- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428579
Situación de la resección quirúrgica y subtipo histológico como predictores de recurrencia local en liposarcoma retroperitoneal
18 de junio de 2022 actualizado por: Edivaldo Massazo Utiyama, University of Sao Paulo General Hospital
Estado de la resección quirúrgica y subtipo histológico como predictores de recurrencia local en liposarcoma retroperitoneal - Serie de casos
Los sarcomas de tejidos blandos son tumores malignos raros.
Los liposarcomas constituyen el subtipo histológico más frecuente de sarcoma retroperitoneal.
El pronóstico de los sarcomas de tejidos blandos depende de las características clínicas e histológicas.
Objetivo: Evaluar variables que puedan estar relacionadas con la supervivencia global y la supervivencia libre de recidiva local en pacientes con liposarcoma retroperitoneal.
Métodos: análisis retrospectivo de historias clínicas de 60 pacientes atendidos entre 1997 y 2017, a quienes se les realizó resección quirúrgica de liposarcoma retroperitoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 pacientes atendidos en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (HC-FMUSP) y el Instituto del Cáncer del Estado de São Paulo (ICESP) de 1997 a 2017, que fueron sometidos a resección quirúrgica del tumor primario en esas instituciones, así como los derivados tras resección en otros servicios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a resección quirúrgica de liposarcoma retroperitoneal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad irresecable (afectación de la arteria o vena mesentérica superior) o enfermedad metastásica (sarcomatosis o enfermedad a distancia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 60 meses
|
60 meses
|
Tasa de supervivencia libre de recurrencia local
Periodo de tiempo: 60 meses
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neuhaus SJ, Barry P, Clark MA, Hayes AJ, Fisher C, Thomas JM. Surgical management of primary and recurrent retroperitoneal liposarcoma. Br J Surg. 2005 Feb;92(2):246-52. doi: 10.1002/bjs.4802.
- Singer S, Antonescu CR, Riedel E, Brennan MF. Histologic subtype and margin of resection predict pattern of recurrence and survival for retroperitoneal liposarcoma. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):358-70; discussion 370-1. doi: 10.1097/01.sla.0000086542.11899.38.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29071984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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