Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​funktionelt brød Dadih på mikrobiotaprofilen af ​​vægtforøgelse af gravide kvinder og spædbørns fødselsvægt

4. februar 2023 opdateret af: Dr. Helmizar, SKM, M.Biomed, Andalas University

Effekten af ​​funktionelt brød Dadih under graviditet og sundhedsresultater

Formålet med undersøgelsen for at bestemme effekten af ​​at give funktionelt brød og dadih's vla på vægtøgning af gravide kvinder og fødselsvægt af babyer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dadih indeholder BAL 108 CFU/ml, som er probiotisk. Indtagelse af funktionelt brød og dadih's vla under graviditeten kan forbedre sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen, så den kan øge moderens vægt og give tilstrækkelig næring under graviditeten. God optagelse af næringsstoffer kan understøtte god ernæringsstatus og vægt hos babyer, der bliver født. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​at give funktionelt brød og dadih's vla på vægtøgning af gravide kvinder og fødselsvægt af babyer.

Denne undersøgelse brugte et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design med en population af alle gravide kvinder i Kuranji, Nanggalo og Andalas sundhedscentre. Stikprøven bestod af 88 personer og var opdelt i to grupper, nemlig interventionsgruppen og kontrolgruppen. Hver udgjorde 44 prøver. Udvælgelsen af ​​stikprøven brugte den dobbeltblindede metode og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) forskningsdesign. Interventionen startede omkring 12-20 ugers graviditet og fortsatte indtil lige før fødslen. I tredje trimester modtog forsøgspersonerne sund mad, ammepraksis og undervisning i børns udvikling for at støtte mødre i at opretholde deres ernæringsstatus, forberede eksklusiv amning og optimere barnets udvikling.

Raske babyer født af mødre vil være i fokus for denne undersøgelse og følges op indtil tre måneders alderen for at vurdere deres vækst. Oplysningerne omfatter barnets helbredshistorie efter fødslen, antropometriske målinger, ernæringsindtag og amningspraksis, som måles gentagne gange i den første, anden og tredje måned.

Kvalitetssikring af data udføres gennem træning startende fra perioden med dataindsamling og supervision under og efter dataindsamling, herunder dataanalyseprocessen. Dette omfattede træning af tællere, emner og brug af et valideret spørgeskema for en gruppe emner, der repræsenterer lignende karakteristika for denne undersøgelse. Datainput og rensningsprocessen vil bruge excel og SPSS, mens data om madindtagelse bruger NutriSurvey 2007. Dataindtastning vil blive udført af dataindsamlingsansvarlige efter dataindsamling. Datarensningsprocessen omfatter fjernelse af outliers og omgruppering af flere resultater, der har lignende betydninger. Dataene vil blive fortolket som middel ± standardafvigelse, hvis dataene er normalfordelt og medianen (min-max), hvis dataene ikke er normalfordelte. Statistisk analyse ved brug af SPSS 25 og data vil blive analyseret ved hjælp af univariat og bivariat analyse. Univariat analyse bruges til at beskrive karakteristika og sociodemografi, sygehistorie, graviditet og obstetriske profiler for gravide kvinder. Numeriske variable mellem grupper vil blive analyseret ved hjælp af en uafhængig prøve t-test, hvis dataene har normalfordeling eller Mann Whitney-testen, hvis datafordelingen ikke er normal. Kategoriske variabler mellem grupper vil blive analyseret ved hjælp af Chi-square eller Fisher test. Forskelle mellem fødsel og 3 måneders opfølgning vil blive analyseret ved hjælp af uafhængige t-tests, hvis datafordelingen har normalfordeling eller Mann Whitney-test, hvis datafordelingen ikke er normal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesien, 25127
        • Universitas Andalas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre med svangerskab 12 - 20 uger
  • Sundhedsforhold
  • Flytter ikke hjem før fødsel
  • Lider ikke af syndrom stofskiftesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig og underskriver et informeret samtykke, og ikke villig til at indtage svampebrød og dadih's vla eller dadih sauce indtil levering.
  • Abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Responden Intervention
Arm 1 (Intervention): Respondent har givet brød med sammensat mel og vla med dadiah. gravide kvinder fik 1 stykke brød indeholdende 50 gram giver totalt fedt 4 gram, protein 5 gram, kulhydrat 23,8 gram, Fe 2 mg, 2150 kcal og vla dadiah indeholdende 30 gram giver 308 kcal.
Forbrugsbrød og vla dadiah til gravide 1 stykker om dagen i 12 uger.
PLACEBO_COMPARATOR: Reager placebo
Arm 2 (Placebo): Respondent har givet brød med originalt mel (hvedemel) og vla original uden dadiah. gravide fik 1 stykke brød indeholdende 50 gram og vla indeholdende 30 gram.
Forbrug brød og vla uden dadiah til gravide 1 Stykker om dagen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt Måling af gravide kvinder
Tidsramme: 12 uger
Måling af kropsvægt Gravid kvindes baseline, 1. måling, 2. måling og 3. måling (vægt i kilogram)
12 uger
Kropshøjde Måling af gravid kvinde
Tidsramme: 12 uger
Måling af kropshøjde Gravid kvinde baseline, 1. måling, 2. måling og 3. måling (højde i meter eller centimeter)
12 uger
Body Mass Index Måling af gravide kvinder
Tidsramme: 12 uger
Måling af kropshøjde Gravid kvindes baseline, 1. måling, 2. måling og 3. måling (BMI i kg/m^2)
12 uger
Måling af spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: 9 måneder
Måling af spædbarns vægt (vægt i gram)
9 måneder
Fødselslængde af spædbarnsmåling
Tidsramme: 9 måneder
Måling af spædbarnets fødselslængde (længde eller højde i centimeter)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristisk for kvindens graviditet
Tidsramme: 4 uger
Beskrivelse af karakteristiske respondenter er mors stamme, mors uddannelse, mors job, mors viden, familieindkomst, alder og svangerskabsuger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helmizar Helmizar, DR, Nutrition Department Faculty of Universitas Andalas
  • Studieleder: Azrimaidaliza Azrimaidaliza, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
  • Studieleder: Ferdinal Ferry, DR, Department Obstetry and Gynecology of Universitas Andalas
  • Studieleder: Frima Elda, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
  • Studieleder: Asrawati Asrawati, DR, Department Pediatric of Universitas Andalas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner