Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor do montelucaste como tratamento potencial da tosse persistente pós-COVID-19

5 de julho de 2022 atualizado por: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Valor do montelucaste como tratamento potencial da tosse persistente pós-COVID-19: um estudo piloto randomizado e controlado

Em setembro de 2020, a pandemia de COVID-19 afetou milhões de pessoas em 196 países e deixou centenas de milhares de mortos. Após a recuperação, verificou-se que até 32% dos casos apresentavam 1 ou 2 sintomas, 55% apresentavam 3 ou mais sintomas pós-COVID-19 e a tosse persistente pós-COVID-19 foi registrada em 29,3% dos casos em um estudo.

Um estudo recente identificou o montelucaste, entre os medicamentos de orientação clínica com maior pontuação, com probabilidade de inibir a protease principal do SARS-CoV-2. Além de seu efeito conhecido que melhora a tosse e previne a broncoconstrição induzida por exercícios na asma, muitos estudos avaliaram o montelucaste no tratamento da tosse pós-infecciosa e encontraram efeitos variáveis.

Apesar de o mecanismo exato ainda não ter sido identificado, Barré e colegas propuseram várias propriedades dos antagonistas dos receptores Cyst LT1 que são potencialmente benéficas no COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Aliae Mohamed-Hussein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tosse persistente pós-COVID-19 após 4 semanas de ataque agudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer contraindicação ao Montelucaste, doenças respiratórias, cardíacas, gravidez, amamentação e uso de inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratado com montelucaste
Medicamento: Comprimidos de Montelucaste de Sódio
grupo de intervenção recebeu terapia padrão para tosse + Montelucaste 10 mg/dia por 14 dias
Outros nomes:
  • Montelucaste
Sem intervenção: Tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de gravidade da tosse
Prazo: 14 dias
Escala de leve a grave
14 dias
Análogo visual da gravidade da tosse
Prazo: 14 dias
Gravidade de 0-10
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais da droga
Prazo: 14 dias
Náusea, vômito, dor abdominal, inquietação, depressão
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutU21-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pós COVID-19

Ensaios clínicos em Comprimidos de Montelucaste de Sódio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever