Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av progressiva avslappningsövningar på sömnkvalitet, ångest och stressnivåer hos riskfyllda gravida

29 augusti 2023 uppdaterad av: Zehra ÇERÇER, Cukurova University

EFFEKTEN AV PROGRESSIVA AVSLÄPPNINGSÖVNINGAR PÅ SÖNKVALITET, ÅNGE OCH STRESSNIVÅER PÅ RISKY GRAVIDITETER

Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad kvasi-experimentell studie för att fastställa effekten av progressiva avslappningsövningar på sömnkvalitet, ångest och stressnivåer hos riskfyllda gravida kvinnor. "Personal Information Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" för att mäta sömnkvaliteten hos gravida kvinnor, "Perinatal Anxiety Screening Scale" för att fastställa ångestnivåerna hos gravida, "Pregnancy Stress Scale" för att bestämma den upplevda stressnivån av gravida, som skapades av forskarna i riktning mot litteraturen i datainsamling. Evaluation Scale". Forskningens universum, T.C. Den kommer att bestå av gravida kvinnor som är inlagda på sjukhus med diagnosen riskfylld graviditet på hälsoministeriet Adana City Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinics. Provstorleken bestämdes till 15 patienter för att jämföra medelvärdet mellan de två grupperna. Med en förväntad avhoppsfrekvens på 10 % och för att säkerställa att den slutliga urvalsstorleken är tillräcklig valdes 17 patienter ut per grupp. Avslappningsövningar är lätta att tillämpa, ekonomiska, säkra och effektiva icke-farmakologiska applikationer som kan användas oberoende av sjuksköterskor och barnmorskor. Genom att säkerställa hanteringen av riskfyllda graviditeter kommer det att stödja skyddet och utvecklingen av folkhälsan genom att säkerställa skyddet av både kvinnors och fostrets hälsa.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad kvasi-experimentell studie för att fastställa effekten av progressiva avslappningsövningar på sömnkvalitet, ångest och stressnivåer hos riskfyllda gravida kvinnor.

H1-1: Det finns en signifikant skillnad mellan sömnkvalitetens totalpoängmedelvärden efter testet.

H1-2: Det finns en signifikant skillnad mellan ångestnivåns totalpoängmedelvärden efter testet.

H1-3: Det finns en signifikant skillnad mellan stressnivåernas totalpoängmedelvärden efter testet.

Forskningens universum, T.C. Den kommer att bestå av gravida kvinnor som är inlagda på sjukhus med diagnosen riskfylld graviditet på hälsoministeriet Adana City Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinics. "Personal Information Form", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" för att mäta sömnkvaliteten hos gravida kvinnor, "Perinatal Anxiety Screening Scale" för att fastställa ångestnivåerna hos gravida, "Pregnancy Stress Scale" för att bestämma den upplevda stressnivån av gravida, som skapades av forskarna i riktning mot litteraturen i datainsamling. Utvärderingsskala". Interventionsgrupp De gravida kvinnorna som diagnostiserades med en riskfylld graviditet, lades in på kliniken och uppfyllde kriterierna för forskningsdeltagande kommer att informeras om studien av forskarna och muntliga och skriftliga medgivanden från de gravida kvinnor som accepterade att delta. i studien kommer att erhållas och studien kommer att påbörjas.

Personlig informationsformulär, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale och Prenatal Anxiety Rating Scale kommer att tillämpas på de gravida kvinnorna vid den första intervjun. Efteråt kommer forskaren först att ge träning i progressiva avslappningsövningar till patienten i patientens rum. Därefter spelas CD-skivan avslappningsövningar och övningarna utförs tillsammans med patienten tillsammans med CD-skivan. Ett avslappningsträningsprogram kommer att installeras på patienternas telefoner via Whatsapp-applikationen. Det är planerat att utbildningarna ska tillämpas på patienterna en-till-en och kommer att pågå i genomsnitt 40-45 minuter för varje patient.

Efter att dessa utbildningar är klara kommer ett häfte att ges till patienterna som kommer att bidra till korrekt utövande av avslappningsövningar på egen hand. Patienterna kommer att uppmanas att träna avslappningsövningar genom att lyssna på programmen som laddas ner till deras telefoner minst tre gånger i veckan i fyra veckor. Forskare kommer att följa patienterna över telefon i fyra veckor.

I den sista testfasen; Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale och Prenatal Stress Rating Scale kommer att administreras på nytt 4 veckor efter starten av träningsövningarna.

Kontrollgrupp I kontrollgruppen kommer gravida kvinnor som uppfyller kriterierna för forskningsdeltagande att informeras om studien av forskarna, muntliga och skriftliga medgivanden från de gravida kvinnor som accepterat att delta i studien kommer att inhämtas och datainsamling kommer att påbörjas.

Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad på kliniken och ingen intervention kommer att göras till denna grupp. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale och Prenatal Stress Rating Scale kommer att tillämpas vid den första intervjun.

I post-testfasen, 4 veckor efter starten av den första intervjun, kommer Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale och Prenatal Anxiety Screening Scale att administreras igen.

För att förhindra att de gravida kvinnorna i kontrollgruppen påverkas av de gravida i interventionsgruppen kommer gravida kvinnor i olika rum att väljas ut till interventions- och kontrollgruppen. Progressiva avslappningsövningar är en icke-farmakologisk metod som kan lätt att appliceras av både sjuksköterskor och gravida kvinnor i hanteringen av livshotande riskfyllda graviditeter för mödrars och fostrets hälsa. Att förbättra sömnkvaliteten hos gravida kvinnor, minska upplevd stress och ångestnivåer kommer att öka deras livskvalitet. Genom att säkerställa hanteringen av riskfyllda graviditeter kommer det att stödja skyddet och utvecklingen av folkhälsan genom att säkerställa skyddet av både kvinnors och fostrets hälsa. Arbetet som utförs inom detta område är begränsat. I slutet av studien är det tänkt att det ska bidra till litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Kalkon, 01260
        • Cukurova Unıversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst grundskoleutexaminerad, Inga kommunikationsproblem, Inte haft någon psykiatrisk sjukdom, Diagnostiserats med en riskfylld graviditet i minst en månad, Under graviditetens sista trimester, Att ha en smart telefon, Internetåtkomst

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor med diagnosen restless legs syndrome under behandling och uppföljning, Kvinnor som födde barn innan studiens slut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: Progressiva avslappningsövningar

Efteråt kommer forskaren först att ge träning i progressiva avslappningsövningar till patienten i patientens rum. Ett avslappningsträningsprogram kommer att installeras på patienternas telefoner via Whatsapp-applikationen. Det är planerat att utbildningarna ska tillämpas på patienterna en-till-en och kommer att pågå i genomsnitt 40-45 minuter för varje patient.

Efter att dessa utbildningar är klara kommer ett häfte att ges till patienterna som kommer att bidra till korrekt utövande av avslappningsövningar på egen hand. Patienterna kommer att uppmanas att träna avslappningsövningar genom att lyssna på programmen som laddas ner till deras telefoner minst tre gånger i veckan i fyra veckor.

I den sista testfasen; Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale och Prenatal Stress Rating Scale kommer att administreras på nytt 4 veckor efter starten av träningsövningarna.

Personlig informationsformulär, Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Prenatal Anxiety Screening Scale och Prenatal Anxiety Rating Scale kommer att tillämpas på de gravida kvinnorna vid den första intervjun. Efteråt kommer forskaren först att ge träning i progressiva avslappningsövningar till patienten i patientens rum. Därefter spelas CD-skivan avslappningsövningar och övningarna utförs tillsammans med patienten tillsammans med CD-skivan. Ett avslappningsträningsprogram kommer att installeras på patienternas telefoner via Whatsapp-applikationen. Det är planerat att utbildningarna ska tillämpas på patienterna en-till-en och kommer att pågå i genomsnitt 40-45 minuter för varje patient.
Inget ingripande: Ingen intervention: Standardvårdsgrupp
Standardvårdsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)
Tidsram: förändring i sömnkvalitet vid fyra veckor
Den utvecklades av Buysse et al. år 1989 (Buysse et al., 1989). Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Ağargün et al. (1996) och Cronbach Alphas interna konsistenskoefficient visade sig vara 0,80. En totalpoäng högre än 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
förändring i sömnkvalitet vid fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningskala för prenatal ångest
Tidsram: förändring i ångestnivå efter fyra veckor
Det utvecklades av Somerville et al. 2013 och validerade och tillförlitliga 2019 av Yazıcı et al. Skalan består av 31 artiklar. De fyra underdimensionerna av skalan är: (1) akut ångest och anpassningsstörning, (2) allmän ångest och specifika rädslor, (3) perfektionism, kontroll och trauma och (4) social ångest. Cronbach Alpha visade sig vara 0,95. Gränspunkten på den ursprungliga skalan beräknades till 26, minsta ångestsymptom 0-20, mild-måttlig 21-41 och svår ångest 42-93
förändring i ångestnivå efter fyra veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsstressskala (GSDS-36)
Tidsram: förändring i stressnivå vid fyra veckor
Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av Graviditetsstressskala-36 utvecklad av Chung-Hey Chen (2015) utfördes av Akın 2018. Det tolkas som att ju högre totalpoäng som erhålls från skalan, desto högre stress. I validitets- och reliabilitetsstudien av skalan visade sig Cronbach Alpa-värdet för GSDS-36 vara 0,92
förändring i stressnivå vid fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zehra ÇERÇER, PhD, Cukurova University
  • Studierektor: Evşen NAZİK, Prof. Dr., Cukurova University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

21 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progressiva avslappningsövningar

3
Prenumerera