Nieinwazyjne pomiary przepływu u pacjentów z chorobą tętnic kończyn dolnych (LEAD)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Dotyczy to badania z udziałem pacjentów, którzy będą poddani leczeniu wewnątrznaczyniowemu.
Przepływ krwi będzie mierzony za pomocą USG 2D Duplex.
Zostaną zebrane dane dotyczące kontrastu, które zostaną przetworzone w trybie offline.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia
- Leiden University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 30 pacjentów, którzy zostali skierowani do Poradni Chirurgii Naczyniowej (oddział Chirurgii Naczyniowej) z PAD i wskazaniem do przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do Poradni Chirurgii Naczyniowej (LUMC) z powodu PAD
- Wiek ≥18 lat
- Zwężenie tętnicy udowej powierzchownej (SFA) (niedrożność >70%)
- Elektywne do zabiegu przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do angiografii, takie jak ciężka niewydolność nerek (eGFR<20)
- Nieuleczalna skaza krwotoczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
USG duplex, angiografia, interwencja PTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepływ krwi
Ramy czasowe: wykonywane podczas regularnej interwencji PTA
|
Powtarzalność i korelacja angiograficznych pomiarów hemodynamicznych w porównaniu ze złotym standardem USG 2D duplex.
|
wykonywane podczas regularnej interwencji PTA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carla SP van Rijswijk, Leiden University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICBE-S-000115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .