Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja HbA1c z badaniami elektrofizjologicznymi i wydajnością chodu u pacjentów z polineuropatią cukrzycową

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shereen Saad Eldin Mohamed Ali

Hemoglobina glikozylowana i jej korelacje z badaniami elektrofizjologicznymi i wydajnością chodu u pacjentów z polineuropatią cukrzycową

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania związku między hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) a badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS) z wydajnością chodu u pacjentów z DPN. W badaniu weźmie udział 65 pacjentów z cukrzycą typu II i umiarkowaną polineuropatią. Badanie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) zostanie wykonane u każdego pacjenta za pomocą kolorymetru. Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) zostaną przeprowadzone dla każdego pacjenta za pomocą urządzenia do elektromiografii w celu potwierdzenia rozpoznania DPN. Zostaną zmierzone funkcje neurofizjologiczne nerwów obwodowych, w tym (gałąź ruchowa i czuciowa nerwu strzałkowego wspólnego, piszczelowego, łydkowego i łokciowego). Czasoprzestrzenne parametry chodu (długość kroku, kadencja i prędkość) dla wszystkich pacjentów zostaną ocenione za pomocą dwuwymiarowej analizy ruchu opartej na wideo (2D).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu zbadanie korelacji między hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) z badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS), w tym amplitudami, prędkościami przewodzenia i opóźnieniem, z czasoprzestrzennymi parametrami chodu, w tym długością kroku, kadencją i prędkością u pacjentów z polineuropatią cukrzycową (DPN). Pacjenci będą rekrutowani z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego. Wszyscy pacjenci cierpiący na umiarkowaną polineuropatię zgodnie z Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) oraz Neuropathy Impairment Score w kończynach dolnych (NIS-LL). Badanie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) zostanie wykonane u każdego pacjenta za pomocą kolorymetru. Krew zostanie pobrana do probówki z EDTA (3 cm) przymocowanej do igły. U każdego pacjenta zostanie przeprowadzone badanie przewodnictwa nerwowego. W tym badaniu zostanie zbadanych pięć nerwów, w tym (wspólne gałęzie ruchowe i czuciowe strzałkowe, piszczelowe, łydkowe i łokciowe). Badania przewodnictwa nerwowego obejmują analizę określonych parametrów, w tym amplitudy (mv), latencji (msek.) i prędkość przewodzenia (m/s). Procedura oceny zostanie wyjaśniona każdemu pacjentowi przed rozpoczęciem badania. Parametry chodu, w tym (długość kroku, kadencja i prędkość) zostaną ocenione za pomocą analizy ruchu opartej na wideo 2D. Chód zostanie zarejestrowany przez cyfrową kamerę wideo; (Canon 10 megapikseli - 4-krotny zoom optyczny, obiektyw 4x15/6,2-24,8mm1:2,7-5,6). Powstały przechwycony film będzie następnie przetwarzany za pomocą specjalnego programu komputerowego (Adobe premier ver. 6,0).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12625
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy-Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 65 egipskich pacjentów z cukrzycą typu II z umiarkowaną polineuropatią. Uwzględnione zostaną obie płcie (mężczyźni i kobiety). Pacjenci będą rekrutowani z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się mieścił w przedziale 20:30 kg/m2, wiek będzie w przedziale 40-60 lat, poziom cukru we krwi po posiłku powyżej 200 mg/dl, czas trwania choroby cukrzycowej pięć lat temu lub więcej, a Hb1AC w surowicy będzie od 7% do 14%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zostanie potwierdzona badaniami przewodnictwa nerwowego „NCS”.
  • Wszyscy pacjenci cierpiący na umiarkowaną polineuropatię zgodnie z Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) i Neuropathy Impairment Score (NIS-LL).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 20:30 kg/m2.
  • Wiek będzie się wahał od 40-60 lat.
  • Poposiłkowy poziom cukru we krwi powyżej 200 mg/dl.
  • Czas trwania choroby cukrzycowej pięć lat temu lub więcej i Hb1AC w surowicy będzie między 7% a 14%.
  • Możliwość samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy do chodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu I.
  • Historia miopatii lub chorób nerwowo-mięśniowych.
  • Kobiety w ciąży.
  • alkoholicy.
  • Historia głównych chorób serca, metale ciężkie.
  • Inne problemy neurologiczne, takie jak udar.
  • Przebyte owrzodzenia kończyn dolnych, deformacje stóp lub złamania nieprawidłowego zespolenia kończyn dolnych oraz ostry ucisk korzeni nerwowych lub zaawansowane zapalenie stawów obejmujące kończynę dolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Umiarkowana polineuropatia cukrzycowa (DPN)
Uwzględnionych zostanie 65 pacjentów obu płci (mężczyzn i kobiet) z cukrzycą typu II z umiarkowaną polineuropatią. Pacjenci zostaną włączeni do badania i ocenieni pod kątem ich kwalifikacji do udziału w tym badaniu. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się mieścił w przedziale 20:30 kg/m2, wiek będzie w przedziale 40-60 lat, poziom cukru we krwi po posiłku powyżej 200 mg/dl, czas trwania choroby cukrzycowej pięć lat temu lub więcej, a Hb1AC w surowicy będzie od 7% do 14%. Wszyscy pacjenci cierpiący na umiarkowaną polineuropatię według Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) (9 do 11 punktów) oraz Neuropathy Impairment Score w kończynach dolnych (NIS-LL) (Siła mięśni kończyn dolnych będzie większa niż stopień 2 i mniej niż stopień 4)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry neurofizjologiczne
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich pacjentów
W tym badaniu zostanie zbadanych pięć nerwów, w tym (wspólne gałęzie ruchowe i czuciowe strzałkowe, piszczelowe, łydkowe i łokciowe). Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) będą wykonywane za pomocą aparatu do elektromiografii.
Na początku badania dla wszystkich pacjentów
Poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c).
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich pacjentów
Badanie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) zostanie wykonane u każdego pacjenta za pomocą kolorymetru. Krew zostanie pobrana do probówki z EDTA (3 cm).
Na początku badania dla wszystkich pacjentów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: Na początku badania dla wszystkich pacjentów
Czasoprzestrzenne parametry chodu wszystkich pacjentów zostaną ocenione za pomocą dwuwymiarowej analizy ruchu opartej na wideo (2D).
Na początku badania dla wszystkich pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shereen Saad Eldin Mohamed Ali

Śledczy

  • Główny śledczy: Shereen Saad Eldin Mohamed, Lecturer, lecturer of Neurology at faculty of physical therapy-Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003777

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj