Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość Montelukastu jako potencjalnego leczenia uporczywego kaszlu po COVID-19

5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Wartość Montelukastu jako potencjalnego leczenia uporczywego kaszlu po COVID-19: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Od września 2020 r. pandemia COVID-19 dotknęła miliony ludzi w 196 krajach i spowodowała śmierć setek tysięcy osób. Po wyzdrowieniu stwierdzono, że do 32% przypadków miało 1 lub 2 objawy, 55% miało 3 lub więcej objawów po COVID-19, a uporczywy kaszel po COVID-19 odnotowano w 29,3% przypadków w jednym badaniu.

Niedawne badanie wykazało, że Montelukast jest jednym z najlepiej ocenianych leków zorientowanych klinicznie, które prawdopodobnie hamują główną proteazę SARS-CoV-2. Oprócz znanego działania, które według doniesień łagodzi kaszel i zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym w astmie, w wielu badaniach oceniano Montelukast w leczeniu kaszlu poinfekcyjnego i stwierdzono różne efekty.

Pomimo tego, że dokładny mechanizm nie został jeszcze zidentyfikowany, Barré i współpracownicy zaproponowali kilka właściwości antagonistów receptora Cyst LT1, które są potencjalnie korzystne w COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Aliae Mohamed-Hussein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z uporczywym kaszlem po COVID-19 po 4 tygodniach ostrego ataku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do Montelukastu, choroby układu oddechowego, serca, ciąża, karmienie piersią oraz stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczony Montelukastem
Lek: Tabletki sodowe Montelukastu
grupa interwencyjna otrzymywała standardowe leczenie kaszlu + Montelukast 10 mg/dobę przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Montelukast
Brak interwencji: Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik nasilenia kaszlu
Ramy czasowe: 14 dni
Skala od łagodnej do ciężkiej
14 dni
Wizualny analog nasilenia kaszlu
Ramy czasowe: 14 dni
Surowość od 0-10
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne leku
Ramy czasowe: 14 dni
Nudności, wymioty, ból brzucha, niepokój, depresja
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU21-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj