Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​Montelukast som en potentiel behandling af vedvarende hoste efter COVID-19

5. juli 2022 opdateret af: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University

Værdien af ​​Montelukast som en potentiel behandling af vedvarende hoste efter COVID-19: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Fra september 2020 har COVID-19-pandemien påvirket millioner af mennesker i 196 lande og efterladt hundredtusinder døde. Efter bedring blev det konstateret, at op til 32 % af tilfældene havde 1 eller 2 symptomer, 55 % havde 3 eller flere Post-COVID-19 symptomer, og vedvarende Post COVID-19 hoste blev registreret i 29,3 % af tilfældene i en undersøgelse.

En nylig undersøgelse identificerede Montelukast, blandt de topscorende klinisk orienterede lægemidler, der sandsynligvis hæmmer SARS-CoV-2 hovedprotease. Udover dets kendte effekt, der rapporteres at forbedre hoste og forhindre anstrengelsesudløst bronkokonstriktion ved astma, vurderede mange forsøg Montelukast til behandling af post-infektiøs hoste og fandt varierende effekter.

På trods af at den nøjagtige mekanisme endnu ikke er identificeret, foreslog Barré og kolleger flere egenskaber ved Cyst LT1-receptorantagonister, der er potentielt gavnlige ved COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Aliae Mohamed-Hussein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med post-covid-19 vedvarende hoste efter 4 ugers akut anfald

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for Montelukast, luftvejssygdomme, hjertesygdomme, graviditet, amning og brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Montelukast behandlet
Medicin: Montelukast natriumtabletter
interventionsgruppen modtog standard hostebehandling + Montelukast 10 mg/dag i 14 dage
Andre navne:
  • Montelukast
Ingen indgriben: Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgradsindeks for hoste
Tidsramme: 14 dage
Skala fra mild til svær
14 dage
Hoste sværhedsgrad visuel analog
Tidsramme: 14 dage
Sværhedsgrad fra 0-10
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 14 dage
Kvalme, opkastning, mavesmerter, rastløshed, depression
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutU21-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter COVID-19

Kliniske forsøg med Montelukast natriumtabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner