Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie terapii obniżającej poziom lipidów w Jordanii (JoLLA)

10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jordan Collaborating Cardiology Group

Śledzenie terapii obniżającej poziom lipidów w ciągu jednego roku u pacjentów z ASCVD z Bliskiego Wschodu. Badanie śledzenia Jordan LLA

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie praktyki klinicznej modyfikacji dawki leków hipolipemizujących u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD), u których pomimo leczenia statynami stężenie LDL-C > 70 mg/dl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

ASCVD jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, na Bliskim Wschodzie iw Jordanii. Jednym z głównych czynników ryzyka, które przyczyniają się do rozwoju i progresji ASCAD, jest dyslipidemia. Wiele badań klinicznych wykazało korzyści płynące z obniżenia poziomu LDL-C w zmniejszaniu śmiertelności wśród pacjentów z ASCAD.

Wytyczne ACC/AHA z 2019 r. dotyczące leczenia cholesterolu we krwi w celu zmniejszenia ryzyka miażdżycy sercowo-naczyniowej u dorosłych rozszerzyły rolę docelowych wartości LDL-C i ponownie podkreśliły znaczenie osiągnięcia poziomu LDL-C na poziomie 70 mg/dl lub niższym u pacjentów z ASCVD.

Pacjenci przyjmujący statyny i inne leki obniżające poziom lipidów w Jordanii nie byli w przeszłości śledzeni pod kątem potencjalnej eskalacji leczenia obniżającego poziom lipidów w celu osiągnięcia docelowego poziomu LDL-C.

Badanie obejmie pacjentów z ASCVD, u których LAL-C > 70 mg/dl poddanych terapii hipolipemizującej, i obserwować ich przez 12 miesięcy w celu zbadania działań lekarzy prowadzących w zwiększaniu dawki(-ek) terapii hipolipemizującej oraz częstotliwość oznaczania lipidów w surowicy w okresie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordania
        • Abdali Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze włączą dorosłych w wieku 18 lat lub starszych z rozpoznaniem miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej do leczenia hipolipemizującego (statyny i nie-statyny) oraz LDL-C > 70 mg/dl. i obserwować ich przez 12 miesięcy, aby ocenić stopniowe zwiększanie dawki terapii hipolipemizującej i częstotliwość powtarzania pomiaru lipidów.

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Obecność miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej podczas terapii hipolipemizującej.
  3. LDL-C > 70 mg/dl.
  4. Gotowość do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

  1. Zagrażająca życiu choroba z ograniczonym przeżyciem.
  2. Niechęć do podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z ASCVD
Pacjenci z ASCVD na statynach i LDL-C powyżej 70 mg/dl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie docelowego poziomu LDL-C we krwi wynoszącego 70 mg/dl lub mniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po 1 roku obserwacji u wszystkich uczestników zostanie zmierzony profil lipidów we krwi w celu zbadania częstości osiągania poziomu LDL-C na poziomie 70 mg/dl lub niższym
12 miesięcy
Modyfikacja dawki i klasy terapii hipolipemizującej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zwiększanie dawki tego samego środka obniżającego stężenie lipidów lub dodanie nowego środka w okresie badania wynoszącym 12 miesięcy. Dostępne środki obejmują statyny, ezetymib i inhibitory PCSK9.
12 miesięcy
Kliniczne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W badaniu zbadana zostanie częstość występowania ostrych incydentów sercowo-naczyniowych, których doświadczyły osoby uczestniczące. Takie zdarzenia obejmują zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, ostry zespół wieńcowy, udar mózgu, ostrą niewydolność tętniczą kończyn dolnych oraz zabieg rewaskularyzacji tętniczej (łożyska wieńcowe i inne łożyska tętnicze).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCCG.JoLLA.10.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj