Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoornvliesendotheel bij diabetici die phaco-emulsificatie ondergaan

18 februari 2023 bijgewerkt door: Rahma Rashad Helmy, Assiut University

Evaluatie van hoornvliesendotheel bij diabetespatiënten die phaco-emulsificatie ondergaan met behulp van spiegelmicroscopie

evalueer en vergelijk de veranderingen in de dichtheid van corneale endotheelcellen tussen diabetische en niet-diabetische patiënten die een faco-emulsificatieoperatie ondergaan, en om het effect van duur en controle van diabetes op de morfologie van het hoornvlies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een groot gezondheidsrisico dat epidemische vormen aanneemt. Wereldwijd zijn meer dan 285 miljoen mensen getroffen door DM; dit aantal zal volgens de internationale diabetesfederatie naar verwachting toenemen tot 439 miljoen in 2030. DM beïnvloedt elk deel van het lichaam en het oog is geen uitzondering.

Er is vastgesteld dat diabetes mellitus schadelijk is voor het cornea-endotheel. Er is vastgesteld dat patiënten met diabetes morfologisch abnormaal endotheel hebben, waaronder pleomorfisme en polymegethisme. Oudere patiënten met diabetes mellitus die phacoemulsificatie ondergaan, zijn ook bijzonder kwetsbaar voor grotere endotheliale schade tijdens operaties dan niet-diabetici.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat diabetes mellitus een lagere invloed heeft op de celdichtheid en morfologie van het hoornvlies bij patiënten met een goede glykemische controle. Ook patiënten met diabetes ouder dan 10 jaar hebben meer morfologische afwijkingen aan het hoornvlies dan patiënten met diabetes jonger dan 10 jaar.

Patiënten met DM ontwikkelen vaker en eerder cataract dan niet-diabetici.

Hoornvliesendotheel speelt een belangrijke rol bij het handhaven van de uitgedroogde toestand en de transparantie van het hoornvlies gedurende het hele leven, door overtollig vocht uit het stroma te pompen via een actief transportmechanisme en een barrièrefunctie. Elk compromis in deze factoren leidt tot een direct effect op cornea-endotheel.

Er is gedocumenteerd dat cataract de belangrijkste oorzaak is van bilaterale blindheid.

Cataractextractie met phaco-emulsificatie is tegenwoordig een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen, met naar schatting 19 miljoen operaties die jaarlijks wereldwijd worden uitgevoerd. De WHO stelt dat dit aantal zal toenemen tot 32 miljoen in 2025, maar het is bekend dat het hoornvliesendotheel op veel verschillende manieren schade oploopt tijdens phaco-emulsificatie. Het kan mechanisch beschadigd raken als gevolg van instrumentatie die postoperatieve complicaties veroorzaakt, zoals hoornvliesoedeem.

Spiegelmicroscopie wordt gebruikt voor het niet-invasief bekijken en opnemen van het beeld van de endotheelcellaag van het hoornvlies. Verschillende onderzoeken hebben spiegelmicroscopie gebruikt voor kwantitatieve beoordeling van de hoornvliesbeschadiging geassocieerd met phaco-emulsificatie door de mate van afname van de hoornvliesceldichtheid te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

evalueer de veranderingen in cornea-endotheel tussen 50 diabetische en niet-diabetische patiënten die faco-emulsificatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 40 tot 70
  • Elke graad van cataract
  • Geen eerdere oogoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Elke hoornvliespathologie, infectie of actieve ontsteking
  • pseudo-exfoliëring
  • Geschiedenis van oculair trauma of operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cornea-endotheelceltelling
Tijdsspanne: basislijn
normaal bereik van 1500 tot 3500 cellen/mm2 (leeftijd, 40-90)
basislijn
corneale endotheliale celgrootte
Tijdsspanne: basislijn
hun afmeting is ongeveer 50-70 μm lang, 10-30 μm breed en 0,1-10 μm dik
basislijn
corneale endotheelcelvorm
Tijdsspanne: basislijn
een enkele laag cellen georganiseerd in een karakteristiek honingraatpatroon
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • corneal endothelium

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren