- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428579
Stato della resezione chirurgica e del sottotipo istologico come predittori di recidiva locale nel liposarcoma retroperitoneale
18 giugno 2022 aggiornato da: Edivaldo Massazo Utiyama, University of Sao Paulo General Hospital
Stato della resezione chirurgica e sottotipo istologico come predittori di recidiva locale nel liposarcoma retroperitoneale - Serie di casi
I sarcomi dei tessuti molli sono rari tumori maligni.
Il liposarcoma costituisce il sottotipo istologico più frequente di sarcoma retroperitoneale.
La prognosi dei sarcomi dei tessuti molli dipende dalle caratteristiche cliniche e istologiche.
Obiettivo: valutare le variabili che possono essere correlate alla sopravvivenza globale e alla sopravvivenza libera da recidiva locale nei pazienti con liposarcoma retroperitoneale.
Metodi: analisi retrospettiva delle cartelle cliniche di 60 pazienti assistiti dal 1997 al 2017, sottoposti a resezione chirurgica di liposarcoma retroperitoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal 1997 al 2017 presso l'Ospedale della Scuola di Medicina dell'Università di San Paolo (HC-FMUSP) e l'Istituto per il Cancro dello Stato di San Paolo (ICESP) hanno partecipato 60 pazienti, che sono stati sottoposti a resezione chirurgica del tumore primario presso queste istituzioni, nonché quelli riferiti dopo resezione presso altri servizi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a resezione chirurgica del liposarcoma retroperitoneale
Criteri di esclusione:
- Malattia non resecabile (interessamento dell'arteria mesenterica superiore o della vena) o malattia metastatica (sarcomatosi o malattia a distanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 60 mesi
|
60 mesi
|
|
Tasso di sopravvivenza libera da recidiva locale
Lasso di tempo: 60 mesi
|
60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Neuhaus SJ, Barry P, Clark MA, Hayes AJ, Fisher C, Thomas JM. Surgical management of primary and recurrent retroperitoneal liposarcoma. Br J Surg. 2005 Feb;92(2):246-52. doi: 10.1002/bjs.4802.
- Singer S, Antonescu CR, Riedel E, Brennan MF. Histologic subtype and margin of resection predict pattern of recurrence and survival for retroperitoneal liposarcoma. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):358-70; discussion 370-1. doi: 10.1097/01.sla.0000086542.11899.38.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29071984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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