Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota montelukastu jako možné léčby přetrvávajícího kašle po COVID-19

5. července 2022 aktualizováno: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Hodnota montelukastu jako potenciální léčby přetrvávajícího kašle po COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Od září 2020 zasáhla pandemie COVID-19 miliony lidí ve 196 zemích a zanechala stovky tisíc mrtvých. Po uzdravení bylo zjištěno, že až 32 % případů mělo 1 nebo 2 příznaky, 55 % mělo 3 nebo více příznaků po COVID-19 a přetrvávající kašel po COVID-19 byl zaznamenán u 29,3 % případů v jedné studii.

Nedávná studie identifikovala Montelukast mezi nejlépe hodnocené klinicky orientované léky, které pravděpodobně inhibují hlavní proteázu SARS-CoV-2. Kromě jeho známého účinku, o kterém se uvádí, že zlepšuje kašel a předchází námahou navozené bronchokonstrikci u astmatu, mnoho studií posuzovalo montelukast v léčbě postinfekčního kašle a zjistilo různé účinky.

Navzdory tomu, že přesný mechanismus ještě není identifikován, Barré a kolegové navrhli několik vlastností antagonistů receptoru Cyst LT1, které jsou potenciálně prospěšné u COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Aliae Mohamed-Hussein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přetrvávajícím kašlem po COVID-19 po 4 týdnech akutního záchvatu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace montelukastu, respirační, srdeční onemocnění, těhotenství, kojení a užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčeno montelukastem
Lék: Tablety sodné soli montelukastu
intervenční skupina dostávala standardní léčbu kašle + montelukast 10 mg/den po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Montelukast
Žádný zásah: Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index závažnosti kašle
Časové okno: 14 dní
Stupnice od mírné po těžkou
14 dní
Vizuální analogová závažnost kašle
Časové okno: 14 dní
Závažnost od 0-10
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky léku
Časové okno: 14 dní
Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, neklid, deprese
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU21-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po COVID-19

Klinické studie na Tablety sodné soli montelukastu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit