Wpływ Chleba Funkcjonalnego Dadih na Profil Mikroflory Przyrostu Masy Ciężarnej Kobiety W Ciąży I Masy Urodzeniowej Niemowlęcia
Wpływ funkcjonalnego chleba Dadih podczas ciąży i wyników zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dadih zawiera BAL 108 CFU/ml, który jest probiotykiem. Spożywanie funkcjonalnego chleba i dadih's vla podczas ciąży może poprawić skład mikroflory jelitowej, dzięki czemu może zwiększyć wagę matki i zapewnić odpowiednie odżywianie podczas ciąży. Dobre wchłanianie składników odżywczych może wspierać dobry stan odżywienia i wagę urodzonych dzieci. Celem pracy jest określenie wpływu podawania chleba funkcjonalnego i dadih's vla na przyrosty masy ciała ciężarnych i masę urodzeniową dzieci.
W tym badaniu wykorzystano projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z populacją wszystkich kobiet w ciąży w ośrodkach zdrowia Kuranji, Nanggalo i Andalas. Próba liczyła 88 osób i została podzielona na dwie grupy, a mianowicie grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Każdy liczył 44 próbki. W doborze próby wykorzystano metodę podwójnie ślepej próby i projekt badania z randomizacją (RCT). Interwencja rozpoczynała się około 12-20 tygodnia ciąży i trwała do momentu tuż przed porodem. W III trymestrze ciąży badane otrzymały zdrowe odżywianie, zasady karmienia piersią oraz edukację rozwojową dziecka, aby wesprzeć matki w utrzymaniu stanu odżywienia, przygotowaniu wyłącznego karmienia piersią oraz optymalizacji rozwoju dziecka.
Zdrowe dzieci urodzone przez matki będą przedmiotem tego badania i będą obserwowane do wieku trzech miesięcy, aby ocenić ich wzrost. Informacje obejmują historię zdrowia dziecka po urodzeniu, pomiary antropometryczne, spożycie składników odżywczych i praktyki karmienia piersią, które są mierzone wielokrotnie w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu.
Zapewnienie jakości danych odbywa się poprzez szkolenia począwszy od okresu zbierania danych oraz nadzór w trakcie i po zebraniu danych, w tym proces analizy danych. Obejmowało to szkolenie dla rachmistrzów, osób badanych oraz stosowanie zatwierdzonego kwestionariusza dla grupy osób o podobnych cechach charakterystycznych dla tego badania. Wprowadzanie danych i proces czyszczenia zostaną wykorzystane w programie Excel i SPSS, podczas gdy dane dotyczące spożycia żywności zostaną wykorzystane w programie NutriSurvey 2007. Wprowadzanie danych zostanie przeprowadzone przez osoby odpowiedzialne za zbieranie danych po zebraniu danych. Proces czyszczenia danych obejmuje usuwanie wartości odstających i ponowne grupowanie wielu wyników, które mają podobne znaczenie. Dane będą interpretowane jako średnia ± odchylenie standardowe, jeśli dane mają rozkład normalny, oraz jako mediana (min-max), jeśli dane nie mają rozkładu normalnego. Analiza statystyczna przy użyciu SPSS 25, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy jednowymiarowej i dwuwymiarowej. Analiza jednoczynnikowa służy do opisu cech i danych socjodemograficznych, historii medycznej, ciąży i profili położniczych kobiet w ciąży. Zmienne liczbowe między grupami zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t dla próby niezależnej, jeśli dane mają rozkład normalny, lub testu Manna Whitneya, jeśli rozkład danych nie jest rozkładem normalnym. Zmienne kategoryczne pomiędzy grupami będą analizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub testu Fishera. Różnice między urodzeniem a 3-miesięczną obserwacją zostaną przeanalizowane przy użyciu niezależnych testów t, jeśli rozkład danych ma rozkład normalny lub testu Manna Whitneya, jeśli rozkład danych nie jest normalny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonezja, 25127
- Universitas Andalas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki z ciążą 12 - 20 tygodni
- Warunki zdrowotne
- Nie przeprowadzka do domu do czasu porodu
- Nie cierpi na zespół chorób metabolicznych
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci i podpisanie świadomej zgody oraz brak chęci spożywania chleba fungcyjnego i sosu dadih's vla lub dadih do czasu porodu.
- poronienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja respondenta
Ramię 1 (interwencyjne): Respondent podał chleb z mąką kompozytową i vla z dadiaszem.
kobiety w ciąży otrzymywały 1 sztukę chleba zawierającą 50 gramów tłuszczu ogółem 4 gramy, białka 5 gramów, węglowodanów 23,8 grama, Fe 2 mg, 2150 kcal i vla dadiah zawierającego 30 gramów dostarczają 308 kcal.
|
Spożycie chleba i vla dadiah kobietom w ciąży 1 Kawałek dziennie przez 12 tygodni.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Odpowiadać Placebo
Ramię 2 (Placebo): Respondent podał chleb z oryginalną mąką (mąka pszenna) i vla oryginał bez dadiaszu.
kobiety w ciąży otrzymywały 1 sztukę chleba zawierającą 50 gramów i vla zawierającą 30 gramów.
|
Spożycie chleba i vla bez dadiaszu kobietom w ciąży 1 Kawałek dziennie przez 12 tyg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar masy ciała kobiety w ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar masy ciała kobiety w ciąży Linia bazowa, 1. pomiar, 2. pomiar i 3. pomiar (waga w kilogramach)
|
12 tygodni
|
|
Pomiar wysokości ciała kobiety w ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar wysokości ciała kobiety w ciąży Linia bazowa, 1. pomiar, 2. pomiar i 3. pomiar (wzrost w metrach lub centymetrach)
|
12 tygodni
|
|
Pomiar wskaźnika masy ciała kobiety w ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar wysokości ciała kobiety w ciąży Linia bazowa, 1. pomiar, 2. pomiar i 3. pomiar (BMI w kg/m^2)
|
12 tygodni
|
|
Pomiar masy urodzeniowej niemowlęcia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiar masy niemowlęcia (waga w gramach)
|
9 miesięcy
|
|
Pomiar długości urodzenia niemowlęcia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiar długości urodzeniowej niemowlęcia (długość lub wzrost w centymetrach)
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kobiety w ciąży
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opis charakterystycznych respondentów to plemię matki, wykształcenie matki, praca matki, wiedza matki, dochód rodziny, wiek i tygodnie ciąży
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helmizar Helmizar, DR, Nutrition Department Faculty of Universitas Andalas
- Dyrektor Studium: Azrimaidaliza Azrimaidaliza, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
- Dyrektor Studium: Ferdinal Ferry, DR, Department Obstetry and Gynecology of Universitas Andalas
- Dyrektor Studium: Frima Elda, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
- Dyrektor Studium: Asrawati Asrawati, DR, Department Pediatric of Universitas Andalas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wijayanti, IA, Purwadi, P., & Thohari, I. (2017). The Effect of Adding Sago Flour to Yoghurt on the Physical Properties of Yoghurt Ice Cream. Journal of Animal Products Science and Technology (JITEK), 11(1), 38-45.
- Wijayanti, MDS, Thohari, I., & Purwadi, P. 2017. Quality of curd in goat's milk incubated on various kinds of bamboo. Journal of Animal Products Science and Technology (JITEK), 11(1), 22-37.
- Astuti, S.D., Andarwulan, N., Hariyadi, P. and Agustia, F.C., 2014. Formulasi dan karakterisasi cake berbasis tepung komposit organik kacang merah, kedelai, dan jagung. Jurnal Aplikasi Teknologi Pangan, 3(2).
- Black, R.E. and Hopkins Bloomberg, J., 2008. The lancet series on maternal and child Undernutrition, executive summary. Lancet, 371, pp.1-10.
- Brown KH, Peerson JM, Rivera J, Allen LH. Effect of supplemental zinc on the growth and serum zinc concentrations of prepubertal children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2002 Jun;75(6):1062-71. doi: 10.1093/ajcn/75.6.1062.
- Collado MC, Surono IS, Meriluoto J, Salminen S. Potential probiotic characteristics of Lactobacillus and Enterococcus strains isolated from traditional dadih fermented milk against pathogen intestinal colonization. J Food Prot. 2007 Mar;70(3):700-5. doi: 10.4315/0362-028x-70.3.700.
- Caulfield, L.E., Huffman, S.L. and Piwoz, E.G., 1999. Interventions to improve intake of complementary foods by infants 6 to 12 months of age in developing countries: impact on growth and on the prevalence of malnutrition and potential contribution to child survival. Food and nutrition bulletin, 20(2), pp.183-200.
- Young Child Nutrition Working Group: Formulation Subgroup. Formulations for fortified complementary foods and supplements: review of successful products for improving the nutritional status of infants and young children. Food Nutr Bull. 2009 Jun;30(2 Suppl):S239-55. No abstract available.
- Dijkhuizen MA, Wieringa FT, West CE, Martuti S, Muhilal. Effects of iron and zinc supplementation in Indonesian infants on micronutrient status and growth. J Nutr. 2001 Nov;131(11):2860-5. doi: 10.1093/jn/131.11.2860.
- Fahmida U, Rumawas JS, Utomo B, Patmonodewo S, Schultink W. Zinc-iron, but not zinc-alone supplementation, increased linear growth of stunted infants with low haemoglobin. Asia Pac J Clin Nutr. 2007;16(2):301-9.
- Helmizar H, Jalal F, Lipoeto NI, Achadi EL. Local food supplementation and psychosocial stimulation improve linear growth and cognitive development among Indonesian infants aged 6 to 9 months. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Jan;26(1):97-103. doi: 10.6133/apjcn.102015.10.
- Hess SY, Lonnerdal B, Hotz C, Rivera JA, Brown KH. Recent advances in knowledge of zinc nutrition and human health. Food Nutr Bull. 2009 Mar;30(1 Suppl):S5-11. doi: 10.1177/15648265090301S102.
- Hoj S, Fredholm M, Larsen NJ, Nielsen VH. Growth hormone gene polymorphism associated with selection for milk fat production in lines of cattle. Anim Genet. 1993 Apr;24(2):91-5. doi: 10.1111/j.1365-2052.1993.tb00246.x.
- Khotimah, K. and Kusnadi, J., 2014. Antibacterial Activity of Probiotic Dates (Phoenix dactilyfera L.) Using Lacbobacillus plantarum and Lacbobacillus casei. J. Pangan Agroind, 2(3), pp.110-120.
- Efendi F, Chen CM, Kurniati A, Berliana SM. Determinants of utilization of antenatal care services among adolescent girls and young women in Indonesia. Women Health. 2017 May-Jun;57(5):614-629. doi: 10.1080/03630242.2016.1181136. Epub 2016 May 26.
- Lozupone CA, Stombaugh JI, Gordon JI, Jansson JK, Knight R. Diversity, stability and resilience of the human gut microbiota. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):220-30. doi: 10.1038/nature11550.
- Ojofeitimi, E.O., Ogunjuyigbe, P.O., Sanusi, R.A., Orji, E.O., Akinlo, A., Liasu, S.A. and Owolabi, O.O., 2008. Poor dietary intake of energy and retinol among pregnant women: implications for pregnancy outcome in Southwest Nigeria. Pak. J. Nutr, 7(3), pp.480-484.
- Arnold, M., Rajagukguk, Y.V. and Gramza-Michałowska, A., 2021. Characterization of Dadih: Traditional Fermented Buffalo Milk of Minangkabau. Beverages, 7(3), p.60.
- Unayah, A., Estuti, W., Kunaepah, U., Studies, N., Tasikmalaya, P.K. and Barat, J., 2020. Use of Local Food Ingredients MOCAF (Modified Cassava Flour) and Rebon Planktonic Shrimp) in Cookies as an Alternative Supplementary Food for Children. International Journal of Innovation, Creativity and Change, pp.1035-1050.
- Surono IS. Traditional Indonesian dairy foods. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24 Suppl 1:S26-30. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.s1.05.
- Surono IS, Martono PD, Kameo S, Suradji EW, Koyama H. Effect of probiotic L. plantarum IS-10506 and zinc supplementation on humoral immune response and zinc status of Indonesian pre-school children. J Trace Elem Med Biol. 2014 Oct;28(4):465-9. doi: 10.1016/j.jtemb.2014.07.009. Epub 2014 Aug 2.
- Shah, N.P., 2006. Health benefits of yogurt and fermented milks. Manufacturing yogurt and fermented milks, 327.
- UNICEF. Division of Communication and UNICEF., 2009. Tracking progress on child and maternal nutrition: a survival and development priority. Unicef.
- Yarandi SS, Peterson DA, Treisman GJ, Moran TH, Pasricha PJ. Modulatory Effects of Gut Microbiota on the Central Nervous System: How Gut Could Play a Role in Neuropsychiatric Health and Diseases. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Apr 30;22(2):201-12. doi: 10.5056/jnm15146.
Przydatne linki
- The lancet series on maternal and child Undernutrition, executive summary. Lancet, 371, pp.1-10.
- Effect of supplemental zinc on the growth and serum zinc concentrations of prepubertal children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2002 Jun;75(6):1062-71. doi: 10.1093/ajcn/75.6.1062
- Potential probiotic characteristics of Lactobacillus and Enterococcus strains isolated from traditional dadih fermented milk against pathogen intestinal colonization. J Food Prot. 2007 Mar;70(3):700-5. doi:
- Effects of iron and zinc supplementation in Indonesian infants on micronutrient status and growth. The Journal of nutrition, 131(11), pp.2860-2865.
- Zinc-iron, but not zinc-alone supplementation, increased linear growth of stunted infants with low haemoglobin. Asia Pacific Journal of Clinical Nutrition, 16(2), pp.301-309.
- Local food supplementation and psychosocial stimulation improve linear growth and cognitive development among Indonesian infants aged 6 to 9 months. Asia Pacific journal of clinical nutrition,
- Antibacterial Activity of Probiotic Dates (Phoenix dactilyfera L.) Using Lacbobacillus plantarum and Lacbobacillus casei. J. Pangan Agroind, 2(3), pp.110-120.
- Determinants of utilization of antenatal care services among adolescent girls and young women in Indonesia. Women & health, 57(5), pp.614-629.
- Diversity, stability and resilience of the human gut microbiota. Nature, 489(7415), pp.220-230.
- Characterization of Dadih: Traditional Fermented Buffalo Milk of Minangkabau. Beverages, 7(3), p.60.
- Use of Local Food Ingredients MOCAF (Modified Cassava Flour) and Rebon Planktonic Shrimp) in Cookies as an Alternative Supplementary Food for Children. International
- Traditional Indonesian dairy foods. Asia Pac J Clin Nutr 2015;24 (suppl 1):S26-S30. Doi: 10.6133/apjcn
- Effect of probiotic L. plantarum IS-10506 and zinc supplementation on humoral immune response and zinc status of Indonesian pre-school children. Journal of Trace Elements in Medic
- Health benefits of yogurt and fermented milks. Manufacturing yogurt and fermented milks, 327.
- Tracking progress on child and maternal nutrition: a survival and development priority. Unicef.
- Modulatory effects of gut microbiota on the central nervous system: how gut could play a role in neuropsychiatric health and diseases. Journal of neurogastroenterology an
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .