- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05427123
Onderzoek naar bipolaire netwerkbehandeling voor kinderen I (CBN)
Een collaboratief behandelnetwerk voor jongeren met of een hoog risico op een bipolaire stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer achtergrond en betekenis
Cross-site onderzoeksnetwerken voor specifieke kinderziekten hebben geleid tot belangrijke vooruitgang in de behandeling, zoals begeleiding bij het optimaliseren van behandelingen voor individuele patiënten en aanzienlijke verminderingen van kindersterfte. Het Childhood Bipolar Network (CBN) is een soortgelijk type onderzoekssamenwerking dat is ontwikkeld om vooruitgang te ondersteunen bij het begrijpen en behandelen van pediatrische bipolaire spectrumstoornissen (BSD's), te beginnen met deze eerste studie. De studie bouwt voort op recente vorderingen in de vroege identificatie en betrouwbare diagnose van pediatrische BSD's. Het bouwt ook voort op de vooruitgang in de behandeling van jongeren met of met een hoog risico op BSD, zoals de bevinding uit gerandomiseerde klinische onderzoeken die aantonen dat gezinsinterventie plus farmacotherapie consistent wordt geassocieerd met superieure symptomatische, suïcidale en functionele resultaten in vergelijking met gebruikelijke zorg of ondersteunende zorg. therapie plus farmacotherapie.
Specifieke doelstellingen van de studie
De doelstellingen van de eerste studie met 80 jongeren zijn (1) het identificeren en op betrouwbare wijze diagnosticeren van diverse jongeren (9 tot 19 jaar) met BSD I, II en andere gespecificeerde bipolaire stoornis (OSBD, voorheen genaamd bipolaire stoornis niet anders gespecificeerd) klinieken in de VS; en (2) onderzoek naar voorspellers van 1-jaars behandelingsrespons bij jongeren met BSD's, met behulp van behandelmethoden en instrumenten die op vier locaties zijn geharmoniseerd. Deze studie onderzoekt stemmingsinstabiliteit en een ontstekingsmarker op basis van een bloedtest (C-reactief proteïne) als primaire voorspellers van uitkomsten.
Studiefasen en uitkomsten zijn onder meer: I. Werving en screening, II. Intake (bloedafname, anamnese, gestructureerd diagnostisch interview, metingen van symptomen van jeugdstemming en instabiliteit, maatregelen van jeugd- en gezinsfunctioneren), III. Wekelijkse online ouderrapportage over jeugdsymptomen en functioneren, IV. Follow-up na 6 en 12 maanden voor herhaalde metingen en relevante updates.
Mijlpalen in de studie zijn onder meer de harmonisatie van beoordelings- en behandelingsmethoden op verschillende locaties, de validatie van een fenotype van stemmingsinstabiliteit en de ontwikkeling van een open onderzoeksinfrastructuur voor nieuwe behandelingen voor jongeren met of risico lopen op BSD. De ontwikkeling van een gestandaardiseerde BSD klinische beoordeling en zorgprocedure in Amerikaanse centra is van cruciaal belang voor de bredere inspanning om robuuste behandelingsalgoritmen en empirisch gebaseerde richtlijnen te ontwikkelen voor gebruik in een grote verscheidenheid aan nationale en internationale gezondheidszorgomgevingen met cultureel heterogene populaties van jongeren met of risico lopen op BSD.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David J Miklowitz, PhD
- Telefoonnummer: (310) 267-2659
- E-mail: dmiklowitz@mednet.ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Danielle M Denenny, PhD
- Telefoonnummer: (323) 475-8252
- E-mail: ddenenny@mednet.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Werving
- University of California, Los Angeles, Max Gray Child and Adolescent Mood Disorders Program (CHAMP)
-
Contact:
- David J Miklowitz, PhD
- Telefoonnummer: 310-267-2659
- E-mail: dmiklowitz@mednet.ucla.edu
-
Contact:
- Megan C Ichinose, PhD
- Telefoonnummer: (424) 229-1683
- E-mail: michinose@mednet.ucla.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David J Miklowitz, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Danielle M Denenny, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jennifer M Gamarra, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Elizabeth A Horstmann, MD
-
Onderonderzoeker:
- Megan C Ichinose, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sarah E Marvin, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Robert L Suddath, MD
-
Onderonderzoeker:
- Patricia D Walshaw
-
Onderonderzoeker:
- Marc J Weintraub, PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Aanmelden op uitnodiging
- University of Colorado Anschutz Medical Campus, Helen and Arthur E. Johnson Depression Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Aanmelden op uitnodiging
- University of Pittsburgh Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services Clinic (CABS)
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Aanmelden op uitnodiging
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugd 9-19 jaar
- Jongeren gediagnosticeerd met bipolaire stoornis (I, II, anders gespecificeerd) of cyclothyme stoornis door het onderzoeksteam tijdens de diagnostische interviewscreening
- Jongeren kunnen Engels lezen en communiceren in de mate die nodig is om in te stemmen met en (met hulp) deel te nemen aan hun behandeling en beoordelingen die geschikt zijn voor kinderen van 9 jaar en ouder
- Jongeren hebben een verzorger die in staat is om continu deel te nemen aan beoordeling en behandeling
- De deelnemende verzorger kan op betrouwbare wijze Engels lezen en communiceren met het oog op toestemming voor het onderzoek, beoordeling en behandeling, tenzij er regelmatig vertaaldiensten voor de voorkeurstaal beschikbaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren hebben de DSM-5-diagnose van een autismespectrumstoornis
- Jeugd heeft DSM-5-diagnose van middelen- of alcoholmisbruik met stoornis binnen 3 mnd.
- Jongeren hebben een medische of psychiatrische stoornis die levensbedreigend is of die onmiddellijke ziekenhuisopname of dringende medische of therapeutische behandeling vereist
- Bewijs van recent seksueel of fysiek misbruik van de jongere door wettelijk verantwoordelijke zorgverleners
- Bewijs van recent partnergeweld tussen zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor de jeugdzorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Jongeren met of met een klinisch hoog risico op een bipolaire spectrumstoornis
Jongeren die deelnemen aan het onderzoek hebben een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) diagnose van bipolair I of II, cyclothyme stoornis of andere gespecificeerde bipolaire stoornis (volgens de studiedefinitie van het verloop en het resultaat van de bipolaire jeugd)
|
Jongeren die deelnemen aan deze naturalistische studie krijgen medicatiebeheer aangeboden door studiepsychiaters.
De Network Oversight Committee van de studie, bestaande uit PI-psychiaters en consultants, heeft richtlijnen opgesteld voor best practice medicatie, dosering en aanpassingen voor de studie.
De Network Oversight Committee zal ook doorlopende consultatie aanbieden aan studerende psychiaters.
De behandelend arts neemt deze richtlijnen en aanbevelingen in overweging, maar gebruikt een klinisch oordeel en heeft het laatste woord, in overleg met ouders en kind, over welke behandelingen worden voorgeschreven.
Hoewel psychosociale interventies van belang zijn als voorspeller van uitkomsten, zullen sites geen universele psychotherapie of andere psychosociale behandeling bieden.
Er is geen beperking op deelname van deelnemers aan psychosociale behandelingen.
Onderzoekers en hun klinische partners kunnen deze interventies aanbieden op basis van klinisch oordeel en beschikbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Adolescent Longitudinaal Interval Follow-up Evaluatie (A-LIFE) Psychiatrische statusbeoordelingen
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
De A-LIFE is een maatstaf voor de ernst van stemmingssymptomen en episoden bij jongeren, waaronder het begin van de eerste episode, de duur, het herstel en de herhaling.
Onafhankelijke beoordelaars voeren het A-LIFE-interview uit aan de jongere en één ouder, en beoordelen elke week van het voorgaande interval van 6 maanden (d.w.z. 6 maanden voorafgaand aan de intake) op psychiatrische statusbeoordelingen (PSR's) van depressie, hypomanie, manie en suïcidaliteit .
De minimale en maximale psychiatrische statuswaarden zijn respectievelijk 0 en 6, waarbij hogere psychiatrische statuswaarden een grotere psychiatrische ernst betekenen.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Verandering in Children's Affective Lability Scale (CALS), Child and Parent Report-formulieren
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
CALS is een maat voor de labiliteit van de jeugdstemming en levert subscores op voor verhoging/activering, prikkelbaarheid en angst-depressie.
Het bestaat uit 20 items die betrekking hebben op de voorgaande 3 maanden: "Wordt plotseling gespannen of angstig...heeft uitbarstingen van overdreven aanhankelijk of gek zijn...begint te lachen of huilen...lijkt plotseling verdrietig, depressief, zonder reden."
De CALS gebruikt een Likert-schaal met vijf niveaus, van 0 (komt nooit of zelden voor) tot 4 (komt 1 of meer keer per dag voor).
De totale score voor de 20 items kan variëren van 0 tot 80, waarbij lagere scores duiden op een lagere mate van affectieve labiliteit.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Verandering in scores op de vragenlijst voor conflictgedrag (CBQ), rapportageformulieren voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
De CBQ beoordeelt de mate van aversieve communicatie en conflict ervaren in een kind/ouder dyade gedurende de voorgaande 3 maanden.
De 20 schaalitems worden beoordeeld als "waar/niet waar" en betreffen argumentativiteit (bijv. "Minstens drie keer per week worden we boos op elkaar"), frustratie in communicatie, mate van empathie (bijv. "Mijn moeder begrijpt mij" ), en relatiekwaliteit (bijv.
"Ik denk niet dat we goed met elkaar kunnen opschieten").
Het kind vult afzonderlijke CBQ's in met betrekking tot conflicten met elke primaire verzorger.
De totaalscores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores vertegenwoordigen meer conflicten, inclusief negatieve communicatie.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Kiddo-KINDL vragenlijst over levenskwaliteit voor kinderen, rapportageformulieren voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Deze Kiddo-KINDL is een maatstaf voor de levenskwaliteit van jongeren in vijf domeinen (emotioneel welzijn, zelfrespect, gezin, sociale contacten, school).
Items (bijv. "Ik deed dingen samen met mijn vrienden") worden door de adolescent en de ouder beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd) voor de afgelopen week.
Het ouderformulier bevat items die betrekking hebben op de kwaliteit van leven van de jongere, terwijl het kindformulier betrekking heeft op de jeugdpatiënt.
Subschalen vertegenwoordigen elk domein met scores van 4 tot 20.
De totale schaalscores variëren van 20 tot 100.
Hogere scores op subschalen of de totale schaal betekenen een hogere kwaliteit van leven.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in de online wekelijkse evaluatie- en beoordelingsschaal van ouders (POWERS), ouderrapportageformulier
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend bij 0 maanden en daarna wekelijks tot en met 12 maanden.
|
De POWERS is een maat voor de ernst van jeugdpsychopathologie over verschillende symptoomdomeinen.
Ouders beoordelen zes symptoomdomeinen (angst, depressie, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, oppositioneel opstandig gedrag, manisch, algemene symptomen) op de ernst van de symptomen (0=geen tot 3=ernstig) en frequentie (0=zelden tot 3= bijna altijd) voor de afgelopen week.
De totale schaalscore varieert van 0 tot 36, terwijl de subschalen voor de ernst van de symptomen en de frequentie elk variëren van 0 tot 18. Hogere scores vertegenwoordigen meer psychopathologie.
|
De maatregel wordt toegediend bij 0 maanden en daarna wekelijks tot en met 12 maanden.
|
Wijziging in de algemene gedragsinventaris, beknopte versie van de bovenliggende versie (P-GBI)
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
De P-GBI Mania-schaal is een maat voor de ernst van hypomane/bifasische symptomen bij jongeren.
Een voorbeelditem is: "Gaat de stemming of energie van uw kind snel heen en weer van blij naar verdrietig of van hoog naar laag?" 10 items worden elk beoordeeld door ouders op een Likert-schaal gaande van 1 (nooit of bijna nooit) tot 4 (zeer vaak of bijna constant) over de afgelopen zes maanden.
De totaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores een grotere ernst van de hypomane/bifasische symptomen bij jongeren vertegenwoordigen.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Change in Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Child and Parent Report-formulieren
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
De MFQ is een maatstaf voor de ernst van suïcidale gedachten en depressie bij jongeren.
Voorbeelditems zijn: 'Ik genoot helemaal nergens van', 'Ik dacht aan de dood of sterven' en 'Ik sliep veel meer dan normaal'.
De jongere of ouder beoordeelt 33 items als "niet waar" (0), "soms waar (1) of "waar" (2) voor de afgelopen twee weken.
Totaalscores variëren van 0 tot 66, waarbij hogere scores een grotere ernst van suïcidale gedachten en depressie vertegenwoordigen.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Verandering in zelfrapportage voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen (SCARED), formulier voor kindrapportage
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
De SCARED is een maat voor de ernst van de angst bij jongeren en de soorten angst of zorgen.
Een voorbeelditem is: "Als ik bang ben, heb ik moeite om te ademen."
De 41 items worden beoordeeld met "Niet waar of bijna nooit waar" (0), "Enigszins waar of soms waar" (1) of "Zeer waar of vaak waar" (2).
De totaalscores variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores een grotere mate van angst en zorgen vertegenwoordigen.
Een totaalscore van ≥ 25 kan wijzen op de aanwezigheid van een angststoornis
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Inventaris voor screening op drugsgebruik, herzien (DUSI-R), formulier voor melding van kinderen
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
DUSI-R is een maatstaf voor de frequentie en ernst van drugs- en alcoholgebruik in de afgelopen maand.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om "de cirkel donkerder te maken die van toepassing is op het aantal keren dat u elk van de onderstaande medicijnen in de afgelopen maand hebt gebruikt."
Itembeoordelingen variëren van 0=geen keer tot 4=Meer dan 20 keer.
De jongere beoordeelt 15 aanvullende items van de ernst als ja (0) of nee (1), met als voorbeelditem "Heeft u een sterk verlangen naar alcohol of drugs gehad?"
De interviewer kan helpen bij het invullen van het formulier om te zorgen voor begrip en voltooiing.
De totale scores op de schaal van de ernst variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores een ernstiger middelengebruik vertegenwoordigen.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Wijziging in schema voor positieve en negatieve affecten voor kinderen (PANAS-C-SF), korte vorm van kinderrapportage
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
PANAS-C-SF is een maatstaf voor positief en negatief affect bij jongeren.
De instructies zijn: "Gelieve aan te geven hoeveel u zich de afgelopen 15 minuten zo hebt gevoeld", waarbij de jongere wordt gevraagd acht emoties te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal van 1 = helemaal niet veel tot 5 = veel gedurende zes opeenvolgende dagen.
Vier items vormen de subschaal positief affect (vreugdevol, blij, levendig, trots) terwijl nog eens vier items de subschaal negatief affect vormen (ellendig, boos, bang, verdrietig).
Subschaalscores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores meer affect vertegenwoordigen.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Verandering in gepercipieerde kritiek op gepercipieerde kritiekschaal (PC), formulier voor kindrapportage
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
De Waargenomen Kritiek (PC) schaal meet de ernst van waargenomen ouderlijke kritiek.
Jongeren maken wekelijks een beoordeling voor alle primaire ouderfiguren van "Hoe kritisch is uw ouder op u?" en "Als deze ouder je bekritiseert, hoe overstuur raak je dan?" op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 10 (extreem).
De totaalscores variëren van 2 tot 20, waarbij hogere scores staan voor meer waargenomen kritiek.
|
De maatregel wordt toegediend op 0, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Miklowitz, PhD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Shaffer D, Gould MS, Brasic J, Ambrosini P, Fisher P, Bird H, Aluwahlia S. A children's global assessment scale (CGAS). Arch Gen Psychiatry. 1983 Nov;40(11):1228-31. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790100074010.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Costello EJ, Angold A. Scales to assess child and adolescent depression: checklists, screens, and nets. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Nov;27(6):726-37. doi: 10.1097/00004583-198811000-00011. No abstract available.
- Ravens-Sieberer U, Bullinger M. Assessing health-related quality of life in chronically ill children with the German KINDL: first psychometric and content analytical results. Qual Life Res. 1998 Jul;7(5):399-407. doi: 10.1023/a:1008853819715.
- Gerson AC, Gerring JP, Freund L, Joshi PT, Capozzoli J, Brady K, Denckla MB. The Children's Affective Lability Scale: a psychometric evaluation of reliability. Psychiatry Res. 1996 Dec 20;65(3):189-98. doi: 10.1016/s0165-1781(96)02851-x.
- Scheffer RE, Kowatch RA, Carmody T, Rush AJ. Randomized, placebo-controlled trial of mixed amphetamine salts for symptoms of comorbid ADHD in pediatric bipolar disorder after mood stabilization with divalproex sodium. Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):58-64. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.58.
- Yatham LN, Kennedy SH, Parikh SV, Schaffer A, Bond DJ, Frey BN, Sharma V, Goldstein BI, Rej S, Beaulieu S, Alda M, MacQueen G, Milev RV, Ravindran A, O'Donovan C, McIntosh D, Lam RW, Vazquez G, Kapczinski F, McIntyre RS, Kozicky J, Kanba S, Lafer B, Suppes T, Calabrese JR, Vieta E, Malhi G, Post RM, Berk M. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) and International Society for Bipolar Disorders (ISBD) 2018 guidelines for the management of patients with bipolar disorder. Bipolar Disord. 2018 Mar;20(2):97-170. doi: 10.1111/bdi.12609. Epub 2018 Mar 14.
- Birmaher B, Merranko JA, Goldstein TR, Gill MK, Goldstein BI, Hower H, Yen S, Hafeman D, Strober M, Diler RS, Axelson D, Ryan ND, Keller MB. A Risk Calculator to Predict the Individual Risk of Conversion From Subthreshold Bipolar Symptoms to Bipolar Disorder I or II in Youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):755-763.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2018.05.023. Epub 2018 Aug 7.
- Chang KD. Course and impact of bipolar disorder in young patients. J Clin Psychiatry. 2010 Feb;71(2):e05. doi: 10.4088/JCP.8125tx7c.
- Goldstein BI, Birmaher B, Carlson GA, DelBello MP, Findling RL, Fristad M, Kowatch RA, Miklowitz DJ, Nery FG, Perez-Algorta G, Van Meter A, Zeni CP, Correll CU, Kim HW, Wozniak J, Chang KD, Hillegers M, Youngstrom EA. The International Society for Bipolar Disorders Task Force report on pediatric bipolar disorder: Knowledge to date and directions for future research. Bipolar Disord. 2017 Nov;19(7):524-543. doi: 10.1111/bdi.12556. Epub 2017 Sep 25.
- Goldstein TR, Birmaher B, Axelson D, Ryan ND, Strober MA, Gill MK, Valeri S, Chiappetta L, Leonard H, Hunt J, Bridge JA, Brent DA, Keller M. History of suicide attempts in pediatric bipolar disorder: factors associated with increased risk. Bipolar Disord. 2005 Dec;7(6):525-35. doi: 10.1111/j.1399-5618.2005.00263.x.
- Ebesutani C, Okamura K, Higa-McMillan C, Chorpita BF. A psychometric analysis of the Positive and Negative Affect Schedule for Children-Parent Version in a school sample. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):406-16. doi: 10.1037/a0022057. Erratum In: Psychol Assess. 2011 Dec;23(4):969.
- Hafeman DM, Merranko J, Goldstein TR, Axelson D, Goldstein BI, Monk K, Hickey MB, Sakolsky D, Diler R, Iyengar S, Brent DA, Kupfer DJ, Kattan MW, Birmaher B. Assessment of a Person-Level Risk Calculator to Predict New-Onset Bipolar Spectrum Disorder in Youth at Familial Risk. JAMA Psychiatry. 2017 Aug 1;74(8):841-847. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1763.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent DA, Ryan ND, Rao U. K-SADS-PL. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1208. doi: 10.1097/00004583-200010000-00002. No abstract available.
- Kowatch RA, Fristad M, Birmaher B, Wagner KD, Findling RL, Hellander M; Child Psychiatric Workgroup on Bipolar Disorder. Treatment guidelines for children and adolescents with bipolar disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Mar;44(3):213-35. doi: 10.1097/00004583-200503000-00006.
- Hooley JM, Miklowitz DJ. Perceived Criticism in the Treatment of a High-Risk Adolescent. J Clin Psychol. 2017 May;73(5):570-578. doi: 10.1002/jclp.22454. Epub 2017 Jan 23.
- Miklowitz DJ, Efthimiou O, Furukawa TA, Scott J, McLaren R, Geddes JR, Cipriani A. Adjunctive Psychotherapy for Bipolar Disorder: A Systematic Review and Component Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Feb 1;78(2):141-150. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.2993.
- Miklowitz DJ, Merranko JA, Weintraub MJ, Walshaw PD, Singh MK, Chang KD, Schneck CD. Effects of family-focused therapy on suicidal ideation and behavior in youth at high risk for bipolar disorder. J Affect Disord. 2020 Oct 1;275:14-22. doi: 10.1016/j.jad.2020.06.015. Epub 2020 Jun 26.
- Miklowitz DJ, Schneck CD, George EL, Taylor DO, Sugar CA, Birmaher B, Kowatch RA, DelBello MP, Axelson DA. Pharmacotherapy and family-focused treatment for adolescents with bipolar I and II disorders: a 2-year randomized trial. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):658-67. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13081130.
- Miklowitz DJ, Schneck CD, Walshaw PD, Singh MK, Sullivan AE, Suddath RL, Forgey Borlik M, Sugar CA, Chang KD. Effects of Family-Focused Therapy vs Enhanced Usual Care for Symptomatic Youths at High Risk for Bipolar Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):455-463. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4520.
- Oh DL, Jerman P, Purewal Boparai SK, Koita K, Briner S, Bucci M, Harris NB. Review of Tools for Measuring Exposure to Adversity in Children and Adolescents. J Pediatr Health Care. 2018 Nov-Dec;32(6):564-583. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.04.021. Epub 2018 Jun 29.
- Perlick DA, Miklowitz DJ, Link BG, Struening E, Kaczynski R, Gonzalez J, Manning LN, Wolff N, Rosenheck RA. Perceived stigma and depression among caregivers of patients with bipolar disorder. Br J Psychiatry. 2007 Jun;190:535-6. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020826.
- Post RM, Goldstein BI, Birmaher B, Findling RL, Frey BN, DelBello MP, Miklowitz DJ. Toward prevention of bipolar disorder in at-risk children: Potential strategies ahead of the data. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:508-520. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.025. Epub 2020 Mar 6.
- Post RM, Rowe M, Kaplan D, Findling R. The Child Network for Parents to Track Their Child's Mood and Behavior. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2017 Nov;27(9):840-843. doi: 10.1089/cap.2017.0002. Epub 2017 Apr 25.
- Prinz RJ, Foster S, Kent RN, O'Leary KD. Multivariate assessment of conflict in distressed and nondistressed mother-adolescent dyads. J Appl Behav Anal. 1979 Winter;12(4):691-700. doi: 10.1901/jaba.1979.12-691.
- Schneck CD, Chang KD, Singh MK, DelBello MP, Miklowitz DJ. A Pharmacologic Algorithm for Youth Who Are at High Risk for Bipolar Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2017 Nov;27(9):796-805. doi: 10.1089/cap.2017.0035. Epub 2017 Jul 21.
- Spearing MK, Post RM, Leverich GS, Brandt D, Nolen W. Modification of the Clinical Global Impressions (CGI) Scale for use in bipolar illness (BP): the CGI-BP. Psychiatry Res. 1997 Dec 5;73(3):159-71. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00123-6.
- Tarter RE. Evaluation and treatment of adolescent substance abuse: a decision tree method. Am J Drug Alcohol Abuse. 1990;16(1-2):1-46. doi: 10.3109/00952999009001570.
- Weissman MM, Wickramaratne P, Adams P, Wolk S, Verdeli H, Olfson M. Brief screening for family psychiatric history: the family history screen. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jul;57(7):675-82. doi: 10.1001/archpsyc.57.7.675.
- Youngstrom EA, Frazier TW, Demeter C, Calabrese JR, Findling RL. Developing a 10-item mania scale from the Parent General Behavior Inventory for children and adolescents. J Clin Psychiatry. 2008 May;69(5):831-9. doi: 10.4088/jcp.v69n0517.
Nuttige links
- UCLA Max Gray Child and Adolescent Mood Disorders Program (CHAMP) Website in Los Angeles, CA
- Child and Adolescent Bipolar Spectrum Services (CABS) at Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) in Pittsburgh, PA
- Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center Cameron K. Gallagher Mental Health Resource Center Virginia Treatment Center for Children (VTCC)
- University of Colorado Anschutz Medical Campus Helen and Arthur E. Johnson Depression Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#22-000309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden