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Valore di Montelukast come potenziale trattamento della tosse persistente post COVID-19

5 luglio 2022 aggiornato da: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Valore di Montelukast come potenziale trattamento della tosse persistente post COVID-19: uno studio pilota controllato randomizzato

A partire da settembre 2020, la pandemia di COVID-19 ha colpito milioni di persone in 196 paesi e ha provocato centinaia di migliaia di morti. Dopo il recupero è stato riscontrato che fino al 32% dei casi presentava 1 o 2 sintomi, il 55% presentava 3 o più sintomi post-COVID-19 e la tosse persistente post-COVID-19 è stata registrata nel 29,3% dei casi in uno studio.

Uno studio recente ha identificato Montelukast, tra i farmaci clinicamente orientati con il punteggio più alto che potrebbero inibire la proteasi principale SARS-CoV-2. Oltre al suo noto effetto che è stato segnalato per migliorare la tosse e prevenire la broncocostrizione indotta dall'esercizio nell'asma, molti studi hanno valutato Montelukast nel trattamento della tosse post-infettiva e hanno riscontrato effetti variabili.

Nonostante il meccanismo esatto non sia ancora stato identificato, Barré e colleghi hanno proposto diverse proprietà degli antagonisti del recettore Cyst LT1 che sono potenzialmente utili in COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Aliae Mohamed-Hussein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tosse persistente post COVID-19 dopo 4 settimane di attacco acuto

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione a Montelukast, malattie respiratorie, cardiache, gravidanza, allattamento e uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Montelukast trattato
Droga: Compresse di montelukast sodico
il gruppo di intervento ha ricevuto terapia standard per la tosse + Montelukast 10 mg/giorno per 14 giorni
Altri nomi:
  • Montelukast
Nessun intervento: Trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di gravità della tosse
Lasso di tempo: 14 giorni
Scala da lieve a grave
14 giorni
Analogo visivo della gravità della tosse
Lasso di tempo: 14 giorni
Gravità da 0 a 10
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali del farmaco
Lasso di tempo: 14 giorni
Nausea, vomito, dolore addominale, irrequietezza, depressione
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutU21-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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