Correlação da HbA1c com estudos eletrofisiológicos e desempenho da marcha em pacientes com polineuropatia diabética
11 de julho de 2022 atualizado por: Shereen Saad Eldin Mohamed Ali
Hemoglobina glicosilada e suas correlações com estudos eletrofisiológicos e desempenho da marcha em pacientes com polineuropatia diabética
Este estudo será conduzido para investigar a relação entre hemoglobina glicosilada (HbA1c) e estudos de condução nervosa (NCS) com o desempenho da marcha em pacientes com DPN.
Participarão deste estudo 65 pacientes com DM tipo II com polineuropatia moderada.
O teste de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) será feito para cada paciente usando o dispositivo Colorímetro.
Estudos de condução nervosa (NCS) serão realizados para cada paciente usando o dispositivo de eletromiografia para confirmar o diagnóstico de DPN.
As funções neurofisiológicas dos nervos periféricos, incluindo (os ramos motor e sensorial comum, tibial, sural e ulnar) serão medidas.
Parâmetros espaço-temporais da marcha (comprimento da passada, cadência e velocidade) para todos os pacientes serão avaliados por análise de movimento bidimensional baseada em vídeo (2D).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo atual é investigar a correlação entre hemoglobina glicosilada (HbA1c) com estudos de condução nervosa (NCS), incluindo amplitudes, velocidades de condução e latência com parâmetros de marcha espaço-temporais, incluindo comprimento da passada, cadência e velocidade em pacientes com polineuropatia diabética (DPN).
Os pacientes serão recrutados no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo.
Todos os pacientes que sofrem de polineuropatia moderada de acordo com Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) e Neuropathy Impairment Score nos membros inferiores (NIS-LL).
O teste de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) será feito para cada paciente usando o dispositivo Colorímetro.
O sangue será coletado em um tubo de EDTA (3 cm) conectado à agulha.
Um estudo de condução nervosa será realizado para cada paciente.
Cinco nervos serão examinados neste estudo, incluindo (Os ramos motores e sensitivos fibular comum, tibial, sural e ulnar).
Os estudos de condução nervosa envolvem a análise de parâmetros específicos, incluindo amplitude (mv), latência (mseg.)
e velocidade de condução (m/s).
O procedimento de avaliação será explicado a cada paciente antes de iniciar o exame.
Parâmetros de marcha, incluindo (comprimento da passada, cadência e velocidade) serão avaliados usando análise de movimento baseada em vídeo 2D.
A marcha será captada por uma câmera de vídeo digital; (Canon 10 mega pixel - zoom ótico 4x, lente 4x15/6.2-24.8mm1:2.7-5.6).
O filme capturado resultante será então processado usando um programa de computador de software especial (Adobe premier ver.
6.0).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hamada Ahmed Hamada, assistant professor
- Número de telefone: 002 01117893697
- E-mail: hamada.ahmed@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12625
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy-Cairo University
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Contato:
- Hamada Ahmed Hamada, assistant professor
- Número de telefone: 002 01117893697
- E-mail: hamada.ahmed@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá 65 pacientes egípcios com DM tipo II com polineuropatia moderada.
Ambos os sexos (masculino e feminino) serão incluídos.
Os pacientes serão recrutados no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo.
Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 20:30 kg/m2, idade varia de 40 a 60 anos, glicemia pós-prandial superior a 200 mg/dl, duração da doença diabética há cinco anos ou mais e Hb1AC sérica será entre 7% e 14%.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico será confirmado por Estudos de Condução Nervosa "NCS".
- Todos os pacientes que sofrem de polineuropatia moderada de acordo com o Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) e Neuropathy Impairment Score (NIS-LL).
- O índice de massa corporal (IMC) varia de 20:30 kg/m2.
- A idade varia de 40 a 60 anos.
- Açúcar no sangue pós-prandial superior a 200 mg/dl.
- A duração da doença diabética há cinco anos ou mais e a Hb1AC sérica estará entre 7% e 14%.
- Capaz de andar de forma independente com ou sem auxiliares de marcha.
Critério de exclusão:
- Pacientes com DM tipo I.
- História de miopatia ou doenças neuromusculares.
- Fêmeas grávidas.
- Alcoólatras.
- Histórico de doenças cardíacas graves, heavy metal.
- Outros problemas neurológicos como acidente vascular cerebral.
- História de úlceras nos membros inferiores, deformidades do pé ou fratura viciosa dos membros inferiores e compressão aguda da raiz nervosa ou artrite avançada afetando os membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Polineuropatia diabética moderada (DPN)
Serão incluídos 65 pacientes de ambos os sexos (homens e mulheres) com DM tipo II com polineuropatia moderada.
Os pacientes serão inscritos e avaliados quanto à sua elegibilidade para participar deste estudo.
Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 20:30 kg/m2, idade varia de 40 a 60 anos, glicemia pós-prandial superior a 200 mg/dl, duração da doença diabética há cinco anos ou mais e Hb1AC sérica será entre 7% e 14%.
Todos os pacientes que sofrem de polineuropatia moderada de acordo com o Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) (nove a 11 pontos) e Neuropathy Impairment Score nos membros inferiores (NIS-LL) (a força muscular dos membros inferiores será superior a grau 2 e inferior ao grau 4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os parâmetros neurofisiológicos
Prazo: Na linha de base para todos os pacientes
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Cinco nervos serão examinados neste estudo, incluindo (Os ramos motores e sensitivos fibular comum, tibial, sural e ulnar).
Estudos de condução nervosa (NCS) serão realizados usando o dispositivo de eletromiografia.
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Na linha de base para todos os pacientes
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Nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Na linha de base para todos os pacientes
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O teste de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) será feito para cada paciente usando o dispositivo Colorímetro.
O Sangue será coletado em um tubo EDTA (3 cm)
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Na linha de base para todos os pacientes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: Na linha de base para todos os pacientes
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Os parâmetros espaço-temporais da marcha para todos os pacientes serão avaliados por análise de movimento bidimensional baseada em vídeo (2D).
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Na linha de base para todos os pacientes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shereen Saad Eldin Mohamed, Lecturer, lecturer of Neurology at faculty of physical therapy-Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003777
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .