요르단의 지질 저하 요법 추적 (JoLLA)
2024년 2월 10일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group
ASCVD가 있는 중동 환자에서 1년 동안 지질 저하 요법을 추적합니다. Jordan LLA 추적 연구
본 연구는 스타틴 치료에도 불구하고 LDL-C > 70 mg/dl인 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자에서 지질 저하 요법의 용량을 수정하는 임상 사례를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
ASCVD는 중동과 요르단에서 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. ASCAD의 발병 및 진행에 기여하는 주요 위험 요인 중 하나는 이상지질혈증입니다. 많은 임상 시험에서 ASCAD 환자의 사망률 감소에 있어 LDL-C 감소의 이점이 보고되었습니다.
성인의 죽상경화성 심혈관 위험을 줄이기 위한 2019 ACC/AHA 혈중 콜레스테롤 치료 가이드라인은 LDL-C 표적의 역할을 확대하고 ASCVD 환자의 경우 LDL-C 수치를 70mg/dl 이하로 유지하는 것의 중요성을 반복했습니다.
요르단에서 스타틴 및 기타 지질 저하 요법을 받는 환자는 LDL-C 목표에 도달하기 위해 지질 저하 요법을 증가시킬 가능성에 대해 과거에 추적되지 않았습니다.
이 조사는 지질 저하 요법에 대한 LAL-C >70 mg/dl인 ASCVD 환자를 등록하고 12개월 동안 그들을 추적하여 지질 저하 요법 용량을 상향 조정하는 치료 의사의 조치와 연구 기간 동안 혈청 지질 측정 빈도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayman Hammoudeh, MD FACC
- 전화번호: 0096265001000
- 이메일: a.hammoudeh@istisharihospital.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wesam Al Saud, PharmD
- 전화번호: 00965001000
- 이메일: researchculture2020@gmail.com
연구 장소
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Amman, 요르단, 11184
- Istishari Hospital
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연락하다:
- Wesam Alsaud, PharmD
- 전화번호: 00962780817273
- 이메일: wessam.alsaud@gmail.com
-
Amman, 요르단
- Abdali Hospital
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연락하다:
- Ramzi Tabbalat, MD FACC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 지질 저하 요법(스타틴 및 비스타틴) 및 LDL-C > 70mg/dl에서 죽상경화성 심혈관 질환 진단을 받은 18세 이상의 성인을 등록할 것입니다.
12개월 동안 추적 관찰하여 지질 저하 요법의 상향 조정 및 지질 측정 반복 빈도를 평가합니다.
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인.
- 지질 저하 요법에서 죽상 경화성 심혈관 질환의 존재.
- LDL-C > 70mg/dl.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준
- 생존이 제한된 생명을 위협하는 질병.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ASCVD 환자
스타틴 및 LDL-C가 70 mg/dl 이상인 ASCVD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70mg/dl 이하의 목표 LDL-C 혈액 수치 달성
기간: 12 개월
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1년 추적 조사에서 모든 참가자는 70mg/dl 이하의 LDL-C 수준에 도달하는 빈도를 조사하기 위해 혈중 지질 프로필을 측정합니다.
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12 개월
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지질 저하 요법의 용량 및 등급 수정
기간: 12 개월
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12개월의 연구 기간 동안 동일한 지질 저하제의 용량을 늘리거나 새로운 제제를 추가합니다.
사용 가능한 약제에는 스타틴, 에제티미브 및 PCSK9 억제제가 포함됩니다.
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12 개월
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임상 심혈관 사건
기간: 12 개월
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이 연구는 참여한 개인이 경험한 급성 심혈관 사건의 빈도를 연구할 것입니다.
이러한 사건에는 심혈관계 사망, 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 하지 급성 동맥 부전 및 동맥 재관류술(관상동맥 및 기타 동맥층)이 포함됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Istishari Hospital, Amman, Jordan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shi A, Tao Z, Wei P, Zhao J. Epidemiological aspects of heart diseases. Exp Ther Med. 2016 Sep;12(3):1645-1650. doi: 10.3892/etm.2016.3541. Epub 2016 Jul 26.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, Goldberg AC, Gordon D, Levy D, Lloyd-Jones DM, McBride P, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Watson K, Wilson PW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.002. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3024-3025. J Am Coll Cardiol. 2015 Dec 22;66(24):2812.
- Wilson PWF, Polonsky TS, Miedema MD, Khera A, Kosinski AS, Kuvin JT. Systematic Review for the 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3210-3227. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.004. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3242.
- Bloom BS. Effects of continuing medical education on improving physician clinical care and patient health: a review of systematic reviews. Int J Technol Assess Health Care. 2005 Summer;21(3):380-5. doi: 10.1017/s026646230505049x.
- Santi RL, Martinez F, Baranchuk A, Liprandi AS, Piskorz D, Lorenzatti A, Santi MPL, Kaski JC. Management of Dyslipidaemia in Real-world Clinical Practice: Rationale and Design of the VIPFARMA ISCP Project. Eur Cardiol. 2021 Apr 27;16:e16. doi: 10.15420/ecr.2020.42. eCollection 2021 Feb.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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