- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428579
Status resekcji chirurgicznej i podtyp histologiczny jako czynniki predykcyjne wznowy miejscowej w tłuszczakomięsaku zaotrzewnowym
18 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Edivaldo Massazo Utiyama, University of Sao Paulo General Hospital
Status resekcji chirurgicznej i podtyp histologiczny jako czynniki predykcyjne wznowy miejscowej w tłuszczakomięsaku przestrzeni zaotrzewnowej — seria przypadków
Mięsaki tkanek miękkich są rzadkimi nowotworami złośliwymi.
Liposarcoma to najczęstszy podtyp histologiczny mięsaka przestrzeni zaotrzewnowej.
Rokowanie w mięsakach tkanek miękkich zależy od cech klinicznych i histologicznych.
Cel: Ocena zmiennych, które mogą być związane z całkowitym przeżyciem i przeżyciem bez wznowy miejscowej u pacjentów z tłuszczakomięsakiem przestrzeni zaotrzewnowej.
Metody: retrospektywna analiza dokumentacji medycznej 60 pacjentów leczonych w latach 1997-2017, którzy zostali poddani chirurgicznej resekcji tłuszczakomięsaka przestrzeni zaotrzewnowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 pacjentów uczęszczało do University of São Paulo Medical School Hospital (HC-FMUSP) i Cancer Institute of the State of São Paulo (ICESP) w latach 1997-2017, którzy przeszli chirurgiczną resekcję guza pierwotnego w tych instytucjach, a także skierowani po resekcji w innych służbach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których wykonano chirurgiczną resekcję tłuszczakomięsaka przestrzeni zaotrzewnowej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nieoperacyjna (zajęcie tętnicy krezkowej lub żyły górnej) lub choroba przerzutowa (sarkomatoza lub choroba odległa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
60 miesięcy
|
|
Współczynnik przeżycia bez wznowy miejscowej
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Neuhaus SJ, Barry P, Clark MA, Hayes AJ, Fisher C, Thomas JM. Surgical management of primary and recurrent retroperitoneal liposarcoma. Br J Surg. 2005 Feb;92(2):246-52. doi: 10.1002/bjs.4802.
- Singer S, Antonescu CR, Riedel E, Brennan MF. Histologic subtype and margin of resection predict pattern of recurrence and survival for retroperitoneal liposarcoma. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):358-70; discussion 370-1. doi: 10.1097/01.sla.0000086542.11899.38.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29071984
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .