Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku, úzkost a hladinu stresu u rizikových těhotných

15. ledna 2026 aktualizováno: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

VLIV POSTUPUJÍCÍCH RELAXAČNÍCH CVIČENÍ NA KVALITU SPÁNKU, ÚZKOST A ÚROVEŇ STRESU U TĚHOTNÝCH TĚHOTNÝCH RİSKY

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná kvaziexperimentální studie ke zjištění vlivu progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku, úzkost a hladinu stresu u rizikových těhotných žen. „Formulář osobních informací“, „Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)“ k měření kvality spánku těhotných žen, „Škála screeningu perinatální úzkosti“ k určení úrovně úzkosti těhotných, „Škála stresu v těhotenství“ k určení úrovně vnímaného stresu těhotné, které byly vytvořeny výzkumníky ve směru literatury při sběru dat. Evaluation Scale". Vesmír výzkumu, T.C. Bude se skládat z těhotných žen, které jsou hospitalizovány s diagnózou rizikového těhotenství na Gynekologicko-porodnických klinikách MZ Adana City Training and Research Hospital. Velikost vzorku byla stanovena jako 15 pacientů pro porovnání průměrů mezi dvěma skupinami. S očekávanou mírou výpadků 10 % a pro zajištění adekvátnosti konečné velikosti vzorku bylo vybráno 17 pacientů na skupinu. Relaxační cvičení jsou snadno aplikovatelná, ekonomická, bezpečná a účinná nefarmakologická aplikace, kterou mohou samostatně používat sestry a porodní asistentky. Zajištěním managementu rizikového těhotenství podpoří ochranu a rozvoj veřejného zdraví zajištěním ochrany zdraví žen i plodu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná kvaziexperimentální studie ke zjištění vlivu progresivních relaxačních cvičení na kvalitu spánku, úzkost a hladinu stresu u rizikových těhotných žen.

H1-1: Mezi průměry celkového skóre kvality spánku po testu je významný rozdíl.

H1-2: Existuje významný rozdíl mezi průměry celkového skóre po testu úrovně úzkosti.

H1-3: Mezi průměry celkového skóre po testu je významný rozdíl.

Vesmír výzkumu, T.C. Bude se skládat z těhotných žen, které jsou hospitalizovány s diagnózou rizikového těhotenství na Gynekologicko-porodnických klinikách MZ Adana City Training and Research Hospital. „Formulář osobních informací“, „Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)“ k měření kvality spánku těhotných žen, „Škála screeningu perinatální úzkosti“ k určení úrovně úzkosti těhotných, „Škála stresu v těhotenství“ k určení úrovně vnímaného stresu těhotné, které byly vytvořeny výzkumníky ve směru literatury při sběru dat. Evaluační škála. Intervenční skupina Těhotné ženy, kterým bylo diagnostikováno rizikové těhotenství, přijato na kliniku a splnily kritéria účasti ve výzkumu, budou o studii informovány výzkumníky a ústním a písemným souhlasem těhotných žen, které přijaly účast. ve studii budou získány a studie začne.

Formulář osobních údajů, Pittsburghský index kvality spánku (PUKI), škála screeningu prenatální úzkosti a škála pro hodnocení stresu v těhotenství budou aplikovány na těhotné ženy při prvním pohovoru. Poté výzkumník nejprve zaškolí pacienta na progresivní relaxační cvičení na pokoji pacienta. Poté se přehraje CD Relaxační cvičení a společně s CD se s pacientem provedou cvičení. Do telefonů pacientů bude prostřednictvím aplikace Whatsapp nainstalován program relaxačních cvičení. Plánuje se, že školení budou aplikována na pacienty individuálně a budou trvat v průměru 40-45 minut pro každého pacienta.

Po absolvování těchto školení bude pacientům předána brožurka, která samostatně přispěje ke správnému nácviku relaxačních cvičení. Pacienti budou vyzváni, aby procvičovali relaxační cvičení poslechem programů stažených do jejich telefonu alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Výzkumníci budou pacienty sledovat po telefonu po dobu 4 týdnů.

V závěrečné testovací fázi; Pittsburghský index kvality spánku (PUKI), škála screeningu prenatální úzkosti a škála hodnocení stresu v těhotenství budou znovu podány 4 týdny po zahájení cvičení.

Kontrolní skupina V kontrolní skupině budou těhotné ženy, které splňují kritéria účasti ve výzkumu, informovány o studii výzkumníky, budou získány ústní a písemné souhlasy těhotných žen, které přijaly účast ve studii, a bude zahájen sběr dat.

Kontrolní skupině bude poskytována běžná ošetřovatelská péče na klinice a v této skupině nebudou prováděny žádné intervence. Pittsburghský index kvality spánku (PUKI), škála screeningu prenatální úzkosti a škála pro hodnocení stresu v těhotenství budou použity při prvním pohovoru.

V post-testovací fázi, 4 týdny po začátku prvního rozhovoru, budou opět administrovány Pittsburghský index kvality spánku (PUKI), prenatální škála screeningu úzkosti a škála pro hodnocení stresu v těhotenství.

Aby těhotné ženy v kontrolní skupině nebyly ovlivněny těhotnými ženami v intervenční skupině, budou do intervenční a kontrolní skupiny vybrány těhotné ženy v různých místnostech. Progresivní relaxační cvičení jsou nefarmakologickou metodou, kterou lze snadno aplikovatelné jak sestrami, tak těhotnými ženami při vedení život ohrožujících rizikových těhotenství pro zdraví matky a plodu. Zlepšení kvality spánku těhotných žen, snížení úrovně vnímaného stresu a úzkosti zvýší kvalitu jejich života. Zajištěním managementu rizikového těhotenství podpoří ochranu a rozvoj veřejného zdraví zajištěním ochrany zdraví žen i plodu. Práce v této oblasti je omezená. Na konci studie se předpokládá, že přispěje do literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně absolvent základní školy, Bez komunikačních problémů, Bez psychiatrického onemocnění, Zjištěno rizikové těhotenství minimálně po dobu jednoho měsíce, V posledním trimestru těhotenství, Chytrý telefon, Přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s diagnózou syndromu neklidných nohou během léčby a sledování, ženy, které porodily před koncem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Progresivní relaxační cvičení

Poté výzkumník nejprve zaškolí pacienta na progresivní relaxační cvičení na pokoji pacienta. Do telefonů pacientů bude prostřednictvím aplikace Whatsapp nainstalován program relaxačních cvičení. Plánuje se, že školení budou aplikována na pacienty individuálně a budou trvat v průměru 40-45 minut pro každého pacienta.

Po absolvování těchto školení bude pacientům předána brožurka, která samostatně přispěje ke správnému nácviku relaxačních cvičení. Pacienti budou vyzváni, aby procvičovali relaxační cvičení poslechem programů stažených do jejich telefonu alespoň třikrát týdně po dobu 4 týdnů.

V závěrečné testovací fázi; Pittsburghský index kvality spánku (PUKI), škála screeningu prenatální úzkosti a škála hodnocení stresu v těhotenství budou znovu podány 4 týdny po zahájení cvičení.

Formulář osobních údajů, Pittsburghský index kvality spánku (PUKI), škála screeningu prenatální úzkosti a škála pro hodnocení stresu v těhotenství budou aplikovány na těhotné ženy při prvním pohovoru. Poté výzkumník nejprve zaškolí pacienta na progresivní relaxační cvičení na pokoji pacienta. Poté se přehraje CD Relaxační cvičení a společně s CD se s pacientem provedou cvičení. Do telefonů pacientů bude prostřednictvím aplikace Whatsapp nainstalován program relaxačních cvičení. Plánuje se, že školení budou aplikována na pacienty individuálně a budou trvat v průměru 40-45 minut pro každého pacienta.
Žádný zásah: Bez zásahu: Skupina standardní péče
Skupina standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)
Časové okno: změna kvality spánku po čtyřech týdnech
Byl vyvinut Buysse et al. v roce 1989 (Buysse a kol., 1989). Tureckou studii validity a reliability škály provedli Ağargün et al. (1996) a koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha byl shledán 0,80. Celkové skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
změna kvality spánku po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningová stupnice prenatální úzkosti
Časové okno: změna úrovně úzkosti po čtyřech týdnech
Byl vyvinut Somerville et al. v roce 2013 a ověřené a spolehlivé v roce 2019 Yazıcı et al. Stupnice se skládá z 31 položek. Čtyři poddimenze škály jsou: (1) akutní úzkost a porucha přizpůsobení, (2) obecná úzkost a specifické obavy, (3) perfekcionismus, kontrola a trauma a (4) sociální úzkost. Bylo zjištěno, že Cronbach Alpha je 0,95. Hraniční bod na původní škále byl vypočten jako 26, minimální úzkostné symptomy 0-20, mírná-střední 21-41 a těžká úzkost 42-93
změna úrovně úzkosti po čtyřech týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení stresu v těhotenství (GSDS-36)
Časové okno: změna úrovně stresu po čtyřech týdnech
Tureckou platnost a spolehlivost škály pro hodnocení stresu v těhotenství-36 vyvinuté Chung-Hey Chenem (2015) provedl Akın v roce 2018. Interpretuje se, že čím vyšší je celkové skóre získané ze škály, tím vyšší je stres. Ve studii validity a reliability škály byla zjištěna hodnota Cronbach Alpa GSDS-36 0,92
změna úrovně stresu po čtyřech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova university
  • Ředitel studie: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Předplatit