Monitoraggio della terapia ipolipemizzante in Giordania (JoLLA)
10 febbraio 2024 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group
Monitoraggio della terapia ipolipemizzante per un anno in pazienti mediorientali con ASCVD. Lo studio di tracciamento Jordan LLA
Il presente studio si propone di esaminare la pratica clinica di modificare la dose della terapia ipolipemizzante nei pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), che hanno LDL-C > 70 mg/dl nonostante il trattamento con statine.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
ASCVD è la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo, in Medio Oriente e in Giordania. Uno dei principali fattori di rischio che contribuiscono allo sviluppo e alla progressione dell'ASCAD è la dislipidemia. Un gran numero di studi clinici ha riportato i benefici dell'abbassamento del C-LDL, riducendo il tasso di mortalità tra i pazienti con ASCAD.
Le linee guida per il trattamento del colesterolo nel sangue ACC/AHA 2019 per ridurre il rischio cardiovascolare aterosclerotico negli adulti hanno ampliato il ruolo degli obiettivi di LDL-C e ribadito l'importanza di raggiungere un livello di LDL-C di 70 mg/dl o inferiore per i pazienti con ASCVD.
I pazienti in terapia con statine e altre terapie ipolipemizzanti in Giordania non sono stati monitorati in passato per il potenziale aumento della terapia ipolipemizzante per raggiungere l'obiettivo di LDL-C.
L'indagine arruolerà pazienti con ASCVD che hanno LAL-C >70 mg/dl in terapia ipolipemizzante e li seguirà per 12 mesi per esaminare l'azione dei medici curanti nell'aumentare la dose/le dosi della terapia ipolipemizzante e il frequenza della misurazione dei lipidi sierici durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11184
- Istishari Hospital
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Amman, Giordania
- Abdali Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli investigatori arruoleranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi di malattia cardiovascolare aterosclerotica in terapia ipolipemizzante (statine e non statine) e un LDL-C> 70 mg / dl.
e seguirli per 12 mesi per valutare l'aumento della titolazione della terapia ipolipemizzante e la frequenza di ripetizione della misurazione dei lipidi.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Presenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica in terapia ipolipemizzante.
- C-LDL > 70mg/dl.
- Disponibilità a firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione
- Malattia pericolosa per la vita con sopravvivenza limitata.
- Riluttanza a firmare un consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ASCVD
Pazienti con ASCVD trattati con statine e LDL-C superiore a 70 mg/dl
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungimento di un livello di LDL-C nel sangue target di 70 mg/dl o inferiore
Lasso di tempo: 12 mesi
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A 1 anno di follow-up, a tutti i partecipanti verrà misurato il profilo lipidico nel sangue per esaminare la frequenza con cui si raggiunge un livello di LDL-C di 70 mg/dl o inferiore
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12 mesi
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Modificare la dose e la classe della terapia ipolipemizzante
Lasso di tempo: 12 mesi
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Aumento della dose dello stesso agente ipolipemizzante o aggiunta di un nuovo agente durante il periodo di studio di 12 mesi.
Gli agenti disponibili includono statine, ezetimibe e inibitori del PCSK9.
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12 mesi
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Eventi cardiovascolari clinici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo studio studierà la frequenza degli incidenti cardiovascolari acuti vissuti dagli individui partecipanti.
Tali eventi includono morte cardiovascolare, sindrome coronarica acuta, ictus, insufficienza arteriosa acuta degli arti inferiori e procedura di rivascolarizzazione arteriosa (coronarica e altri letti arteriosi).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Istishari Hospital, Amman, Jordan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shi A, Tao Z, Wei P, Zhao J. Epidemiological aspects of heart diseases. Exp Ther Med. 2016 Sep;12(3):1645-1650. doi: 10.3892/etm.2016.3541. Epub 2016 Jul 26.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.002. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3024-3025. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 22;66(24):2812.
- Wilson PWF, Polonsky TS, Miedema MD, Khera A, Kosinski AS, Kuvin JT. Systematic Review for the 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3210-3227. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.004. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3242.
- Bloom BS. Effects of continuing medical education on improving physician clinical care and patient health: a review of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2005 Summer;21(3):380-5. doi: 10.1017/s026646230505049x.
- Santi RL, Martinez F, Baranchuk A, Liprandi AS, Piskorz D, Lorenzatti A, Santi MPL, Kaski JC. Management of Dyslipidaemia in Real-world Clinical Practice: Rationale and Design of the VIPFARMA ISCP Project. Eur Cardiol. 2021 Apr 27;16:e16. doi: 10.15420/ecr.2020.42. eCollection 2021 Feb.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JCCG.JoLLA.10.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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