Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródbłonek rogówki u diabetyków poddawanych fakoemulsyfikacji

18 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rahma Rashad Helmy, Assiut University

Ocena śródbłonka rogówki u pacjentów z cukrzycą poddawanych fakoemulsyfikacji przy użyciu mikroskopii zwierciadlanej

ocenić i porównać zmiany w gęstości komórek śródbłonka rogówki między pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy poddawanymi operacji fakoemulsyfikacji oraz ocenić wpływ czasu trwania i kontroli cukrzycy na morfologię rogówki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest poważnym zagrożeniem dla zdrowia, osiągającym rozmiary epidemii. Na całym świecie DM dotyka ponad 285 milionów ludzi; według międzynarodowej federacji diabetyków liczba ta ma wzrosnąć do 439 milionów do 2030 roku. DM wpływa na każdą część ciała, a oczy nie są wyjątkiem.

Stwierdzono, że cukrzyca jest szkodliwa dla śródbłonka rogówki. Stwierdzono, że pacjenci z cukrzycą mają morfologicznie nieprawidłowy śródbłonek, w tym pleomorfizm i polimegetyzm. Również starsi pacjenci z cukrzycą poddawani fakoemulsyfikacji są szczególnie narażeni na większe uszkodzenie śródbłonka podczas operacji niż osoby bez cukrzycy.

W kilku badaniach wykazano, że cukrzyca ma mniejszy wpływ na gęstość i morfologię komórek rogówki u pacjentów z dobrą kontrolą glikemii, ponadto pacjenci z cukrzycą powyżej 10 lat mają więcej nieprawidłowości morfologicznych rogówki niż osoby z cukrzycą trwającą krócej niż 10 lat.

U pacjentów z cukrzycą zaćma rozwija się częściej i wcześniej niż u osób bez cukrzycy.

Śródbłonek rogówki odgrywa ważną rolę w utrzymaniu stanu odwodnienia i przezroczystości rogówki przez całe życie poprzez wypompowywanie nadmiaru płynu ze zrębu poprzez aktywny mechanizm transportowy i funkcję barierową. Jakikolwiek kompromis w tych czynnikach prowadzi do bezpośredniego wpływu na śródbłonek rogówki.

Udokumentowano, że zaćma jest najistotniejszą przyczyną obustronnej ślepoty.

Usunięcie zaćmy z fakoemulsyfikacją jest obecnie jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych, a rocznie na całym świecie wykonuje się około 19 milionów operacji. WHO podaje, że do 2025 roku liczba ta wzrośnie do 32 milionów, jednak wiadomo, że śródbłonek rogówki ulega uszkodzeniu podczas fakoemulsyfikacji na wiele różnych sposobów, może zostać uszkodzony mechanicznie w wyniku oprzyrządowania powodując powikłania pooperacyjne, takie jak obrzęk rogówki.

Mikroskopia zwierciadlana służy do nieinwazyjnego oglądania i rejestrowania obrazu warstwy komórek śródbłonka rogówki. W kilku badaniach wykorzystano mikroskopię zwierciadlaną do ilościowej oceny uszkodzeń rogówki związanych z fakoemulsyfikacją poprzez pomiar stopnia zmniejszenia gęstości komórek rogówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ocena zmian w śródbłonku rogówki między 50 pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy poddawanymi fakoemulsyfikacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 70 lat
  • Każdy stopień zaćmy
  • Brak wcześniejszej operacji oka

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek patologia rogówki, infekcja lub aktywne zapalenie
  • pseudoeksofoliacja
  • Historia urazu oka lub zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: linia bazowa
normalny zakres od 1500 do 3500 komórek/mm2 (wiek, 40-90)
linia bazowa
wielkość komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: linia bazowa
ich wymiary to około 50-70 μm długości, 10-30 μm szerokości i 0,1-10 μm grubości
linia bazowa
kształt komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: linia bazowa
pojedyncza warstwa komórek ułożonych w charakterystyczny wzór plastra miodu
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • corneal endothelium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj