy, żywy, dumny), podczas gdy kolejne cztery pozycje składają się na podskalę afektu negatywnego (nieszczęśliwy, szalony, przestraszony, smutny). Wyniki podskali wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy wpływ.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Zmiana postrzeganej krytyki na Skali postrzeganej krytyki (PC), formularz raportu dziecka
Ramy czasowe: Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Skala postrzeganej krytyki (PC) mierzy nasilenie postrzeganej krytyki ze strony rodziców. Młodzież dokonuje cotygodniowej oceny wszystkich głównych rodziców: „Jak krytyczny jest wobec ciebie twój rodzic?” i „Kiedy ten rodzic cię krytykuje, jak bardzo się denerwujesz?” na skali od 1 (wcale) do 10 (bardzo). Łączne wyniki wahają się od 2 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą krytykę.
Środek zostanie podany w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
University of Pittsburgh
Virginia Commonwealth University
Milken Institute
Baszucki Brain Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Miklowitz, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#22-000309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj