Verfolgung der lipidsenkenden Therapie in Jordanien (JoLLA)
10. Februar 2024 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group
Verfolgung der lipidsenkenden Therapie über ein Jahr bei Patienten aus dem Nahen Osten mit ASCVD. Die Jordan LLA-Tracking-Studie
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die klinische Praxis der Dosisanpassung einer lipidsenkenden Therapie bei Patienten mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD) zu untersuchen, die trotz Statinbehandlung einen LDL-C > 70 mg/dl aufweisen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
ASCVD ist die Hauptursache für Morbidität und Mortalität weltweit, im Nahen Osten und in Jordanien. Einer der Hauptrisikofaktoren, der zur Entwicklung und Progression von ASCAD beiträgt, ist die Dyslipidämie. Eine große Anzahl klinischer Studien hat über die Vorteile der Senkung von LDL-C bei der Verringerung der Sterblichkeitsrate bei ASCAD-Patienten berichtet.
Die ACC/AHA-Blutcholesterin-Behandlungsrichtlinie von 2019 zur Reduzierung des atherosklerotischen kardiovaskulären Risikos bei Erwachsenen hat die Rolle der LDL-C-Zielwerte erweitert und die Bedeutung des Erreichens eines LDL-C-Spiegels von 70 mg/dl oder weniger für Patienten mit ASCVD bekräftigt.
Patienten unter Statinen und anderen lipidsenkenden Therapien in Jordanien wurden in der Vergangenheit nicht auf das Potenzial einer Steigerung der lipidsenkenden Therapie zum Erreichen des LDL-C-Ziels hin untersucht.
In die Untersuchung werden Patienten mit ASCVD aufgenommen, die LAL-C > 70 mg/dl unter einer lipidsenkenden Therapie haben, und sie 12 Monate lang begleiten, um die Maßnahmen der behandelnden Ärzte bei der Auftitrierung der lipidsenkenden Therapiedosis(en) und der zu untersuchen Häufigkeit der Messung von Serumlipiden während des Studienzeitraums.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11184
- Istishari Hospital
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Amman, Jordanien
- Abdali Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Ermittler werden Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Diagnose einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung unter lipidsenkender Therapie (Statine und Nicht-Statine) und einem LDL-C > 70 mg/dl einschreiben.
und verfolgen Sie sie für 12 Monate, um die Auftitrierung der lipidsenkenden Therapie und die Häufigkeit der Wiederholung der Lipidmessung zu bewerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Vorhandensein einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung unter lipidsenkender Therapie.
- LDL-C > 70 mg/dl.
- Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien
- Lebensbedrohliche Erkrankung mit begrenztem Überleben.
- Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit ASCVD
Patienten mit ASCVD auf Statinen und LDL-C über 70 mg/dl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erreichen eines Ziel-LDL-C-Blutspiegels von 70 mg/dl oder weniger
Zeitfenster: 12 Monate
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Nach 1 Jahr Follow-up wird bei allen Teilnehmern ihr Blutfettprofil gemessen, um die Häufigkeit des Erreichens eines LDL-C-Spiegels von 70 mg/dl oder weniger zu untersuchen
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12 Monate
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Änderung der Dosis und Klasse der lipidsenkenden Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
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Erhöhung der Dosis des gleichen lipidsenkenden Mittels oder Hinzufügen eines neuen Mittels während des Studienzeitraums von 12 Monaten.
Zu den verfügbaren Wirkstoffen gehören Statine, Ezetimib und PCSK9-Hemmer.
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12 Monate
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Klinische kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Studie untersucht die Häufigkeit akuter kardiovaskulärer Zwischenfälle, die die teilnehmenden Personen erlebten.
Zu solchen Ereignissen gehören kardiovaskulärer Tod, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, akute arterielle Insuffizienz der unteren Extremitäten und arterielle Revaskularisationsverfahren (koronare und andere Arterienbetten).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Istishari Hospital, Amman, Jordan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shi A, Tao Z, Wei P, Zhao J. Epidemiological aspects of heart diseases. Exp Ther Med. 2016 Sep;12(3):1645-1650. doi: 10.3892/etm.2016.3541. Epub 2016 Jul 26.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.002. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3024-3025. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 22;66(24):2812.
- Wilson PWF, Polonsky TS, Miedema MD, Khera A, Kosinski AS, Kuvin JT. Systematic Review for the 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3210-3227. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.004. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3242.
- Bloom BS. Effects of continuing medical education on improving physician clinical care and patient health: a review of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2005 Summer;21(3):380-5. doi: 10.1017/s026646230505049x.
- Santi RL, Martinez F, Baranchuk A, Liprandi AS, Piskorz D, Lorenzatti A, Santi MPL, Kaski JC. Management of Dyslipidaemia in Real-world Clinical Practice: Rationale and Design of the VIPFARMA ISCP Project. Eur Cardiol. 2021 Apr 27;16:e16. doi: 10.15420/ecr.2020.42. eCollection 2021 Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JCCG.JoLLA.10.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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