기능성 빵 다디가 임산부 및 영아 체중 증가의 미생물군 프로필에 미치는 영향
2023년 2월 4일 업데이트: Dr. Helmizar, SKM, M.Biomed, Andalas University
임신 중 기능성 빵 다디의 효과 및 건강 결과
기능성 빵과 다디흐의 vla를 주는 것이 임산부의 체중 증가와 아기의 출생 시 체중에 미치는 영향을 알아보기 위한 연구의 목적.
연구 개요
상세 설명
Dadih는 프로바이오틱스인 BAL 108 CFU/ml를 함유하고 있습니다. 임신 중 기능성 빵과 dadih's vla를 섭취하면 장내 미생물의 구성을 개선하여 산모의 체중을 늘리고 임신 중에 적절한 영양을 공급할 수 있습니다. 좋은 영양소 흡수는 태어난 아기의 좋은 영양 상태와 체중을 지원할 수 있습니다. 본 연구는 임산부의 체중증가와 아기의 출생시 체중증가에 대한 기능성 빵과 다디흐의 vla의 효과를 확인하는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 Kuranji, Nanggalo 및 Andalas Health Centers의 모든 임산부 인구를 대상으로 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용했습니다. 표본은 88명으로 구성되었고 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 각각 44개의 샘플에 해당합니다. 샘플 선택은 이중 맹검 방법과 무작위 대조 시험(RCT) 연구 설계를 사용했습니다. 중재는 임신 약 12-20주에 시작하여 분만 직전까지 계속되었습니다. 3분기에 피험자들은 어머니가 영양 상태를 유지하고 완전모유수유를 준비하며 아동 발달을 최적화할 수 있도록 건강한 음식, 모유 수유 및 아동 발달 교육을 받았습니다.
어머니에게서 태어난 건강한 아기가 이 연구의 초점이 될 것이며 아기의 성장을 평가하기 위해 3개월이 될 때까지 추적될 것입니다. 정보에는 출생 후 아기의 건강 이력, 인체 측정, 영양 섭취, 모유 수유 습관 등이 포함되며 생후 1, 2, 3개월에 걸쳐 반복적으로 측정됩니다.
데이터 품질 보증은 데이터 수집 기간부터 시작하여 데이터 분석 프로세스를 포함하여 데이터 수집 중 및 수집 후 감독 및 감독을 통해 수행됩니다. 여기에는 열거자, 피험자에 대한 교육 및 이 연구에서 유사한 특성을 나타내는 피험자 그룹에 대한 검증된 설문지 사용이 포함되었습니다. 데이터 입력 및 정리 과정은 엑셀과 SPSS를 사용하고 음식 섭취 데이터는 NutriSurvey 2007을 사용합니다. 데이터 입력은 데이터 수집 후 데이터 수집 담당자가 수행합니다. 데이터 정리 프로세스에는 이상값을 제거하고 유사한 의미를 가진 여러 결과를 다시 그룹화하는 작업이 포함됩니다. 데이터가 정규 분포된 경우 데이터는 평균 ± 표준 편차로 해석되고 데이터가 정규 분포되지 않은 경우 중앙값(최소-최대)으로 해석됩니다. SPSS 25를 이용한 통계분석과 데이터는 단변량과 이변량 분석을 통해 분석한다. 단변량 분석은 임산부의 특성과 사회 인구 통계, 병력, 임신 및 산과적 프로필을 설명하는 데 사용됩니다. 그룹 간의 수치 변수는 데이터가 정규 분포인 경우 독립 샘플 t-테스트를 사용하거나 데이터 분포가 정규 분포가 아닌 경우 Mann Whitney 테스트를 사용하여 분석합니다. 그룹 간의 범주형 변수는 카이제곱 또는 피셔 테스트를 사용하여 분석됩니다. 출생 후 3개월 추적의 차이는 데이터 분포가 정규 분포인 경우 독립적인 t-테스트를 사용하거나 데이터 분포가 정규 분포가 아닌 경우 Mann Whitney 테스트를 사용하여 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Sumatera
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Padang, West Sumatera, 인도네시아, 25127
- Universitas Andalas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 12~20주 산모
- 건강 상태
- 배달 노동까지 집으로 이사하지 않음
- 증후군 대사 질환을 앓지 않음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하지 않고 배달될 때까지 기능성 빵과 dadih의 vla 또는 dadih 소스를 소비하지 않습니다.
- 유산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 응답 개입
1군(개입): 응답자는 합성 밀가루를 곁들인 빵과 다디아를 곁들인 vla를 제공했습니다.
임산부는 총 지방 4g, 단백질 5g, 탄수화물 23.8g, Fe 2mg, 2150kcal 및 30g을 포함하는 vla dadiah가 308kcal을 제공하는 50g의 빵 1조각을 받았습니다.
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임산부에게 빵과 블라 다디아를 12주 동안 하루 1조각 섭취.
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플라시보_COMPARATOR: 응답 위약
2군(플라시보) : 응답자는 오리지널 밀가루(밀가루)가 들어간 빵과 다디아가 없는 vla 오리지널을 제공했습니다.
임산부는 50g이 들어 있는 빵 1조각과 30g이 들어 있는 vla를 받았습니다.
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임산부에게 다디아 없이 빵과 블라 섭취 12주 동안 하루 1조각.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 임산부 측정
기간: 12주
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체중 측정 임산부 기준선, 1차 측정, 2차 측정 및 3차 측정(kg 단위 체중)
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12주
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신체 높이 임산부 측정
기간: 12주
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신체 신장 측정 임산부 기준선, 1차 측정, 2차 측정 및 3차 측정(미터 또는 센티미터의 신장)
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12주
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체질량 지수 임산부 측정
기간: 12주
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신체 키 측정 임산부 기준, 1차 측정, 2차 측정 및 3차 측정(BMI in Kg/m^2)
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12주
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영아 측정의 출생 체중
기간: 9개월
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유아의 체중 측정(그램 단위의 체중)
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9개월
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유아 측정의 출생 길이
기간: 9개월
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영아의 출생 시 길이 측정(센티미터 단위의 길이 또는 키)
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 임신의 특징
기간: 4 주
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특징적인 응답자의 설명은 어머니의 종족, 어머니의 학력, 어머니의 직업, 어머니의 지식, 가계소득, 연령, 임신주수임
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helmizar Helmizar, DR, Nutrition Department Faculty of Universitas Andalas
- 연구 책임자: Azrimaidaliza Azrimaidaliza, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
- 연구 책임자: Ferdinal Ferry, DR, Department Obstetry and Gynecology of Universitas Andalas
- 연구 책임자: Frima Elda, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
- 연구 책임자: Asrawati Asrawati, DR, Department Pediatric of Universitas Andalas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wijayanti, MDS, Thohari, I., & Purwadi, P. 2017. Quality of curd in goat's milk incubated on various kinds of bamboo. Journal of Animal Products Science and Technology (JITEK), 11(1), 22-37.
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유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .