Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wpływu nowych terapii na nowo zdiagnozowanych, nieleczonych pacjentów z ostrą białaczką szpikową wysokiego ryzyka (badanie leczenia MyeloMATCH)

17 września 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie fazy II porównujące cytarabinę + daunorubicynę (7 + 3) z liposomem (daunorubicyna i cytarabina), cytarabina + daunorubicyna + wenetoklaks i azacytydyna + wenetoklaks u pacjentów w wieku 59 lat lub młodszych z ostrą białaczką szpikową wysokiego ryzyka (niekorzystną); Badanie kliniczne MYELOMATCH

To badanie kliniczne fazy II MyeloMATCH ma na celu sprawdzenie, czy standardowe podejście cytarabiny i daunorubicyny w porównaniu z następującymi schematami eksperymentalnymi działa na zmniejszenie raka u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) wysokiego ryzyka: 1) sama daunorubicyna i liposom cytarabiny; 2) cytarabina i daunorubicyna z wenetoklaksem; 3) azacytydyna i wenetoklaks. „Wysokie ryzyko” odnosi się do cech, o których wiadomo, że utrudniają leczenie AML. Cytarabina należy do klasy leków zwanych antymetabolitami. Działa poprzez spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek nowotworowych w organizmie. Daunorubicyna należy do klasy leków zwanych antracyklinami. Działa również poprzez spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek nowotworowych w organizmie. Azacytydyna należy do klasy leków zwanych środkami demetylującymi. Działa poprzez wspomaganie szpiku kostnego w wytwarzaniu prawidłowych komórek krwi i zabijanie nieprawidłowych komórek. Wenetoklaks należy do klasy leków zwanych inhibitorami chłoniaka z komórek B-2 (BCL-2). Może zatrzymać wzrost komórek rakowych poprzez blokowanie Bcl-2, białka potrzebnego do przeżycia komórek rakowych. Istnieją dowody na to, że te nowsze eksperymentalne schematy leczenia mogą działać lepiej w pozbywaniu się większej liczby AML w porównaniu ze standardowym podejściem cytarabiny i daunorubicyny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie wskaźników całkowitej remisji (CR) mierzalnej choroby resztkowej (MRD) pomiędzy każdym ze schematów eksperymentalnych i cytarabiną + daunorubicyną (7+3).

CELE DODATKOWE:

I. Aby oszacować częstość i nasilenie toksyczności dla każdego ze schematów.

II. Aby oszacować wskaźniki całkowitej remisji (CR), całkowitej remisji z niepełnym wyzdrowieniem (CRi, z MRD i bez MRD), przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS), czasu do nawrotu, przeżycia wolnego od nawrotów (RFS) i przeżycia całkowitego (OS) ) z każdym ze schematów.

III. Aby opisać i porównać wskaźniki CR z ujemnym wynikiem MRD według podgrup genomowych w ramach randomizowanych ramion i między nimi.

CEL PIECZENIA:

I. Gromadzenie okazów w banku do przyszłych badań korelacyjnych.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie (iv.) i daunorubicynę iv. zgodnie ze standardowym podejściem w badaniu. Pacjenci poddawani są również aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi podczas całego badania.

ARM II: Pacjenci otrzymują cytarabinę IV i daunorubicynę IV z wenetoklaksem doustnie (PO) podczas badania. Pacjenci poddawani są również aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi podczas całego badania.

ARM III: Pacjenci otrzymują azacytydynę podskórnie (sc.) lub dożylnie oraz wenetoklaks doustnie podczas badania. Pacjenci poddawani są również aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi podczas całego badania.

ARM IV: Pacjenci otrzymują liposomy daunorubicyny i cytarabiny IV w ramach badania. Pacjenci poddawani są również aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi podczas całego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

335

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutacyjny
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutacyjny
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 902-473-6000
        • Główny śledczy:
          • Curtis Marcoux
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 613-761-4395
        • Główny śledczy:
          • Mitchell Sabloff
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume Richard-Carpentier
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutacyjny
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 450-466-5065
        • Główny śledczy:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 8248 514-340-8222
        • Główny śledczy:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutacyjny
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Główny śledczy:
          • Julie Bergeron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 3329 514-252-3400
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Rekrutacyjny
        • San Juan City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-763-1296
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Razan Mohty
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Antoine Saliba
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Główny śledczy:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Główny śledczy:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-686-8274
        • Główny śledczy:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Noah M. Merin
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Brian A. Jonas
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-827-3222
        • Główny śledczy:
          • Timothy Ferng
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mills Health Center
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jan P. Bewersdorf
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Antoine Saliba
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Firas El Chaer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-4325
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Feld
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Rekrutacyjny
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Rekrutacyjny
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-983-6090
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Straub Clinic and Hospital
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-522-4333
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Rekrutacyjny
        • Pali Momi Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-486-6000
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • Rekrutacyjny
        • OSF Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Jessica K. Altman
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • David L. Grinblatt
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • David L. Grinblatt
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • David L. Grinblatt
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Rekrutacyjny
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Rekrutacyjny
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Główny śledczy:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rita Assi
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara L. Lin
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara L. Lin
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara L. Lin
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara L. Lin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Rekrutacyjny
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Główny śledczy:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Zawieszony
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • Rekrutacyjny
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of The Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 225-765-7659
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Główny śledczy:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander J. Ambinder
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
        • Główny śledczy:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 617-667-9925
        • Główny śledczy:
          • Malgorzata McMasters
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Vijendra Singh
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vijendra Singh
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Zawieszony
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Antoine Saliba
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
        • Główny śledczy:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • James Yoon
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Rekrutacyjny
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 856-325-6757
        • Główny śledczy:
          • Michael Brister
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Rekrutacyjny
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
        • Rekrutacyjny
        • Monmouth Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • James Yoon
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • James Yoon
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Eunice S. Wang
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • James Yoon
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • James Yoon
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
        • Główny śledczy:
          • David Chitty
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-734-8896
        • Główny śledczy:
          • David Chitty
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • James Yoon
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Suhu Liu
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Główny śledczy:
          • Teresa C. Gentile
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 315-464-5476
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Główny śledczy:
          • Ioannis Mantzaris
        • Kontakt:
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • James Yoon
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Brittany K. Ragon
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Główny śledczy:
          • Darla K. Liles
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Madelyn Burkart
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca B. Klisovic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Alice S. Mims
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Zawieszony
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Rekrutacyjny
        • Lewistown Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chetan S. Jeurkar
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Catherine E. Lai
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Rekrutacyjny
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 610-988-9323
        • Główny śledczy:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • John L. Reagan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Główny śledczy:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-544-9773
        • Główny śledczy:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Główny śledczy:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Rekrutacyjny
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David E. Marinier
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KROK 1 REJESTRACJA:
  • Uczestnicy muszą być zarejestrowani w Master Screening and Re-Assessment Protocol, myeloMATCH MSRP, przed wyrażeniem zgody na to badanie. Uczestnicy muszą zostać przydzieleni do tego badania klinicznego za pośrednictwem MATCHBox przed rejestracją do tego badania.

    • Uwaga: Laboratoria przed rejestracją/diagnostyką muszą już zostać wykonane w ramach sugerowanej ceny detalicznej
  • Uczestnicy muszą mieć nowo zdiagnozowaną, nieleczoną ostrą białaczkę szpikową (AML) zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
  • Uczestnicy muszą mieć AML wysokiego ryzyka (niekorzystną) zgodnie z kryteriami European LeukemiaNet (ELN) 2017
  • Kwalifikują się uczestnicy z AML związaną z terapią (t-AML) lub z AML wywodzącą się z wcześniejszego zaburzenia hematologicznego (takiego jak nowotwór mieloproliferacyjny) lub AML ze zmianami związanymi z mielodysplazją (AML-MRC).
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać ani obecnie otrzymywać żadnej wcześniejszej terapii ostrej białaczki szpikowej. Hydroksymocznik w celu kontrolowania białych krwinek (WBC) jest dozwolony przed rejestracją i rozpoczęciem terapii zdefiniowanej w protokole. Dozwolone są również wszystkie trans-kwasy retinowe (ATRA) podawane do czasu wykluczenia rozpoznania ostrej białaczki promielocytowej.
  • Pojedyncza dawka chemioterapii dooponowej jest dozwolona przed włączeniem do badania
  • Wcześniejsza terapia antracyklinami jest dozwolona, ​​ale nie może przekraczać skumulowanej dawki dożywotniej daunorubicyny wynoszącej 200 mg/m^2 lub równoważnej. Dozwolona jest wcześniejsza ekspozycja na czynnik hipometylujący (HMA), o ile nie w celu rozpoznania AML
  • Uczestnicy muszą mieć od 18 do 59 lat
  • Uczestnicy muszą mieć Zubrod Performance Status =< 3, jak określono na podstawie historii i sprawności fizycznej (H&P) ukończonych w ciągu 14 dni przed rejestracją
  • Uczestnicy muszą mieć pełną historię medyczną i badanie fizykalne w ciągu 7 dni przed rejestracją
  • Uczestnicy muszą być w stanie połykać i zatrzymywać leki doustne i nie mogą mieć żadnych znanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogłyby zakłócać wchłanianie leków doustnych
  • Uczestnicy ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) muszą w momencie rejestracji przyjmować skuteczną terapię antyretrowirusową i mieć niewykrywalne miano wirusa HIV w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Uczestnicy z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV w ciągu 28 dni przed rejestracją i być poddani terapii supresyjnej, jeśli jest to wskazane
  • Uczestnicy z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą być leczeni i wyleczeni. Uczestnicy z aktywnym zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HCV w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Następujące testy należy wykonać w ciągu 14 dni przed rejestracją w celu ustalenia wartości wyjściowych:

    • Pełna morfologia krwi (CBC)/Rozróżnienie/Płytki krwi
    • Bilirubina całkowita
    • Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
    • Albumina
    • Glukoza
    • Fibrynogen
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią czynność nerek, o czym świadczy klirens kreatyniny >= 30 ml/min (według Cockcroft Gault) w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią czynność wątroby, o czym świadczy aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) < 3,0 x górna granica normy (GGN), a bilirubina całkowita = < 2,0 x GGN (lub 5,0 x GGN, jeśli uczestnik ma historię choroby Gilberta) w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Całkowita bilirubina =< 2,0 x ULN (lub 5,0 x ULN, jeśli uczestnik ma historię choroby Gilberta) w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią czynność serca, określoną za pomocą echokardiografii lub wielobramkowej akwizycji (MUGA) z frakcją wyrzutową >= 50% w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Do badania kwalifikują się uczestnicy z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia (w opinii lekarza prowadzącego) nie może wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia. Żadne równoczesne terapie takiego nowotworu nie są dozwolone, z wyjątkiem terapii hormonalnej
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przesłanie próbek do medycyny translacyjnej (MRD) w ramach MSRP myeloMATCH, a próbki muszą zostać przesłane
  • Uczestnikom należy zaoferować udział w bankowości na potrzeby przyszłych badań. Za zgodą uczestnika należy dostarczyć próbki
  • Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
  • W ramach procesu rejestracji Sieci Rejestracji Pacjentów Onkologicznych (OPEN) podawana jest tożsamość placówki leczącej w celu zapewnienia, że ​​aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wpisana do systemu
  • KROK 2 REJESTRACJA – TERAPIA PO REMISJI
  • Uczestnicy muszą osiągnąć CR lub CRi podczas leczenia indukcyjnego/reindukującego Krok 1 i być w CR lub CRi w momencie rejestracji w Kroku 2

Kryteria wyłączenia:

  • REJESTRACJA I ETAP:
  • Ostra białaczka promielocytowa jest wykluczona
  • Uczestnicy z chorobą o korzystnym lub pośrednim ryzyku są wykluczeni
  • Uczestnicy z mutacjami FLT3 (ITD lub TKD) są wykluczeni
  • Uczestnicy z translokacją t(9;22) są również wykluczeni
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać ani planować przyjmowania żadnych innych środków badawczych przed zakończeniem terapii zgodnej z protokołem
  • Uczestnicy ze znaną historią choroby Wilsona lub innym znanym zaburzeniem metabolizmu miedzi są wykluczeni
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 metod antykoncepcji. Uważa się, że kobieta ma „potencjał rozrodczy”, jeśli miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji (np. hormonalne środki antykoncepcyjne [przykłady obejmują pigułki antykoncepcyjne, krążki dopochwowe lub plastry] związane z hamowaniem owulacji przez co najmniej 1 miesiąc przed przyjęciem badanego leku), „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również celibat heteroseksualny i operacja mająca na celu zapobieżenie ciąży (lub z efektem ubocznym zapobiegania ciąży) określona jako histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronne podwiązanie jajowodów. Jeśli jednak w jakimkolwiek momencie uczestnik, który wcześniej żył w celibacie, zdecyduje się na aktywność heteroseksualną w okresie stosowania środków antykoncepcyjnych określonym w protokole, jest on odpowiedzialny za rozpoczęcie stosowania środków antykoncepcyjnych. Podczas tego badania należy stosować metodę mechaniczną wraz z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi od pierwszego podania badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, ponieważ interakcje lekowe z wenetoklaksem nie są znane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (cytarabina, daunorubicyna)
Pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie w sposób ciągły w dniach 1-7 i daunorubicynę dożylnie w dniach 1-3 zgodnie ze standardowym podejściem każdego cyklu. Cykle powtarza się co 28 dni przez 1 cykl w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą otrzymać dodatkowy cykl cytarabiny IV w sposób ciągły w dniach 1-5 i daunorubicynę IV w dniach 1-2. Podczas badań przesiewowych pacjenci poddawani są badaniu ECHO lub MUGA. W trakcie badania pacjenci poddawani są także aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi.
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Eksperymentalny: Ramię II (cytarabina, daunorubicyna, wenetoklaks)
Pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie w sposób ciągły w dniach 2-8 i daunorubicynę dożylnie w dniach 2-4 wraz z wenetoklaksem PO w dniach 1-11 każdego cyklu. Cykle powtarza się co 28 dni przez 1 cykl w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą otrzymać dodatkowy cykl cytarabiny IV w sposób ciągły w dniach 2-6 i daunorubicyny IV w dniach 2-3 z wenetoklaksem PO w dniach 1-8. Podczas badań przesiewowych pacjenci poddawani są badaniu ECHO lub MUGA. W trakcie badania pacjenci poddawani są także aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi.
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Eksperymentalny: Ramię III (azacytydyna, wenetoklaks)
Pacjenci otrzymują azacytydynę podskórnie lub dożylnie w dniach 1-7 i wenetoklaks PO w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarza się co 28 dni przez 2 cykle pod warunkiem braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Podczas badań przesiewowych pacjenci poddawani są badaniu ECHO lub MUGA. W trakcie badania pacjenci poddawani są także aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi.
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę SC lub IV
Inne nazwy:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-azacytydyna
  • 5-AZC
  • Azacytydyna
  • Azacytydyna, 5-
  • Ladakamycyna
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Eksperymentalny: Ramię IV (liposom daunorubicyny i cytarabiny)
Pacjenci otrzymują daunorubicynę i liposom cytarabiny dożylnie przez 90 minut w dniach 1, 3 i 5 każdego cyklu. Cykle powtarza się co 28 dni przez 1 cykl w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą otrzymać dodatkowy cykl daunorubicyny i liposomu cytarabiny IV trwający 90 minut w dniach 1. i 3. Podczas badań przesiewowych pacjenci są poddawani badaniu ECHO lub MUGA. W trakcie badania pacjenci poddawani są także aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi.
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CPX-351
  • Cytarabina-daunorubicyna Liposom do wstrzykiwań
  • Daunorubicyna i cytarabina (liposomalna)
  • Liposomalna AraC-Daunorubicyna CPX-351
  • Liposomalna cytarabina-daunorubicyna
  • Zamknięta w liposomach kombinacja daunorubicyny i cytarabiny
  • Vyxeos
  • Cytarabina i daunorubicyna liposomalna
  • CPX 351
  • CPX351
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Eksperymentalny: Ramię V (liposom daunorubicyny i cytarabiny, wenetoklaks)
Pacjenci otrzymują daunorubicynę i liposom cytarabiny dożylnie przez 90 minut w dniach 1, 3 i 5 oraz wenetoklaks PO w dniach 1-14 każdego cyklu. Cykle powtarza się co 28 dni przez 1 cykl w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą otrzymać dodatkowy cykl daunorubicyny i liposomu cytarabiny dożylnie trwający 90 minut w dniach 1. i 3. oraz wenetoklaks PO w dniach 1.–7. Podczas badań przesiewowych pacjenci poddawani są badaniu ECHO lub MUGA. W trakcie badania pacjenci poddawani są także aspiracji szpiku kostnego i pobieraniu krwi.
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CPX-351
  • Cytarabina-daunorubicyna Liposom do wstrzykiwań
  • Daunorubicyna i cytarabina (liposomalna)
  • Liposomalna AraC-Daunorubicyna CPX-351
  • Liposomalna cytarabina-daunorubicyna
  • Zamknięta w liposomach kombinacja daunorubicyny i cytarabiny
  • Vyxeos
  • Cytarabina i daunorubicyna liposomalna
  • CPX 351
  • CPX351
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na minimalną chorobę resztkową (MRD) (Ramię 1, 2, 4 i 5)
Ramy czasowe: Po indukcji (28 dni) lub ponownej indukcji (56 dni)
Zostaną przeanalizowane przy zastosowaniu zasad ITT.
Po indukcji (28 dni) lub ponownej indukcji (56 dni)
Odpowiedź MRD (Ramię 3)
Ramy czasowe: Po dwóch cyklach terapii (56 dni)
Będzie analizowana zgodnie z zasadami ITT.
Po dwóch cyklach terapii (56 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRD ujemna całkowita remisja (MRDneg CR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Odsetki MRDneg CR zostaną zestawione w tabeli według podgrup genomowych w ramach randomizowanych grup i połączonych grup. Odsetki w grupach zostaną porównane przy użyciu dokładnego testu Fishera. Wszystkie podane wartości p będą nominalne.
Do 5 lat
Czas liczyć regenerację
Ramy czasowe: Po cyklu 1 i cyklu 2
Będą raportowane w każdym cyklu DSMC dla ramion 7+3+wenetoklaks, (daunorubicyna i cytarabina), liposomy+wenetoklaks i 7+3. Mediana czasu do liczenia wyzdrowienia dłuższa o ponad 7 dni w którymkolwiek z ramion 7+3+wenetoklaks oraz (ramiona daunorubicyny i liposomu cytarabiny + wenetoklaksu w porównaniu z ramieniem 7+3) zostanie zastosowany jako próg zakończenia naliczania środków w ramieniu ze względu na zwiększoną toksyczność .
Po cyklu 1 i cyklu 2
Wczesna śmiertelność
Ramy czasowe: W dniu lub przed 28 dniem
Będzie oceniane na podstawie zgonów z dowolnej przyczyny między ramionami eksperymentalnymi a ramieniem 7+3, raportowane dla każdego ramienia w każdym cyklu komitetu monitorowania danych i bezpieczeństwa (DSMC). Test dokładny Fishera zostanie użyty do porównania obserwowanych wskaźników. Jednostronna wartość p < 0,05 wskazująca na zwiększone wskaźniki wczesnej śmiertelności w ramieniu eksperymentalnym będzie progiem do zaprzestania rekrutacji do ramienia z powodu zwiększonej wczesnej śmiertelności.
W dniu lub przed 28 dniem
Bezwzględne przeżycie wolne od zdarzeń
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego z następujących: pierwotna choroba oporna; postęp choroby; leczenie poza protokołem bez całkowitej remisji (CR) lub CR z niepełnym odzyskiem liczby komórek (CRi); nawrót po CR lub CRi, lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 5 lat
Będzie oszacowana metodą Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do pierwszego z następujących: pierwotna choroba oporna; postęp choroby; leczenie poza protokołem bez całkowitej remisji (CR) lub CR z niepełnym odzyskiem liczby komórek (CRi); nawrót po CR lub CRi, lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 5 lat
Przeżycie wolne od nawrotu
Ramy czasowe: Od daty osiągnięcia remisji do daty nawrotu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 5 lat
Zdefiniowane tylko dla pacjentów, którzy osiągnęli CR lub CRi. Oszacowane zostanie przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
Od daty osiągnięcia remisji do daty nawrotu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 5 lat
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji w badaniu do śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 5 lat
Będzie oszacowana metodą Kaplana-Meiera.
Od dnia randomizacji w badaniu do śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 5 lat
Czas do nawrotu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Oszacowane zostanie za pomocą krzywych skumulowanej częstości występowania, przy czym zgon bez nawrotu analizowany będzie jako zdarzenie konkurencyjne. Odpowiedź według wytycznych European LeukemiaNet z 2017 roku zostanie zestawiona w tabeli, a dokładne 95% przedziały ufności zostaną obliczone.
Do 5 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Będzie analizowane przy użyciu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5.0
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Shami, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj