HbA1c:n korrelaatio sähköfysiologisten tutkimusten ja diabeettisen polyneuropatian potilaiden kävelyn kanssa
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shereen Saad Eldin Mohamed Ali
Glykosyloitu hemoglobiini ja sen korrelaatiot sähköfysiologisten tutkimusten ja kävelyn kanssa diabeettisten polyneuropatiapotilaiden kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) ja hermojohtavuustutkimusten (NCS) välistä suhdetta DPN-potilaiden kävelykykyyn.
Tähän tutkimukseen osallistuu 65 potilasta, joilla on tyypin II DM ja kohtalainen polyneuropatia.
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) testi tehdään jokaiselle potilaalle kolorimetrilaitteella.
Jokaiselle potilaalle suoritetaan hermojohtavuustutkimukset (NCS) käyttämällä elektromyografialaitetta DPN-diagnoosin vahvistamiseksi.
Ääreishermojen neurofysiologiset toiminnot, mukaan lukien (yhteiset peroneaaliset, sääriluun, suraaliset ja ulnaariset motoriset ja sensoriset haarat), mitataan.
Kaikkien potilaiden spatiotemporaaliset kävelyparametrit (askelpituus, poljinnopeus ja nopeus) arvioidaan kaksiulotteisella videopohjaisella liikeanalyysillä (2D).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) ja hermojen johtumistutkimusten (NCS) välistä korrelaatiota, mukaan lukien amplitudit, johtumisnopeudet ja latenssi spatiotemporaalisten kävelyparametrien kanssa, mukaan lukien askelpituus, poljinnopeus ja nopeus diabeettista polyneuropatiaa (DPN) sairastavilla potilailla.
Potilaat rekrytoidaan Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta.
Kaikki potilaat, jotka kärsivät kohtalaisesta polyneuropatiasta Toronton kliinisen neuropatian pisteytysjärjestelmän (TCSS) ja alaraajojen neuropatian vajaatoiminnan (NIS-LL) mukaan.
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) testi tehdään jokaiselle potilaalle kolorimetrilaitteella.
Veri kerätään EDTA-putkeen (3 cm), joka on kiinnitetty neulaan.
Jokaiselle potilaalle tehdään hermojohtavuustutkimus.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan viittä hermoa, mukaan lukien (Yleiset peroneaaliset, sääriluun, suraaliset ja kyynärluun motoriset ja sensoriset haarat).
Hermojohtavuustutkimukset sisältävät tiettyjen parametrien analysoinnin, mukaan lukien amplitudi (mv), latenssi (ms.)
ja johtavuusnopeus (m/s).
Arviointimenettely selitetään jokaiselle potilaalle ennen tutkimuksen aloittamista.
Kävelyparametrit mukaan lukien (askeleen pituus, poljinnopeus ja nopeus) arvioidaan käyttämällä 2D-videopohjaista liikeanalyysiä.
Kävely tallennetaan digitaalisella videokameralla; (Canon 10 megapikseliä - 4x optinen zoom, objektiivi 4x15/6.2-24.8mm1:2.7-5.6).
Tuloksena oleva kaapattu elokuva käsitellään sitten erityisellä tietokoneohjelmistolla (Adobe premier ver.
6.0).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamada Ahmed Hamada, assistant professor
- Puhelinnumero: 002 01117893697
- Sähköposti: hamada.ahmed@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12625
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy-Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamada Ahmed Hamada, assistant professor
- Puhelinnumero: 002 01117893697
- Sähköposti: hamada.ahmed@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 65 egyptiläistä potilasta, joilla on tyypin II DM ja kohtalainen polyneuropatia.
Molemmat sukupuolet (miehet ja naiset) otetaan mukaan.
Potilaat rekrytoidaan Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta.
Heidän painoindeksinsä (BMI) on 20:30 kg/m2, ikä vaihtelee 40-60 vuoden välillä, aterian jälkeinen verensokeri yli 200 mg/dl, diabeettisen sairauden kesto viisi vuotta sitten tai enemmän ja seerumin Hb1AC 7-14 prosentin välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi vahvistaa Nerve Conduction Studies "NCS".
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät kohtalaisesta polyneuropatiasta Toronton kliinisen neuropatian pisteytysjärjestelmän (TCSS) ja neuropatian vajaatoiminnan pistemäärän (NIS-LL) mukaan.
- Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä 20:30 kg/m2.
- Ikähaitari on 40-60 vuotta.
- Aterian jälkeinen verensokeri yli 200 mg/dl.
- Diabeettisen sairauden kesto viisi vuotta sitten tai enemmän ja seerumin Hb1AC on 7–14 prosenttia.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin I DM.
- Myopatian tai hermo-lihassairauksien historia.
- Raskaana olevat naiset.
- Alkoholistit.
- Merkittävien sydänsairauksien historia, raskasmetallit.
- Muut neurologiset ongelmat, kuten aivohalvaus.
- Aiemmat haavaumat alaraajoissa, jalkojen epämuodostumat tai alaraajojen murtuma ja akuutti hermojuuren puristus tai pitkälle edennyt niveltulehdus, joka vaikuttaa alaraajoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskivaikea diabeettinen polyneuropatia (DPN)
Mukaan otetaan 65 potilasta molemmista sukupuolista (miehet ja naiset), joilla on tyypin II DM ja kohtalainen polyneuropatia.
Potilaat otetaan mukaan, ja heidän kelpoisuutensa osallistua tähän tutkimukseen arvioidaan.
Heidän painoindeksinsä (BMI) on 20:30 kg/m2, ikä vaihtelee 40-60 vuoden välillä, aterian jälkeinen verensokeri yli 200 mg/dl, diabeettisen sairauden kesto viisi vuotta sitten tai enemmän ja seerumin Hb1AC 7-14 prosentin välillä.
Kaikki potilaat, jotka kärsivät kohtalaisesta polyneuropatiasta Toronton kliinisen neuropatian pisteytysjärjestelmän (TCSS) mukaan (pistemäärä 9-11 pistettä) ja alaraajojen neuropatian vajaatoiminnan pistemäärä (NIS-LL) (alaraajojen lihasvoima on enemmän kuin luokka 2 ja alle luokka 4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötasolla kaikille potilaille
|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan viittä hermoa, mukaan lukien (Yleiset peroneaaliset, sääriluun, suraaliset ja kyynärluun motoriset ja sensoriset haarat).
Nerve johtumistutkimukset (NCS) suoritetaan käyttämällä elektromyografialaitetta.
|
Lähtötasolla kaikille potilaille
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) taso
Aikaikkuna: Lähtötasolla kaikille potilaille
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) testi tehdään jokaiselle potilaalle kolorimetrilaitteella.
Veri kerätään EDTA-putkeen (3 cm).
|
Lähtötasolla kaikille potilaille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: Lähtötasolla kaikille potilaille
|
Kaikkien potilaiden spatiotemporaaliset kävelyparametrit arvioidaan kaksiulotteisella videopohjaisella liikeanalyysillä (2D).
|
Lähtötasolla kaikille potilaille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shereen Saad Eldin Mohamed, Lecturer, lecturer of Neurology at faculty of physical therapy-Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003777
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .