Неинвазивные измерения кровотока у пациентов с заболеванием артерий нижних конечностей (LEAD)
8 мая 2026 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Неинвазивное измерение кровотока у пациентов с заболеванием артерий нижних конечностей (LEAD)
Это касается исследования пациентов, которым предстоит эндоваскулярное лечение.
Кровоток будет измеряться с помощью двухмерного дуплексного ультразвука.
Будут собраны контрастные данные, которые будут обработаны в автономном режиме.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leiden, Нидерланды
- Leiden University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В поликлинику сосудистой хирургии (отделение сосудистой хирургии) направлено 30 пациентов с ЗПА и показаниями к чрескожной транслюминальной ангиопластике.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные в поликлинику сосудистой хирургии (LUMC) с ЗПА
- Возраст ≥18 лет
- Стеноз поверхностной бедренной артерии (ПБА) (окклюзия >70%)
- Избирательный метод чрескожной транслюминальной ангиопластики
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к ангиографии, такие как тяжелая почечная недостаточность (рСКФ < 20)
- Неустранимое нарушение свертываемости крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты
Дуплексное УЗИ, ангиограмма, вмешательство ЧТА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровоток
Временное ограничение: выполняется во время обычного вмешательства PTA
|
Повторяемость и корреляция ангиографических гемодинамических измерений по сравнению с золотым стандартом 2D дуплексного УЗИ.
|
выполняется во время обычного вмешательства PTA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carla SP van Rijswijk, Leiden University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICBE-S-000115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .