Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, poziom lęku i stresu u zagrożonych ciąż

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

WPŁYW PROGRESYWNYCH ĆWICZEŃ RELAKSACYJNYCH NA JAKOŚĆ SNU, POZIOM LĘKU I STRESU U RYZYKOWNYCH CIĄŻY

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie quasi-eksperymentalne w celu określenia wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, poziom lęku i stresu u kobiet w ciąży z ryzykiem. „Formularz danych osobowych”, „Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)” do pomiaru jakości snu kobiet w ciąży, „Skala przesiewowa lęku okołoporodowego” do określania poziomu lęku ciężarnych, „Skala stresu ciążowego” do określania odczuwanego poziomu stresu ciąży, które zostały stworzone przez badaczy w kierunku zbierania danych literaturowych. Skala oceny”. Wszechświat badań, T.C. W jej skład wejdą kobiety w ciąży, które są hospitalizowane z rozpoznaniem ciąży zagrożonej w Klinikach Ginekologii i Położnictwa Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Ministerstwa Zdrowia Adana City. Wielkość próby określono jako 15 pacjentów w celu porównania średnich między dwiema grupami. Przy oczekiwanym współczynniku rezygnacji wynoszącym 10% oraz w celu zapewnienia adekwatności ostatecznej wielkości próby, wybrano 17 pacjentów na grupę. Ćwiczenia relaksacyjne są łatwe do zastosowania, ekonomiczne, bezpieczne i skuteczne w zastosowaniach niefarmakologicznych, które mogą być stosowane niezależnie przez pielęgniarki i położne. Zapewniając zarządzanie ryzykownymi ciążami, będzie wspierać ochronę i rozwój zdrowia publicznego, zapewniając ochronę zarówno zdrowia kobiet, jak i płodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie quasi-eksperymentalne w celu określenia wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, poziom lęku i stresu u kobiet w ciąży z ryzykiem.

H1-1: Istnieje znacząca różnica między średnimi całkowitymi wynikami po teście jakości snu.

H1-2: Istnieje znacząca różnica między średnimi całkowitymi wynikami po teście poziomu lęku.

H1-3: Istnieje znacząca różnica między średnimi całkowitymi wynikami po teście poziomu stresu.

Wszechświat badań, T.C. W jej skład wejdą kobiety w ciąży, które są hospitalizowane z rozpoznaniem ciąży zagrożonej w Klinikach Ginekologii i Położnictwa Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Ministerstwa Zdrowia Adana City. „Formularz danych osobowych”, „Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)” do pomiaru jakości snu kobiet w ciąży, „Skala przesiewowa lęku okołoporodowego” do określania poziomu lęku ciężarnych, „Skala stresu ciążowego” do określania odczuwanego poziomu stresu ciąży, które zostały stworzone przez badaczy w kierunku zbierania danych literaturowych. Skala oceny. Grupa interwencyjna Kobiety w ciąży, u których rozpoznano ciążę zagrożoną, przyjęte do poradni i spełniające kryteria udziału w badaniu zostaną poinformowane o badaniu przez badaczy oraz ustne i pisemne zgody kobiet w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu zostanie uzyskany i badanie się rozpocznie.

Formularz danych osobowych, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatalna Skala Przesiewowa Lęku i Skala Oceny Stresu Ciążowego zostaną zastosowane do kobiet w ciąży podczas pierwszego wywiadu. Następnie badacz przeprowadzi najpierw szkolenie z progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych dla pacjenta w pokoju pacjenta. Następnie zostanie odtworzona płyta CD z ćwiczeniami relaksacyjnymi i wraz z płytą zostaną wykonane ćwiczenia z pacjentem. Program ćwiczeń relaksacyjnych zostanie zainstalowany na telefonach pacjentów za pośrednictwem aplikacji Whatsapp. Planuje się, że treningi będą prowadzone indywidualnie z pacjentami i będą trwały średnio 40-45 minut dla każdego pacjenta.

Po zakończeniu tych treningów pacjenci otrzymają książeczkę, która przyczyni się do prawidłowego samodzielnego wykonywania ćwiczeń relaksacyjnych. Pacjenci będą proszeni o ćwiczenie ćwiczeń relaksacyjnych poprzez słuchanie programów pobranych na telefon co najmniej trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Naukowcy będą obserwować pacjentów przez telefon przez 4 tygodnie.

W końcowej fazie testów; Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), prenatalna skala przesiewowa lęku i skala oceny stresu ciążowego zostaną ponownie podane 4 tygodnie po rozpoczęciu ćwiczeń.

Grupa kontrolna W grupie kontrolnej kobiety ciężarne spełniające kryteria udziału w badaniu zostaną poinformowane o badaniu przez badaczy, uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda kobiet ciężarnych, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i rozpocznie się zbieranie danych.

Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką pielęgniarską w klinice i nie zostanie podjęta żadna interwencja wobec tej grupy. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), prenatalna skala przesiewowa lęku i skala oceny stresu ciążowego zostaną zastosowane podczas pierwszego wywiadu.

W fazie po teście, 4 tygodnie po rozpoczęciu pierwszego wywiadu, ponownie zostanie podany Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatalna Skala Przesiewowa Lęku i Skala Oceny Stresu Ciążowego.

Aby kobiety ciężarne z grupy kontrolnej nie miały wpływu na ciężarne z grupy interwencyjnej, do grupy interwencyjnej i kontrolnej wybrane zostaną kobiety ciężarne w różnych salach. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne są metodą niefarmakologiczną, którą można łatwe do zastosowania zarówno przez pielęgniarki, jak i kobiety w ciąży w leczeniu zagrażających życiu ciąż ryzykownych dla zdrowia matki i płodu. Poprawa jakości snu kobiet w ciąży, zmniejszenie odczuwanego poziomu stresu i niepokoju poprawi jakość ich życia. Zapewniając zarządzanie ryzykownymi ciążami, będzie wspierać ochronę i rozwój zdrowia publicznego, zapewniając ochronę zarówno zdrowia kobiet, jak i płodu. Prace wykonane w tym obszarze są ograniczone. Pod koniec badania uważa się, że przyczyni się to do powstania literatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończyła co najmniej szkołę podstawową, Nie ma problemu z komunikacją, Nie choruje psychicznie, Od co najmniej miesiąca zdiagnozowano ciążę ryzykowną, W ostatnim trymestrze ciąży, Posiada smartfona, Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z rozpoznaniem zespołu niespokojnych nóg w trakcie leczenia i obserwacji, Kobiety, które urodziły przed zakończeniem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Progresywne ćwiczenia relaksacyjne

Następnie badacz przeprowadzi najpierw szkolenie z progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych dla pacjenta w pokoju pacjenta. Program ćwiczeń relaksacyjnych zostanie zainstalowany na telefonach pacjentów za pośrednictwem aplikacji Whatsapp. Planuje się, że treningi będą prowadzone indywidualnie z pacjentami i będą trwały średnio 40-45 minut dla każdego pacjenta.

Po zakończeniu tych treningów pacjenci otrzymają książeczkę, która przyczyni się do prawidłowego samodzielnego wykonywania ćwiczeń relaksacyjnych. Pacjenci będą proszeni o ćwiczenie ćwiczeń relaksacyjnych poprzez słuchanie programów pobranych na telefon co najmniej trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

W końcowej fazie testów; Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), prenatalna skala przesiewowa lęku i skala oceny stresu ciążowego zostaną ponownie podane 4 tygodnie po rozpoczęciu ćwiczeń.

Formularz danych osobowych, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatalna Skala Przesiewowa Lęku i Skala Oceny Stresu Ciążowego zostaną zastosowane do kobiet w ciąży podczas pierwszego wywiadu. Następnie badacz przeprowadzi najpierw szkolenie z progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych dla pacjenta w pokoju pacjenta. Następnie zostanie odtworzona płyta CD z ćwiczeniami relaksacyjnymi i wraz z płytą zostaną wykonane ćwiczenia z pacjentem. Program ćwiczeń relaksacyjnych zostanie zainstalowany na telefonach pacjentów za pośrednictwem aplikacji Whatsapp. Planuje się, że treningi będą prowadzone indywidualnie z pacjentami i będą trwały średnio 40-45 minut dla każdego pacjenta.
Brak interwencji: Bez interwencji: Standardowa grupa opieki
Standardowa grupa opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PUKI)
Ramy czasowe: zmiana jakości snu po czterech tygodniach
Został opracowany przez Buysse i in. w 1989 (Buysse i in., 1989). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Ağargün i in. (1996), a współczynnik spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha wyniósł 0,80. Wynik całkowity wyższy niż 5 wskazuje na słabą jakość snu.
zmiana jakości snu po czterech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prenatalna Skala Przesiewowa Lęku
Ramy czasowe: zmiana poziomu lęku po czterech tygodniach
Został opracowany przez Somerville'a i in. w 2013 r. oraz zweryfikowane i wiarygodne w 2019 r. przez Yazıcı et al. Skala składa się z 31 pozycji. Cztery podwymiary skali to: (1) ostry lęk i zaburzenia adaptacyjne, (2) ogólny lęk i specyficzne lęki, (3) perfekcjonizm, kontrola i trauma oraz (4) lęk społeczny. Stwierdzono, że alfa Cronbacha wynosi 0,95. Punkt odcięcia na oryginalnej skali został obliczony jako 26, minimalne objawy lękowe 0-20, łagodny-umiarkowany 21-41 i silny lęk 42-93
zmiana poziomu lęku po czterech tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny stresu ciążowego (GSDS-36)
Ramy czasowe: zmiana poziomu stresu po czterech tygodniach
Turecka ważność i rzetelność Skali Oceny Stresu Ciąży-36 opracowanej przez Chung-Hey Chen (2015) została przeprowadzona przez Akın w 2018 roku. Interpretuje się, że im wyższy wynik całkowity uzyskany na skali, tym wyższy poziom stresu. W badaniu trafności i rzetelności skali, wartość Cronbach Alpa GSDS-36 wyniosła 0,92
zmiana poziomu stresu po czterech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
  • Dyrektor Studium: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj