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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05428579
Status der chirurgischen Resektion und des histologischen Subtyps als Prädiktoren für ein Lokalrezidiv beim retroperitonealen Liposarkom
18. Juni 2022 aktualisiert von: Edivaldo Massazo Utiyama, University of Sao Paulo General Hospital
Status der chirurgischen Resektion und des histologischen Subtyps als Prädiktoren für ein Lokalrezidiv beim retroperitonealen Liposarkom – Fallserie
Weichteilsarkome sind seltene bösartige Tumore.
Das Liposarkom ist der häufigste histologische Subtyp des retroperitonealen Sarkoms.
Die Prognose von Weichteilsarkomen hängt von klinischen und histologischen Merkmalen ab.
Ziel: Bewertung von Variablen, die mit dem Gesamtüberleben und dem lokalrezidivfreien Überleben bei Patienten mit retroperitonealem Liposarkom zusammenhängen können.
Methoden: Retrospektive Analyse der Krankenakten von 60 Patienten, die von 1997 bis 2017 behandelt wurden und sich einer chirurgischen Resektion eines retroperitonealen Liposarkoms unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 76 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 Patienten, die von 1997 bis 2017 am University of São Paulo Medical School Hospital (HC-FMUSP) und am Cancer Institute of the State of São Paulo (ICESP) behandelt wurden und sich in diesen Einrichtungen einer chirurgischen Resektion des Primärtumors unterzogen, sowie diejenigen, die nach der Resektion bei anderen Diensten überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion eines retroperitonealen Liposarkoms unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht resezierbare Erkrankung (Beteiligung der oberen Mesenterialarterie oder -vene) oder metastasierende Erkrankung (Sarkomatose oder entfernte Erkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 60 Monate
|
60 Monate
|
Lokalrezidivfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 60 Monate
|
60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neuhaus SJ, Barry P, Clark MA, Hayes AJ, Fisher C, Thomas JM. Surgical management of primary and recurrent retroperitoneal liposarcoma. Br J Surg. 2005 Feb;92(2):246-52. doi: 10.1002/bjs.4802.
- Singer S, Antonescu CR, Riedel E, Brennan MF. Histologic subtype and margin of resection predict pattern of recurrence and survival for retroperitoneal liposarcoma. Ann Surg. 2003 Sep;238(3):358-70; discussion 370-1. doi: 10.1097/01.sla.0000086542.11899.38.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29071984
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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