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Corrélation de l'HbA1c avec les études électrophysiologiques et la performance de marche chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique

11 juillet 2022 mis à jour par: Shereen Saad Eldin Mohamed Ali

Hémoglobine glycosylée et ses corrélations avec les études électrophysiologiques et la performance de la marche chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique

Cette étude sera menée pour étudier la relation entre l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et les études de conduction nerveuse (NCS) avec la performance de marche chez les patients atteints de DPN. 65 patients atteints de diabète de type II avec polyneuropathie modérée participeront à cette étude. Le test d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) sera effectué pour chaque patient à l'aide de l'appareil colorimètre. Des études de conduction nerveuse (NCS) seront effectuées pour chaque patient en utilisant l'appareil d'électromyographie pour confirmer le diagnostic de DPN. Les fonctions neurophysiologiques des nerfs périphériques, y compris (les branches motrices et sensorielles péronières communes, tibiales, surales et ulnaires) seront mesurées. Les paramètres spatio-temporels de la marche (longueur de la foulée, cadence et vitesse) pour tous les patients seront évalués par une analyse du mouvement basée sur la vidéo en deux dimensions (2D).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'étude actuelle consiste à étudier la corrélation entre l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et les études de conduction nerveuse (NCS), y compris les amplitudes, les vitesses de conduction et la latence, avec les paramètres spatio-temporels de la marche, notamment la longueur de la foulée, la cadence et la vitesse chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique (DPN). Les patients seront recrutés à la clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Tous les patients souffrant de polyneuropathie modérée selon le Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) et le score de neuropathie des membres inférieurs (NIS-LL). Le test d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) sera effectué pour chaque patient à l'aide de l'appareil colorimètre. Le sang sera prélevé dans un tube EDTA (3 cm) fixé à l'aiguille. Une étude de conduction nerveuse sera réalisée pour chaque patient. Cinq nerfs seront examinés dans cette étude, y compris (les branches motrices et sensorielles péronières communes, tibiales, surales et ulnaires). Les études de conduction nerveuse impliquent l'analyse de paramètres spécifiques, notamment l'amplitude (mv), la latence (msec.) et la vitesse de conduction (m/s). La procédure d'évaluation sera expliquée à chaque patient avant de commencer l'examen. Les paramètres de marche, y compris (longueur de la foulée, cadence et vitesse), seront évalués à l'aide d'une analyse de mouvement basée sur la vidéo 2D. La démarche sera capturée par une caméra vidéo numérique; (Canon 10 mégapixels - zoom optique 4x, objectif 4x15/6.2-24.8mm1:2.7-5.6). Le film capturé résultant sera ensuite traité à l'aide d'un programme informatique spécial (Adobe premier ver. 6.0).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12625
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy-Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura 65 patients égyptiens atteints de diabète de type II avec polyneuropathie modérée. Les deux sexes (hommes et femmes) seront inclus. Les patients seront recrutés à la clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. Leur indice de masse corporelle (IMC) variera de 20:30 kg/m2, l'âge variera de 40 à 60 ans, la glycémie postprandiale supérieure à 200 mg/dl, la durée de la maladie diabétique il y a cinq ans ou plus et l'Hb1AC sérique sera entre 7% et 14%.

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic sera confirmé par des études de conduction nerveuse "NCS".
  • Tous les patients souffrant de polyneuropathie modérée selon le Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) et le Neuropathy Impairment Score (NIS-LL).
  • L'indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 20 et 30 kg/m2.
  • L'âge variera de 40 à 60 ans.
  • Glycémie postprandiale supérieure à 200 mg/dl.
  • La durée de la maladie diabétique il y a cinq ans ou plus et l'Hb1AC sérique se situeront entre 7 % et 14 %.
  • Capable de marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète de type I.
  • Antécédents de myopathie ou de maladies neuromusculaires.
  • Femelles enceintes.
  • Alcooliques.
  • Antécédents de maladies cardiaques majeures, métaux lourds.
  • Autres problèmes neurologiques comme les accidents vasculaires cérébraux.
  • Antécédents d'ulcères des membres inférieurs, de déformations du pied ou de fracture du cal vicieux des membres inférieurs, et de compression aiguë des racines nerveuses ou d'arthrite avancée affectant les membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Polyneuropathie diabétique modérée (DPN)
65 patients des deux sexes (hommes et femmes) atteints de diabète de type II avec polyneuropathie modérée seront inclus. Les patients seront inscrits et évalués pour leur éligibilité à participer à cette étude. Leur indice de masse corporelle (IMC) variera de 20:30 kg/m2, l'âge variera de 40 à 60 ans, la glycémie postprandiale supérieure à 200 mg/dl, la durée de la maladie diabétique il y a cinq ans ou plus et l'Hb1AC sérique sera entre 7% et 14%. Tous les patients souffrant de polyneuropathie modérée selon le Toronto Clinical Neuropathy Scoring System (TCSS) (score de neuf à 11 points) et le score de neuropathie des membres inférieurs (NIS-LL) (la puissance musculaire des membres inférieurs sera supérieure à 2e année et moins que la 4e année)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les paramètres neurophysiologiques
Délai: Au départ pour tous les patients
Cinq nerfs seront examinés dans cette étude, y compris (les branches motrices et sensorielles péronières communes, tibiales, surales et ulnaires). Des études de conduction nerveuse (NCS) seront réalisées à l'aide de l'appareil d'électromyographie.
Au départ pour tous les patients
Taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: Au départ pour tous les patients
Le test d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) sera effectué pour chaque patient à l'aide de l'appareil colorimètre. Le sang sera prélevé dans un tube EDTA (3 cm)
Au départ pour tous les patients

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Au départ pour tous les patients
Les paramètres spatio-temporels de la marche de tous les patients seront évalués par une analyse vidéo bidimensionnelle du mouvement (2D).
Au départ pour tous les patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shereen Saad Eldin Mohamed, Lecturer, lecturer of Neurology at faculty of physical therapy-Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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