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O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo na qualidade do sono, ansiedade e níveis de estresse em gestantes de risco

29 de agosto de 2023 atualizado por: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

O EFEITO DE EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO NA QUALIDADE DO SONO, ANSIEDADE E NÍVEIS DE ESTRESSE EM GRÁVIDAS DE RISCO

Este estudo foi planejado como um estudo quasi-experimental controlado randomizado para determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo na qualidade do sono, ansiedade e níveis de estresse em gestantes de risco. "Formulário de Informações Pessoais", "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI)" para medir a qualidade do sono de mulheres grávidas, "Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal" para determinar os níveis de ansiedade das grávidas, "Escala de Estresse na Gravidez" para determinar o nível de estresse percebido de gestantes, que foram elaborados pelos pesquisadores na direção da literatura na coleta de dados. Escala de avaliação". O universo da pesquisa, T.C. Será composto por gestantes internadas com diagnóstico de gravidez de risco nas Clínicas de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Cidade de Adana do Ministério da Saúde. O tamanho da amostra foi determinado em 15 pacientes para comparar as médias entre os dois grupos. Com uma taxa de desistência esperada de 10% e para garantir a adequação do tamanho final da amostra, 17 pacientes foram selecionados por grupo. parteiras. Ao garantir a gestão de gestações de risco, apoiará a proteção e o desenvolvimento da saúde pública, garantindo a proteção da saúde da mulher e do feto.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado como um estudo quasi-experimental controlado randomizado para determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo na qualidade do sono, ansiedade e níveis de estresse em gestantes de risco.

H1-1: Há uma diferença significativa entre as médias dos escores totais pós-teste de qualidade do sono.

H1-2: Há uma diferença significativa entre as médias das pontuações totais pós-teste do nível de ansiedade.

H1-3: Há uma diferença significativa entre as médias das pontuações totais pós-teste do nível de estresse.

O universo da pesquisa, T.C. Será composto por gestantes internadas com diagnóstico de gravidez de risco nas Clínicas de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Cidade de Adana do Ministério da Saúde. "Formulário de Informações Pessoais", "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI)" para medir a qualidade do sono de mulheres grávidas, "Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal" para determinar os níveis de ansiedade das grávidas, "Escala de Estresse na Gravidez" para determinar o nível de estresse percebido de gestantes, que foram elaborados pelos pesquisadores na direção da literatura na coleta de dados. Escala de avaliação".Grupo intervenção As gestantes com diagnóstico de gravidez de risco, internadas no ambulatório e que atenderam aos critérios de participação na pesquisa serão informadas sobre o estudo pelos pesquisadores, e consentimentos verbais e por escrito das gestantes que aceitarem participar no estudo serão obtidos e o estudo começará.

Formulário de informações pessoais, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), Escala de Triagem de Ansiedade Pré-Natal e Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez serão aplicados às gestantes na primeira entrevista. Depois, o pesquisador primeiro dará treinamento em exercícios de relaxamento progressivo para o paciente no quarto do paciente. Em seguida, será tocado o CD de Exercícios de Relaxamento e os exercícios serão realizados com o paciente junto com o CD. Um programa de exercícios de relaxamento será instalado nos telefones dos pacientes por meio do aplicativo Whatsapp. Está previsto que os treinamentos sejam aplicados individualmente aos pacientes e durem em média 40-45 minutos para cada paciente.

Após a conclusão desses treinamentos, será entregue aos pacientes uma cartilha que contribuirá para a prática correta dos exercícios de relaxamento por conta própria. Os pacientes serão solicitados a praticar exercícios de relaxamento ouvindo os programas baixados em seus telefones pelo menos três vezes por semana durante 4 semanas. Os pesquisadores acompanharão os pacientes por telefone por 4 semanas.

Em fase final de testes; O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), a Escala de Triagem de Ansiedade Pré-Natal e a Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez serão reaplicados 4 semanas após o início das práticas de exercícios.

Grupo Controle No grupo controle, as gestantes que atenderem aos critérios de participação na pesquisa serão informadas sobre o estudo pelas pesquisadoras, serão obtidos os consentimentos verbais e por escrito das gestantes que aceitaram participar do estudo e será iniciada a coleta de dados.

O grupo controle receberá cuidados de enfermagem de rotina na clínica e nenhuma intervenção será feita a este grupo. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), a Escala de Triagem de Ansiedade Pré-Natal e a Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez serão aplicados na primeira entrevista.

Na fase pós-teste, 4 semanas após o início da primeira entrevista, serão aplicados novamente o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), a Escala de Triagem de Ansiedade Pré-Natal e a Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez.

Para evitar que as gestantes do grupo controle sejam afetadas pelas gestantes do grupo intervenção, serão selecionadas gestantes em salas diferentes para o grupo intervenção e controle. Os exercícios de relaxamento progressivo são um método não farmacológico que pode ser facilmente aplicado por enfermeiras e mulheres grávidas no manejo de gestações de risco para a saúde materna e fetal. Melhorar a qualidade do sono das gestantes, reduzindo os níveis percebidos de estresse e ansiedade, aumentará sua qualidade de vida. Ao garantir a gestão de gestações de risco, apoiará a proteção e o desenvolvimento da saúde pública, garantindo a proteção da saúde da mulher e do feto. O trabalho feito nesta área é limitado. Ao final do estudo, pensa-se que o mesmo contribuirá para a literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01260
        • Cukurova Unıversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter concluído o ensino fundamental completo, Sem problemas de comunicação, Não ter nenhuma doença psiquiátrica, Com diagnóstico de gravidez de risco há pelo menos um mês, No último trimestre de gravidez, Com smartphone, Acesso à Internet

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas diagnosticadas com síndrome das pernas inquietas durante o tratamento e acompanhamento, Mulheres que deram à luz antes do final do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção: Exercícios de relaxamento progressivo

Depois, o pesquisador primeiro dará treinamento em exercícios de relaxamento progressivo para o paciente no quarto do paciente. Um programa de exercícios de relaxamento será instalado nos telefones dos pacientes por meio do aplicativo Whatsapp. Está previsto que os treinamentos sejam aplicados individualmente aos pacientes e durem em média 40-45 minutos para cada paciente.

Após a conclusão desses treinamentos, será entregue aos pacientes uma cartilha que contribuirá para a prática correta dos exercícios de relaxamento por conta própria. Os pacientes serão solicitados a praticar exercícios de relaxamento ouvindo os programas baixados em seus telefones pelo menos três vezes por semana durante 4 semanas.

Em fase final de testes; O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), a Escala de Triagem de Ansiedade Pré-Natal e a Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez serão reaplicados 4 semanas após o início das práticas de exercícios.

Formulário de informações pessoais, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), Escala de Triagem de Ansiedade Pré-Natal e Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez serão aplicados às gestantes na primeira entrevista. Depois, o pesquisador primeiro dará treinamento em exercícios de relaxamento progressivo para o paciente no quarto do paciente. Em seguida, será tocado o CD de Exercícios de Relaxamento e os exercícios serão realizados com o paciente junto com o CD. Um programa de exercícios de relaxamento será instalado nos telefones dos pacientes por meio do aplicativo Whatsapp. Está previsto que os treinamentos sejam aplicados individualmente aos pacientes e durem em média 40-45 minutos para cada paciente.
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de cuidados padrão
Grupo de atendimento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PUKI)
Prazo: mudança na qualidade do sono em quatro semanas
Foi desenvolvido por Buysse et al. em 1989 (Buysse et al., 1989). O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Ağargün et al. (1996) e o coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach foi de 0,80. Uma pontuação total maior que 5 indica má qualidade do sono.
mudança na qualidade do sono em quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de triagem de ansiedade pré-natal
Prazo: mudança no nível de ansiedade em quatro semanas
Foi desenvolvido por Somerville et al. em 2013 e validado e confiável em 2019 por Yazıcı et al. A escala é composta por 31 itens. As quatro subdimensões da escala são: (1) ansiedade aguda e transtorno de ajustamento, (2) ansiedade geral e medos específicos, (3) perfeccionismo, controle e trauma e (4) ansiedade social. O Alfa de Cronbach foi encontrado em 0,95. O ponto de corte na escala original foi calculado como 26, sintomas mínimos de ansiedade 0-20, leve-moderado 21-41 e ansiedade grave 42-93
mudança no nível de ansiedade em quatro semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Estresse na Gravidez (GSDS-36)
Prazo: mudança no nível de estresse em quatro semanas
A validade turca e a confiabilidade da Pregnancy Stress Rating Scale-36 desenvolvida por Chung-Hey Chen (2015) foi realizada por Akın em 2018. Interpreta-se que quanto maior a pontuação total obtida na escala, maior o estresse. No estudo de validade e confiabilidade da escala, o valor Cronbach Alpa da GSDS-36 foi de 0,92
mudança no nível de estresse em quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
  • Diretor de estudo: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

21 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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