Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing av lipidsenkende terapi i Jordan (JoLLA)

10. februar 2024 oppdatert av: Jordan Collaborating Cardiology Group

Sporing av lipidsenkende terapi over ett år hos Midtøsten-pasienter med ASCVD. Jordan LLA-sporingsstudien

Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske praksisen med å modifisere dosen av lipidsenkende terapi hos pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), som har LDL-C > 70 mg/dl til tross for statinbehandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

ASCVD er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet over hele verden, i Midtøsten og i Jordan. En av de viktigste risikofaktorene som bidrar til utvikling og progresjon av ASCAD er dyslipidemi. Et stort antall kliniske studier har rapportert fordelene ved å senke LDL-C, for å redusere dødeligheten blant ASCAD-pasienter.

2019 ACC/AHA blodkolesterolbehandlingsretningslinje for å redusere aterosklerotisk kardiovaskulær risiko hos voksne har utvidet rollen til LDL-C-mål og gjentatt viktigheten av å oppnå et LDL-C-nivå på 70 mg/dl eller mindre for pasienter som har ASCVD.

Pasienter på statiner og annen lipidsenkende terapi i Jordan har ikke blitt sporet tidligere for potensialet for å øke den lipidsenkende behandlingen for å nå LDL-C-målet.

Undersøkelsen vil inkludere pasienter med ASCVD som har LAL-C >70 mg/dl på lipidsenkende terapi og følge dem i 12 måneder for å undersøke behandlende legers handling for å opptitrere den(e) lipidsenkende terapidosen(e) og frekvens for måling av serumlipider i løpet av studieperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11184
        • Istishari Hospital
      • Amman, Jordan
        • Abdali Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere vil registrere voksne i alderen 18 år eller gamle med diagnosen aterosklerotisk hjerte- og karsykdom på lipidsenkende terapi (statiner og ikke-statiner) og en LDL-C > 70 mg/dl. og følg dem opp i 12 måneder for å evaluere opptitreringen av den lipidsenkende terapien og hyppigheten av å gjenta lipidmålingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Voksne i alderen 18 år eller gamle.
  2. Tilstedeværelse av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom ved lipidsenkende terapi.
  3. LDL-C > 70 mg/dl.
  4. Vilje til å signere et informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

  1. Livstruende sykdom med begrenset overlevelse.
  2. Uvillighet til å signere et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ASCVD
Pasienter med ASCVD på statiner og LDL-C over 70 mg/dl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnå et mål for LDL-C-bloob-nivå på 70 mg/dl eller mindre
Tidsramme: 12 måneder
Etter 1 års oppfølging vil alle deltakerne få målt blodlipidprofilen for å undersøke hvor ofte LDL-C-nivået er 70 mg/dl eller mindre.
12 måneder
Endring av dose og klasse av lipidsenkende terapi
Tidsramme: 12 måneder
Opptitrering av dosen av samme lipidsenkende middel eller tilsetning av nytt middel i løpet av studieperioden på 12 måneder. Tilgjengelige midler inkluderer statiner, ezetimibe og PCSK9-hemmere.
12 måneder
Kliniske kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Studien vil studere hyppigheten av akutte kardiovaskulære hendelser de deltakende individene opplevde. Slike hendelser inkluderer kardiovaskulær død, akutt koronarsyndrom, hjerneslag, akutt arteriell insuffisiens i nedre ekstremiteter og arteriell revaskulariseringsprosedyre (koronar og andre arterielle senger).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Istishari Hospital, Amman, Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JCCG.JoLLA.10.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere