Oversettelse og validering av Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS) (TAVIMS)
20. oktober 2022 oppdatert av: Stefan J Schaller, Charite University, Berlin, Germany
Übersetzung Und Validierung Einer Deutschen Version Der Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS) Oversettelse og validering av Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS)
Intensivavdeling ervervet svakhet (ICUAW) er et vanlig problem hos kritisk syke pasienter. Tidlig mobilisering kan redusere forekomsten av ICUAW. Dette krever en standardisert prosedyre basert på validerte skalaer. En slik skala er Carol Hodgsons ICU Mobility Scale (IMS).
Emnet for studien er oversettelse av IMS til tysk og validering av dets pålitelighet og prediksjonskraft med hensyn til ulike kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stefan J Schaller, MD
- Telefonnummer: +49 30 450 531 052
- E-post: stefan.schaller@charite.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderer intensivpasienter som behandles av Klinikk for anestesiologi med fokus på kirurgisk intensivmedisin ved Charité - Universitätsmedizin Berlin i en forventet periode på mer enn 24 timer, som er minst 18 år og mottar ventilasjonsstøtte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke voksne (alder: ≥ 18 år)
- Forventet liggetid på intensivavdelingen > 24 timer
- Ventilasjonsstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter overført fra andre intensivavdelinger
- Pasienter med pre-eksisterende funksjonelle begrensninger
- Pasienter med funksjonelle begrensninger på grunn av innleggelsesdiagnosen (f. slag. med hemiparese)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv gyldighet av IMS
Tidsramme: ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
Prediktiv gyldighet av IMS-poengsummen utført i løpet av de første 24 timene etter innleggelse til intensivavdelingen for lengden av oppholdet på intensivavdelingen
|
ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
Dødelighet under intensivopphold
|
ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
Varighet av invasiv mekanisk ventilatoravhengighet
|
ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
|
Utløpssted
Tidsramme: omtrentlig ved 28 dager (ved utskrivning fra sykehus)
|
Hvis pasienten ble skrevet ut til hjemmet eller til et annet anlegg ved utskrivning fra sykehus
|
omtrentlig ved 28 dager (ved utskrivning fra sykehus)
|
|
MRC-poengsum
Tidsramme: ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
Muskelstyrke ved ICU-utskrivning målt ved hjelp av Medical Research Council-score
|
ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
Muskelstyrke ved ICU-utskrivning målt ved hjelp av håndgrepsstyrke
|
ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: etter 90 dager
|
Dødelighet ved 90 dager
|
etter 90 dager
|
|
90-dagers funksjon
Tidsramme: etter 90 dager
|
Fysisk funksjon av pasienten ved 90 dager
|
etter 90 dager
|
|
IMS under intensivoppholdet
Tidsramme: ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
oppnådd mobiliseringsnivå under ICU-oppholdet ved å bruke ICU Mobility Scale (IMS)
|
ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
|
ICU-LOS
Tidsramme: ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
|
ca. 28 dager (til ICU utskrivning)
|
|
Sykehus LOS
Tidsramme: ca. 28 dager (til utskrivning)
|
Varighet på sykehusoppholdet
|
ca. 28 dager (til utskrivning)
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: ca. 28 dager (til utskrivning)
|
Dødelighet under sykehusoppholdet
|
ca. 28 dager (til utskrivning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
26. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAVIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data kan etterspørres på rimelig vitenskapelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av vitenskapelig manuskript.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte data kan etterspørres på rimelig vitenskapelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan