Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen der Wirkungen neuartiger Therapeutika bei neu diagnostizierten, unbehandelten Patienten mit akuter myeloischer Hochrisiko-Leukämie (eine MyeloMATCH-Behandlungsstudie)

17. September 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich von Cytarabin + Daunorubicin (7 + 3) mit (Daunorubicin und Cytarabin) Liposom, Cytarabin + Daunorubicin + Venetoclax und Azacitidin + Venetoclax bei Patienten im Alter von 59 Jahren oder jünger mit akuter myeloischer Hochrisiko-Leukämie (unerwünscht); Eine klinische MYELOMATCH-Studie

Diese Phase-II-MyeloMATCH-Behandlungsstudie testet, ob der Standardansatz von Cytarabin und Daunorubicin im Vergleich zu den folgenden Versuchsschemata bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit hohem Risiko zur Krebsverkleinerung beiträgt: 1) Daunorubicin und Cytarabin-Liposom allein; 2) Cytarabin und Daunorubicin mit Venetoclax; 3) Azacitidin und Venetoclax. „Hochrisiko“ bezieht sich auf Merkmale, von denen bekannt ist, dass sie die Behandlung der AML erschweren. Cytarabin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antimetaboliten bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen im Körper verlangsamt oder stoppt. Daunorubicin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Anthrazykline genannt werden. Es funktioniert auch, indem es das Wachstum von Krebszellen im Körper verlangsamt oder stoppt. Azacitidin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Demethylierungsmittel bezeichnet werden. Es wirkt, indem es dem Knochenmark hilft, normale Blutzellen zu produzieren, und abnormale Zellen abtötet. Venetoclax gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die B-Zell-Lymphom-2 (BCL-2)-Inhibitoren genannt werden. Es kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es Bcl-2 blockiert, ein Protein, das für das Überleben von Krebszellen benötigt wird. Es gibt Hinweise darauf, dass diese neueren experimentellen Behandlungsschemata im Vergleich zum Standardansatz von Cytarabin und Daunorubicin möglicherweise besser dazu beitragen, mehr AML loszuwerden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um die Raten der messbaren Resterkrankung (MRD) negativer vollständiger Remission (CR) zwischen jedem der experimentellen Schemata und Cytarabin + Daunorubicin (7+3) zu vergleichen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Häufigkeit und Schwere von Toxizitäten bei jedem der Regime abzuschätzen.

II. Um die Raten für komplette Remission (CR), Raten für komplette Remission mit unvollständiger Zählwiederherstellung (CRi, mit und ohne MRD), ereignisfreies Überleben (EFS), Zeit bis zum Rückfall, rückfallfreies Überleben (RFS) und Gesamtüberleben (OS ) mit jedem der Schemata.

III. Um MRD-negative CR-Raten nach genomischen Untergruppen innerhalb und zwischen randomisierten Armen zu beschreiben und zu vergleichen.

BACKZIEL:

I. Um Proben für zukünftige korrelative Studien einzulagern.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von vier Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Cytarabin intravenös (i.v.) und Daunorubicin i.v. gemäß dem Standardansatz der Studie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.

ARM II: Die Patienten erhalten in der Studie Cytarabin IV und Daunorubicin IV mit Venetoclax oral (PO). Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.

ARM III: Patienten erhalten Azacitidin subkutan (SC) oder IV und Venetoclax PO während der Studie. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.

ARM IV: Die Patienten erhalten während der Studie Daunorubicin und Cytarabin-Liposomen IV. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einer Knochenmarkpunktion und Blutentnahme unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

335

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutierung
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary L. Savoie
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph M. Brandwein
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett L. Houston
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 902-473-6000
        • Hauptermittler:
          • Curtis Marcoux
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-761-4395
        • Hauptermittler:
          • Mitchell Sabloff
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume Richard-Carpentier
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutierung
        • CSSS Champlain-Charles Le Moyne
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 450-466-5065
        • Hauptermittler:
          • Sami Morin-Ben Abdallah
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Hauptermittler:
          • Sarit E. Assouline
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutierung
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Hauptermittler:
          • Julie Bergeron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 3329 514-252-3400
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrutierung
        • San Juan City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Razan Mohty
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Antoine Saliba
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hauptermittler:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Hauptermittler:
          • Sharad Khurana
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hauptermittler:
          • Ankur Varma
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Noah M. Merin
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Brian A. Jonas
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Hauptermittler:
          • Timothy Ferng
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mills Health Center
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jan P. Bewersdorf
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Antoine Saliba
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • Miami Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Firas El Chaer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-4325
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Feld
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Rekrutierung
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Vamsi Kota
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Hauptermittler:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
        • Hauptermittler:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Straub Clinic and Hospital
        • Hauptermittler:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Hauptermittler:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Pali Momi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Craig S. Boddy
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-486-6000
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Jessica K. Altman
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • David L. Grinblatt
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • David L. Grinblatt
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Rekrutierung
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hauptermittler:
          • David L. Grinblatt
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Rekrutierung
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Rekrutierung
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Hauptermittler:
          • Olatoyosi M. Odenike
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rita Assi
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Prajwal Dhakal
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara L. Lin
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara L. Lin
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara L. Lin
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tara L. Lin
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Ayman Qasrawi
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Rekrutierung
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Hauptermittler:
          • Mohamed M. Hegazi
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Suspendiert
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Rekrutierung
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of The Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 225-765-7659
        • Hauptermittler:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hauptermittler:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hauptermittler:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Hauptermittler:
          • Pamela Egan
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander J. Ambinder
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hauptermittler:
          • Eric S. Winer
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 617-667-9925
        • Hauptermittler:
          • Malgorzata McMasters
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
      • Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01960
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Vijendra Singh
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vijendra Singh
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Antoine Saliba
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ramzi Abboud
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Haddadin
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hauptermittler:
          • Michael Haddadin
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • James Yoon
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Hauptermittler:
          • Michael Brister
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • James Yoon
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • James Yoon
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neil D. Palmisiano
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Eunice S. Wang
        • Kontakt:
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • James Yoon
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • James Yoon
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hauptermittler:
          • David Chitty
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hauptermittler:
          • David Chitty
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • James Yoon
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Douglas A. Tremblay
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Suhu Liu
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Hauptermittler:
          • Teresa C. Gentile
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Hauptermittler:
          • Ioannis Mantzaris
        • Kontakt:
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • James Yoon
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Brittany K. Ragon
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Harry P. Erba
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Hauptermittler:
          • Darla K. Liles
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Madelyn Burkart
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rebecca B. Klisovic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alice S. Mims
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manu Pandey
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Suspendiert
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Cioccio
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Rekrutierung
        • Lewistown Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chetan S. Jeurkar
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Catherine E. Lai
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Annie P. Im
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Rekrutierung
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hauptermittler:
          • Terrence P. Cescon
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • John L. Reagan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Praneeth Baratam
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hauptermittler:
          • Suzanne R. Fanning
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee - Knoxville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-544-9773
        • Hauptermittler:
          • Clark Cutrer
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Hauptermittler:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul J. Shami
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Diego A. Adrianzen Herrera
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle A. Shafer
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Danielle A. Shafer
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Rekrutierung
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Rekrutierung
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yazhini Vallatharasu
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Matthew L. Ryan
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David E. Marinier
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kieran D. Sahasrabudhe
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCHRITT 1 REGISTRIERUNG:
  • Die Teilnehmer müssen vor der Zustimmung zu dieser Studie beim Master Screening and Re-Assessment Protocol, myeloMATCH MSRP, registriert worden sein. Die Teilnehmer müssen dieser klinischen Studie vor der Registrierung für diese Studie über MATCHBox zugewiesen worden sein.

    • Hinweis: Vorregistrierungs-/Diagnoselabore müssen bereits im Rahmen des UVP durchgeführt worden sein
  • Die Teilnehmer müssen eine neu diagnostizierte, unbehandelte akute myeloische Leukämie (AML) gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) haben
  • Die Teilnehmer müssen gemäß den Kriterien des European LeukemiaNet (ELN) 2017 Hochrisiko-AML (unerwünschte) haben
  • Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit therapiebedingter AML (t-AML) oder mit AML, die sich aus einer vorangegangenen hämatologischen Erkrankung (z. B. myeloproliferative Neoplasie) entwickelt, oder AML mit myelodysplasiebedingten Veränderungen (AML-MRC).
  • Die Teilnehmer dürfen keine vorherige Therapie gegen akute myeloische Leukämie erhalten haben oder derzeit erhalten. Hydroxyharnstoff zur Kontrolle der weißen Blutkörperchen (WBC) ist vor der Registrierung und Einleitung einer protokolldefinierten Therapie erlaubt. Alle Trans-Retinsäuren (ATRA), die bis zum Ausschluss der Diagnose einer akuten Promyelozytenleukämie verabreicht werden, sind ebenfalls erlaubt.
  • Eine Einzeldosis einer intrathekalen Chemotherapie ist vor Studieneintritt erlaubt
  • Eine vorherige Anthrazyklintherapie ist zulässig, darf jedoch eine kumulative Lebenszeitdosis von 200 mg/m^2 Daunorubicin oder Äquivalent nicht überschreiten. Eine vorherige Exposition gegenüber Hypomethylierungsmitteln (HMA) ist zulässig, solange es sich nicht um eine AML-Diagnose handelt
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 59 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen einen Zubrod-Leistungsstatus =< 3 haben, wie anhand einer Anamnese und körperlichen Untersuchung (H&P) bestimmt, die innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung durchgeführt wurden
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung haben
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten und keine bekannten Magen-Darm-Erkrankungen haben, die die Aufnahme oraler Medikamente beeinträchtigen könnten
  • Teilnehmer mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) müssen zum Zeitpunkt der Registrierung eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung eine nicht nachweisbare HIV-Viruslast aufweisen
  • Teilnehmer mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen und, falls angezeigt, eine unterdrückende Therapie erhalten
  • Teilnehmer mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Teilnehmer mit aktiver HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast aufweisen
  • Die folgenden Tests müssen innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung durchgeführt werden, um die Ausgangswerte zu ermitteln:

    • Vollständiges Blutbild (CBC)/Differential/Thrombozyten
    • Gesamt-Bilirubin
    • Laktatdehydrogenase (LDH)
    • Albumin
    • Glucose
    • Fibrinogen
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen, die durch eine Kreatinin-Clearance von >= 30 ml/min (nach Cockcroft Gault) nachgewiesen wird
  • Die Teilnehmer müssen eine ausreichende Leberfunktion haben, nachgewiesen durch Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) < 3,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Gesamtbilirubin = < 2,0 x ULN (oder 5,0 x ULN, wenn der Teilnehmer eine Vorgeschichte hat der Gilbert-Krankheit) innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
  • Gesamtbilirubin = < 2,0 x ULN (oder 5,0 x ULN, wenn der Teilnehmer eine Gilbert-Krankheit in der Vorgeschichte hat) innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung über eine angemessene Herzfunktion verfügen, die durch Echokardiographie oder Multi-Gated Acquisition (MUGA)-Scan mit einer Ejektionsfraktion >= 50 % bestimmt wurde
  • Teilnehmer mit einer früheren oder gleichzeitig bestehenden malignen Erkrankung, deren natürliche Vorgeschichte (nach Ansicht des behandelnden Arztes) nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas zu beeinträchtigen, sind für diese Studie geeignet. Mit Ausnahme der Hormontherapie sind keine gleichzeitigen Therapien für solche Malignome erlaubt
  • Die Teilnehmer müssen zugestimmt haben, dass Proben für translationale Medizin (MRD) gemäß der myeloMATCH UVP eingereicht werden, und Proben müssen eingereicht werden
  • Den Teilnehmern muss die Teilnahme am Bankgeschäft für zukünftige Forschungsarbeiten angeboten werden. Mit Zustimmung des Teilnehmers müssen Proben eingereicht werden
  • Die Teilnehmer müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien ihre Einverständniserklärung unterschreiben und abgeben
  • Als Teil des Registrierungsprozesses des Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wird die Identität der behandelnden Einrichtung bereitgestellt, um sicherzustellen, dass das aktuelle Datum (innerhalb von 365 Tagen) der Genehmigung des institutionellen Prüfgremiums für diese Studie in das System eingegeben wurde
  • SCHRITT 2 REGISTRIERUNG – POST-REMISSIONSTHERAPIE
  • Die Teilnehmer müssen bei der Induktions-/Reinduktionsbehandlung in Stufe 1 eine CR oder CRi erreicht haben und sich zum Zeitpunkt der Registrierung in Stufe 2 in CR oder CRi befinden

Ausschlusskriterien:

  • STUFE 1 ANMELDUNG:
  • Akute Promyelozytenleukämie ist ausgeschlossen
  • Teilnehmer mit günstigen oder intermediären Risikoerkrankungen sind ausgeschlossen
  • Teilnehmer mit FLT3-Mutationen (ITD oder TKD) sind ausgeschlossen
  • Teilnehmer mit t(9;22)-Translokation sind ebenfalls ausgeschlossen
  • Die Teilnehmer dürfen vor Abschluss der Protokolltherapie keine anderen Prüfsubstanzen erhalten oder planen, diese zu erhalten
  • Teilnehmer mit bekannter Vorgeschichte von Morbus Wilson oder einer anderen bekannten Störung des Kupferstoffwechsels sind ausgeschlossen
  • Die Teilnehmerinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Frauen/Männer im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung von 2 Verhütungsmethoden zugestimmt haben. Eine Frau gilt als „reproduktionsfähig“, wenn sie in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt ihre Menstruation hatte. Zusätzlich zu routinemäßigen Verhütungsmethoden (z. B. hormonelle Verhütungsmittel [Beispiele umfassen Antibabypillen, Vaginalringe oder Pflaster], die mit einer Hemmung des Eisprungs für mindestens 1 Monat vor der Einnahme des Studienmedikaments verbunden sind), umfasst „wirksame Verhütung“ auch heterosexuelles Zölibat und Operation zur Verhütung einer Schwangerschaft (oder mit einer Nebenwirkung der Schwangerschaftsverhütung), definiert als Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Tubenligatur. Wenn sich jedoch ein zuvor zölibatärer Teilnehmer zu irgendeinem Zeitpunkt entscheidet, während des im Protokoll beschriebenen Zeitraums für die Anwendung von Verhütungsmaßnahmen heterosexuell aktiv zu werden, ist er / sie dafür verantwortlich, mit Verhütungsmaßnahmen zu beginnen. Während dieser Studie sollte eine Barrieremethode zusammen mit hormonellen Kontrazeptiva von der anfänglichen Verabreichung des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments angewendet werden, da Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Venetoclax nicht bekannt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Cytarabin, Daunorubicin)
Die Patienten erhalten kontinuierlich Cytarabin IV an den Tagen 1–7 und Daunorubicin IV an den Tagen 1–3 gemäß dem Standardansatz jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für einen Zyklus, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten können an den Tagen 1–5 kontinuierlich einen zusätzlichen Zyklus von Cytarabin IV und an den Tagen 1–2 Daunorubicin IV erhalten. Während des Screenings werden die Patienten einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen. Während der gesamten Studie werden die Patienten außerdem einer Knochenmarkpunktion und einer Blutentnahme unterzogen.
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Arm II (Cytarabin, Daunorubicin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten kontinuierlich Cytarabin IV an den Tagen 2–8 und Daunorubicin IV an den Tagen 2–4 sowie Venetoclax PO an den Tagen 1–11 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für einen Zyklus, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten können an den Tagen 2–6 kontinuierlich einen zusätzlichen Zyklus von Cytarabin i.v. und an den Tagen 2–3 Daunorubicin i.v. mit Venetoclax p.o. an den Tagen 1–8 erhalten. Während des Screenings werden die Patienten einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen. Während der gesamten Studie werden die Patienten außerdem einer Knochenmarkpunktion und einer Blutentnahme unterzogen.
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydrochlorid
  • Daunomycin, Hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydrochlorid
  • Rubilem
PO gegeben
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Arm III (Azacitidin, Venetoclax)
Die Patienten erhalten Azacitidin SC oder IV an den Tagen 1–7 und Venetoclax PO an den Tagen 1–28 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für 2 Zyklen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Während des Screenings werden die Patienten einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen. Während der gesamten Studie werden die Patienten außerdem einer Knochenmarkpunktion und einer Blutentnahme unterzogen.
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Gegeben SC oder IV
Andere Namen:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-Azacitidin
PO gegeben
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Arm IV (Daunorubicin- und Cytarabin-Liposom)
Die Patienten erhalten Daunorubicin und Cytarabin-Liposom IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für einen Zyklus, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten können an den Tagen 1 und 3 einen zusätzlichen Zyklus Daunorubicin und Cytarabin-Liposom IV über 90 Minuten erhalten. Während des Screenings werden die Patienten einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen. Während der gesamten Studie werden die Patienten außerdem einer Knochenmarkpunktion und einer Blutentnahme unterzogen.
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin-Liposom zur Injektion
  • Daunorubicin und Cytarabin (liposomal)
  • Liposomales AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomales Cytarabin-Daunorubicin
  • Liposomenverkapselte Kombination aus Daunorubicin und Cytarabin
  • Vyxeos
  • Cytarabin und Daunorubicin liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Arm V (Daunorubicin- und Cytarabin-Liposom, Venetoclax)
Die Patienten erhalten Daunorubicin und Cytarabin-Liposom IV über 90 Minuten an den Tagen 1, 3 und 5 sowie Venetoclax PO an den Tagen 1–14 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für einen Zyklus, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten erhalten möglicherweise einen zusätzlichen Zyklus von Daunorubicin und Cytarabin-Liposom IV über 90 Minuten an den Tagen 1 und 3 und Venetoclax PO an den Tagen 1–7. Während des Screenings werden die Patienten einem ECHO- oder MUGA-Scan unterzogen. Während der gesamten Studie werden die Patienten außerdem einer Knochenmarkpunktion und einer Blutentnahme unterzogen.
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
PO gegeben
Andere Namen:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin-Liposom zur Injektion
  • Daunorubicin und Cytarabin (liposomal)
  • Liposomales AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomales Cytarabin-Daunorubicin
  • Liposomenverkapselte Kombination aus Daunorubicin und Cytarabin
  • Vyxeos
  • Cytarabin und Daunorubicin liposomal
  • CPX 351
  • CPX351
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Unterziehen Sie sich einer Knochenmarkpunktion
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale Resterkrankungsreaktion (MRD) (Arm 1, 2, 4 und 5)
Zeitfenster: Nach Induktion (28 Tage) oder erneuter Induktion (56 Tage)
Wird anhand der Intent-to-Treat-Prinzipien (ITT) analysiert.
Nach Induktion (28 Tage) oder erneuter Induktion (56 Tage)
MRD-Ansprechen (Arm 3)
Zeitfenster: Nach zwei Therapiezyklen (56 Tage)
Wird nach ITT-Prinzipien analysiert.
Nach zwei Therapiezyklen (56 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRD negative komplette Remission (MRDneg CR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
MRDneg-CR-Raten werden nach genomischen Untergruppen innerhalb randomisierter Arme und Pooling-Arme tabelliert. Die Raten zwischen den Armen werden unter Verwendung von Fishers exaktem Test verglichen. Alle angegebenen p-Werte sind nominal.
Bis zu 5 Jahre
Zeit, die Erholung zu zählen
Zeitfenster: Nach Zyklus 1 und Zyklus 2
Wird in jedem DSMC-Zyklus für die Arme 7+3+Venetoclax, (Daunorubicin und Cytarabin), Liposom+Venetoclax und 7+3 gemeldet. Die durchschnittliche Zeit bis zur Zählung der Genesung, die in einem der 7+3+Venetoclax- und (Daunorubicin- und Cytarabin-Liposom+Venetoclax-Arme) im Vergleich zum 7+3-Arm um mehr als 7 Tage länger ist, wird als Schwellenwert für die Beendigung der Aufnahme in einen Arm aufgrund erhöhter Toxizität verwendet .
Nach Zyklus 1 und Zyklus 2
Frühmortalität
Zeitfenster: Am oder vor Tag 28
Wird durch Todesfälle jeglicher Ursache zwischen den experimentellen Armen und dem 7+3-Arm bewertet und für jeden Arm in jedem Zyklus des Daten- und Sicherheitsüberwachungsausschusses (DSMC) berichtet. Fisher's exact-Test wird verwendet, um die beobachteten Raten zu vergleichen. Ein einseitiger p-Wert < 0,05, der auf erhöhte frühe Sterblichkeitsraten in einem experimentellen Arm hinweist, wird als Schwellenwert für die Einstellung der Rekrutierung in einen Arm aufgrund erhöhter früher Sterblichkeit dienen.
Am oder vor Tag 28
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten der folgenden Ereignisse: primär refraktäre Erkrankung; progressive Erkrankung; Therapieabbruch ohne vollständige Remission (CR) oder CR mit unvollständiger Zellzahlwiederherstellung (CRi); Rückfall nach CR oder CRi oder Tod aus beliebiger Ursache, erfasst bis zu 5 Jahre
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Von der Randomisierung bis zum ersten der folgenden Ereignisse: primär refraktäre Erkrankung; progressive Erkrankung; Therapieabbruch ohne vollständige Remission (CR) oder CR mit unvollständiger Zellzahlwiederherstellung (CRi); Rückfall nach CR oder CRi oder Tod aus beliebiger Ursache, erfasst bis zu 5 Jahre
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum des Erreichens einer Remission bis zum Datum des Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund, bewertet über bis zu 5 Jahre
Definiert nur für Patienten, die eine CR oder CRi erreichen. Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Vom Datum des Erreichens einer Remission bis zum Datum des Rückfalls oder Todes aus irgendeinem Grund, bewertet über bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung in der Studie bis zum Tod aus irgendeiner Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
Wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Vom Tag der Randomisierung in der Studie bis zum Tod aus irgendeiner Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren
Zeit bis zum Rückfall
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird mit kumulativen Inzidenzkurven geschätzt, wobei Tod ohne Rückfall als konkurrierendes Ereignis analysiert wird. Das Ansprechen gemäß den Leitlinien der European LeukemiaNet 2017 wird tabellarisch dargestellt und exakte 95%-Konfidenzintervalle werden berechnet.
Bis zu 5 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Wird gemäß der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 analysiert
Bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul J Shami, SWOG Cancer Research Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren