Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op slaapkwaliteit, angst en stressniveaus bij risicovolle zwangere vrouwen

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

HET EFFECT VAN PROGRESSIEVE ONTSPANNINGSOEFENINGEN OP SLAAPKWALITEIT, ANGST EN STRESSNIVEAU BIJ RİSKY ZWANGERS

Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde quasi-experimentele studie om het effect te bepalen van progressieve ontspanningsoefeningen op de slaapkwaliteit, angst en stressniveaus bij risicovolle zwangere vrouwen. "Personal Information Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" om de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen te meten, "Perinatal Anxiety Screening Scale" om de angstniveaus van zwangere vrouwen te bepalen, "Pregnancy Stress Scale" om het waargenomen stressniveau van zwangeren, die door de onderzoekers zijn gemaakt in de richting van de literatuur bij het verzamelen van gegevens. Evaluatieschaal".Het universum van het onderzoek, T.C. Het zal bestaan ​​​​uit zwangere vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose van risicovolle zwangerschap in de gynaecologische en verloskundige klinieken van het ministerie van Volksgezondheid Adana City Training and Research Hospital. De steekproefomvang werd bepaald als 15 patiënten om de gemiddelden tussen de twee groepen te vergelijken. Met een verwacht uitvalpercentage van 10% en om ervoor te zorgen dat de uiteindelijke steekproefomvang toereikend was, werden 17 patiënten per groep geselecteerd. Ontspanningsoefeningen zijn gemakkelijk toe te passen, economische, veilige en effectieve niet-farmacologische toepassingen die onafhankelijk kunnen worden gebruikt door verpleegkundigen en verloskundigen. Door te zorgen voor het beheer van risicovolle zwangerschappen, ondersteunt het de bescherming en ontwikkeling van de volksgezondheid door de bescherming van zowel de gezondheid van vrouwen als de foetus te waarborgen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde quasi-experimentele studie om het effect te bepalen van progressieve ontspanningsoefeningen op de slaapkwaliteit, angst en stressniveaus bij risicovolle zwangere vrouwen.

H1-1: Er is een significant verschil tussen de gemiddelde scores van de slaapkwaliteit na de test.

H1-2: Er is een significant verschil tussen de gemiddelden van de totale score na de test.

H1-3: Er is een significant verschil tussen de gemiddelden van de totale score van het stressniveau na de test.

Het universum van het onderzoek, T.C. Het zal bestaan ​​​​uit zwangere vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose van risicovolle zwangerschap in de gynaecologische en verloskundige klinieken van het ministerie van Volksgezondheid Adana City Training and Research Hospital. "Personal Information Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" om de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen te meten, "Perinatal Anxiety Screening Scale" om de angstniveaus van zwangere vrouwen te bepalen, "Pregnancy Stress Scale" om het waargenomen stressniveau van zwangeren, die door de onderzoekers zijn gemaakt in de richting van de literatuur bij het verzamelen van gegevens. Evaluatieschaal". Interventiegroep De zwangere vrouwen bij wie een risicovolle zwangerschap werd vastgesteld, die in de kliniek werden opgenomen en voldeden aan de criteria voor deelname aan het onderzoek, zullen door de onderzoekers worden geïnformeerd over het onderzoek en de mondelinge en schriftelijke toestemming van de zwangere vrouwen die deelnamen. in de studie zal worden verkregen en de studie zal beginnen.

Formulier met persoonlijke informatie, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale en Pregnancy Stress Rating Scale worden toegepast op de zwangere vrouwen tijdens het eerste interview. Daarna geeft de onderzoeker eerst een training over progressieve ontspanningsoefeningen aan de patiënt op de patiëntenkamer. Daarna wordt de Ontspanningsoefeningen-cd afgespeeld en worden de oefeningen samen met de cd met de patiënt uitgevoerd. Via de Whatsapp-applicatie wordt een ontspanningsoefeningenprogramma op de telefoons van de patiënten geïnstalleerd. Het is de bedoeling dat de trainingen één-op-één op de patiënten worden toegepast en gemiddeld 40-45 minuten per patiënt zullen duren.

Nadat deze trainingen zijn voltooid, wordt er een boekje aan de patiënten gegeven dat zal bijdragen tot het correct oefenen van ontspanningsoefeningen op zichzelf. Patiënten wordt gevraagd ontspanningsoefeningen te doen door gedurende 4 weken minstens drie keer per week naar de programma's te luisteren die naar hun telefoon zijn gedownload. Onderzoekers zullen de patiënten gedurende 4 weken telefonisch volgen.

In de laatste testfase; Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale en Pregnancy Stress Rating Scale worden 4 weken na het begin van de training opnieuw toegediend.

Controlegroep In de controlegroep zullen zwangere vrouwen die voldoen aan de criteria voor deelname aan het onderzoek worden geïnformeerd over het onderzoek door de onderzoekers, zullen mondelinge en schriftelijke toestemmingen worden verkregen van de zwangere vrouwen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en zal het verzamelen van gegevens beginnen.

De controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg in de kliniek en bij deze groep wordt niet ingegrepen. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale en Pregnancy Stress Rating Scale worden toegepast bij het eerste interview.

In de posttestfase, 4 weken na aanvang van het eerste gesprek, worden de Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale en Pregnancy Stress Rating Scale opnieuw afgenomen.

Om te voorkomen dat de zwangere vrouwen in de controlegroep beïnvloed worden door de zwangere vrouwen in de interventiegroep, worden zwangere vrouwen in verschillende kamers geselecteerd voor de interventie- en controlegroep. Progressieve ontspanningsoefeningen zijn een niet-medicamenteuze methode die kan worden gemakkelijk toegepast door zowel verpleegkundigen als zwangere vrouwen bij de behandeling van levensbedreigende risicovolle zwangerschappen voor de gezondheid van moeder en foetus. Het verbeteren van de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen, het verminderen van waargenomen stress- en angstniveaus zal hun kwaliteit van leven verhogen. Door te zorgen voor het beheer van risicovolle zwangerschappen, ondersteunt het de bescherming en ontwikkeling van de volksgezondheid door de bescherming van zowel de gezondheid van vrouwen als de foetus te waarborgen. Het werk op dit gebied is beperkt. Aan het einde van de studie wordt gedacht dat het zal bijdragen aan de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen, 01260
        • Cukurova Unıversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal afgestudeerd aan de basisschool, Geen communicatieprobleem, Geen psychiatrische aandoening, Gediagnosticeerd met een risicovolle zwangerschap van minstens een maand, In het laatste trimester van de zwangerschap, Een smartphone hebben, Internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met het rustelozebenensyndroom tijdens de behandeling en follow-up, vrouwen die voor het einde van het onderzoek zijn bevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: Progressieve ontspanningsoefeningen

Daarna geeft de onderzoeker eerst een training over progressieve ontspanningsoefeningen aan de patiënt op de patiëntenkamer. Via de Whatsapp-applicatie wordt een ontspanningsoefeningenprogramma op de telefoons van de patiënten geïnstalleerd. Het is de bedoeling dat de trainingen één-op-één op de patiënten worden toegepast en gemiddeld 40-45 minuten per patiënt zullen duren.

Nadat deze trainingen zijn voltooid, wordt er een boekje aan de patiënten gegeven dat zal bijdragen tot het correct oefenen van ontspanningsoefeningen op zichzelf. Patiënten wordt gevraagd ontspanningsoefeningen te doen door gedurende 4 weken minstens drie keer per week naar de programma's te luisteren die naar hun telefoon zijn gedownload.

In de laatste testfase; Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale en Pregnancy Stress Rating Scale worden 4 weken na het begin van de training opnieuw toegediend.

Formulier met persoonlijke informatie, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale en Pregnancy Stress Rating Scale worden toegepast op de zwangere vrouwen tijdens het eerste interview. Daarna geeft de onderzoeker eerst een training over progressieve ontspanningsoefeningen aan de patiënt op de patiëntenkamer. Daarna wordt de Ontspanningsoefeningen-cd afgespeeld en worden de oefeningen samen met de cd met de patiënt uitgevoerd. Via de Whatsapp-applicatie wordt een ontspanningsoefeningenprogramma op de telefoons van de patiënten geïnstalleerd. Het is de bedoeling dat de trainingen één-op-één op de patiënten worden toegepast en gemiddeld 40-45 minuten per patiënt zullen duren.
Geen tussenkomst: Geen interventie: Standaard zorggroep
Standaard zorggroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PUKI)
Tijdsspanne: verandering in slaapkwaliteit na vier weken
Het is ontwikkeld door Buysse et al. in 1989 (Buysse et al., 1989). De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Ağargün et al. (1996) en de Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt bleek 0,80 te zijn. Een totaalscore hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
verandering in slaapkwaliteit na vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor prenatale angstscreening
Tijdsspanne: verandering in angstniveau na vier weken
Het werd ontwikkeld door Somerville et al. in 2013 en gevalideerd en betrouwbaar in 2019 door Yazıcı et al. De schaal bestaat uit 31 items. De vier subdimensies van de schaal zijn: (1) acute angst- en aanpassingsstoornis, (2) algemene angst en specifieke angsten, (3) perfectionisme, controle en trauma, en (4) sociale angst. Cronbach Alpha bleek 0,95 te zijn. Het afkappunt op de oorspronkelijke schaal werd berekend als 26, minimale angstsymptomen 0-20, licht tot matig 21-41 en ernstige angst 42-93
verandering in angstniveau na vier weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap Stress Rating Scale (GSDS-36)
Tijdsspanne: verandering in stressniveau na vier weken
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Pregnancy Stress Rating Scale-36 ontwikkeld door Chung-Hey Chen (2015) werd uitgevoerd door Akın in 2018. Er wordt geïnterpreteerd dat hoe hoger de totale score verkregen uit de schaal, hoe hoger de stress. In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek de Cronbach Alpa-waarde van GSDS-36 0,92 te zijn
verandering in stressniveau na vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
  • Studie directeur: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

21 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve ontspanningsoefeningen

3
Abonneren