下肢動脈疾患 (LEAD) 患者の非侵襲的流量測定
2023年11月15日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
これは、血管内治療を受ける予定の患者を対象とした研究に関するものです。
血流は、2D Duplex Ultrasound によって測定されます。
オフラインで処理されるコントラスト データが収集されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iris Verel, PhD
- 電話番号：+31 650899680
- メール：iris.verel@philips.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joanneke Groen, PhD
研究場所
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Leiden、オランダ
- 募集
- Leiden University Medical Center
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コンタクト：
- Principal Investigator
- メール：c.s.p.van_rijswijk@lumc.nl
-
コンタクト：
- Bianca J. de Vreugd
- メール：J.J.de_Vreugd@lumc.nl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 30 人の患者が、血管外科外来 (血管外科部門) に PAD で紹介され、経皮経管血管形成術の適応となります。
説明
包含基準:
- PADで血管外科外来（LUMC）に紹介された患者
- 18歳以上
- 浅大腿動脈 (SFA) 狭窄 (> 70% 閉塞)
- 経皮経管血管形成術の選択的処置
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -重度の腎不全などの血管造影の禁忌（eGFR < 20）
- 修正不可能な出血性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
デュプレックス超音波、血管造影、PTA介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流
時間枠：通常のPTA介入中に実行されます
|
ゴールデン スタンダード 2D デュプレックス超音波と比較した、血管造影による血行動態測定の再現性と相関。
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通常のPTA介入中に実行されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carla SP van Rijswijk、Leiden University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ICBE-S-000115
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。