- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05447039
Värdet av Montelukast som en potentiell behandling av ihållande hosta efter covid-19
Värdet av Montelukast som en potentiell behandling av ihållande hosta efter covid-19: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Sedan september 2020 har covid-19-pandemin påverkat miljontals människor i 196 länder och lämnat hundratusentals döda. Efter återhämtning fann man att upp till 32 % av fallen hade 1 eller 2 symtom, 55 % hade 3 eller fler Post-COVID-19-symtom, och ihållande post-covid-19-hosta registrerades i 29,3 % av fallen i en studie.
En nyligen genomförd studie identifierade Montelukast, bland de topprankade kliniskt orienterade läkemedlen som sannolikt hämma SARS-CoV-2 huvudproteas. Förutom dess kända effekt som rapporteras förbättra hosta och förhindra ansträngningsinducerad bronkokonstriktion vid astma, utvärderade många studier Montelukast vid behandling av post-infektionshosta och fann varierande effekter.
Trots att den exakta mekanismen ännu inte är identifierad, föreslog Barré och kollegor flera egenskaper hos Cyst LT1-receptorantagonister som är potentiellt fördelaktiga vid COVID-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Aliae Mohamed-Hussein
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med post-covid-19 ihållande hosta efter 4 veckors akut attack
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer mot Montelukast, andningsvägar, hjärtsjukdomar, graviditet, amning och användning av angiotensinkonverterande enzymhämmare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Montelukast behandlad
|
interventionsgruppen fick standard hostbehandling + Montelukast 10 mg/dag under 14 dagar
Andra namn:
|
Inget ingripande: Standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hosta svårighetsgrad index
Tidsram: 14 dagar
|
Skala från mild till svår
|
14 dagar
|
Hosta svårighetsgrad visuell analog
Tidsram: 14 dagar
|
Allvarlighet från 0-10
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar av läkemedel
Tidsram: 14 dagar
|
Illamående, kräkningar, buksmärtor, rastlöshet, depression
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Leukotrienantagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2-inducerare
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Montelukast
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU21-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Efter covid-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar inte rekryterat ännuTrötthet | Post-COVID-19 syndrom | Lång Covid19 | Post-COVID syndrom | Lång covid
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Medical University of ViennaRekryteringVagus nervsjukdomar | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covidÖsterrike
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Medical Center MainzRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
University of ViennaRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid-19Österrike
-
University of ViennaAvslutadCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid-19Österrike
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid
Kliniska prövningar på Montelukast natriumtabletter
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdOkänd
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
GlaxoSmithKlineAvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Assuta Hospital SystemsAvslutad
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.RekryteringNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Kina
-
Giovanni CioniAzienda USL Toscana Nord Ovest; Scuola Superiore Sant'Anna di PisaRekryteringMedfödda och förvärvade utvecklingsstörningarItalien
-
IRCCS San Raffaele RomaRekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX (Attaché)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501)Avslutad