Tłumaczenie i walidacja Skali Mobilności Oddziału Intensywnej Terapii (IMS) (TAVIMS)
20 października 2022 zaktualizowane przez: Stefan J Schaller, Charite University, Berlin, Germany
Übersetzung Und Validierung Einer Deutschen Version Der Skala mobilności na oddziale intensywnej terapii (IMS) Tłumaczenie i walidacja skali mobilności na oddziale intensywnej terapii (IMS)
Osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii (ICUAW) jest częstym problemem u pacjentów w stanie krytycznym. Wczesna mobilizacja może zmniejszyć częstość występowania ICUAW. Wymaga to znormalizowanej procedury opartej na zwalidowanych skalach. Jedną z takich skal jest Skala Mobilności OIOM Carol Hodgson (IMS).
Przedmiotem pracy jest tłumaczenie IMS na język niemiecki oraz walidacja jego wiarygodności i siły predykcyjnej w odniesieniu do różnych wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefan J Schaller, MD
- Numer telefonu: +49 30 450 531 052
- E-mail: stefan.schaller@charite.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje pacjentów intensywnej terapii, którzy są leczeni przez Klinikę Anestezjologii z naciskiem na chirurgiczną medycynę intensywnej terapii na Charité - Universitätsmedizin Berlin przez przewidywany okres dłuższy niż 24 godziny, którzy mają co najmniej 18 lat i otrzymują wspomaganie wentylacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w stanie krytycznym (wiek: ≥ 18 lat)
- Przewidywany czas pobytu na OIT > 24h
- Wsparcie wentylacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeniesieni z innych OIT
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej ograniczeniami czynnościowymi
- Pacjenci z ograniczeniami funkcjonalnymi wynikającymi z rozpoznania wstępnego (np. udar. z niedowładem połowiczym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność predykcyjna IMS
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
Trafność predykcyjna wyniku IMS wykonanego w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT dla długości pobytu na OIT
|
około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
Śmiertelność podczas pobytu na OIT
|
około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
Czas trwania uzależnienia od inwazyjnego mechanicznego respiratora
|
około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
|
Miejsce wyładowania
Ramy czasowe: około 28 dnia (przy wypisie ze szpitala)
|
Jeśli pacjent został wypisany do domu lub do innej placówki przy wypisie ze szpitala
|
około 28 dnia (przy wypisie ze szpitala)
|
|
Wynik MRC
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
Siła mięśniowa przy wypisie z OIOM mierzona za pomocą skali Medical Research Council
|
około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
Siła mięśni przy wypisie z OIOM mierzona na podstawie siły uścisku dłoni
|
około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Śmiertelność po 90 dniach
|
po 90 dniach
|
|
Funkcja 90-dniowa
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Sprawność fizyczna pacjenta po 90 dniach
|
po 90 dniach
|
|
IMS podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
osiągnięty poziom mobilizacji podczas pobytu na OIT za pomocą Skali Mobilności OIT (IMS)
|
około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
|
OIOM-LOS
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
Długość pobytu na OIT
|
około 28 dni (do wypisu z OIOM)
|
|
Szpital LOS
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu)
|
Długość pobytu w szpitalu
|
około 28 dni (do wypisu)
|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: około 28 dni (do wypisu)
|
Śmiertelność podczas pobytu w szpitalu
|
około 28 dni (do wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
26 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAVIMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane zdeidentyfikowane można zażądać na uzasadniony wniosek naukowy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu manuskryptu naukowego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zdeidentyfikowane można zażądać na uzasadniony wniosek naukowy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .