Valeur du montélukast comme traitement potentiel de la toux persistante post-COVID-19
5 juillet 2022 mis à jour par: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Valeur du montélukast comme traitement potentiel de la toux persistante post-COVID-19 : une étude pilote contrôlée randomisée
En septembre 2020, la pandémie de COVID-19 avait touché des millions de personnes dans 196 pays et fait des centaines de milliers de morts. Après la guérison, il a été constaté que jusqu'à 32 % des cas présentaient 1 ou 2 symptômes, 55 % présentaient 3 symptômes post-COVID-19 ou plus et une toux persistante post-COVID-19 a été enregistrée dans 29,3 % des cas dans une étude.
Une étude récente a identifié le montélukast parmi les médicaments à orientation clinique les plus performants susceptibles d'inhiber la protéase principale du SRAS-CoV-2. Outre son effet connu qui améliore la toux et prévient la bronchoconstriction induite par l'exercice dans l'asthme, de nombreux essais ont évalué le montélukast dans le traitement de la toux post-infectieuse et ont trouvé des effets variables.
Bien que le mécanisme exact ne soit pas encore identifié, Barré et ses collègues ont proposé plusieurs propriétés des antagonistes des récepteurs Cyst LT1 qui sont potentiellement bénéfiques dans le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Aliae Mohamed-Hussein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de toux persistante post COVID-19 après 4 semaines de crise aiguë
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication au montélukast, maladie respiratoire, cardiaque, grossesse, allaitement et utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Montelukast traité
|
groupe d'intervention a reçu un traitement contre la toux standard + montélukast 10 mg/jour pendant 14 jours
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Traitement standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de sévérité de la toux
Délai: 14 jours
|
Échelle de légère à sévère
|
14 jours
|
|
Analogue visuel de la sévérité de la toux
Délai: 14 jours
|
Gravité de 0 à 10
|
14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets secondaires du médicament
Délai: 14 jours
|
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, agitation, dépression
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antagonistes des leucotriènes
- Antagonistes hormonaux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Montelukast
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU21-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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