Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális kenyér Dadih hatása a testsúly mikrobióta profiljára növeli a terhes nők és a csecsemők születési súlyát

2023. február 4. frissítette: Dr. Helmizar, SKM, M.Biomed, Andalas University

A funkcionális kenyér Dadih hatása a terhesség alatt és az egészségügyi eredmények

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a funkcionális kenyér és a dadih vla hatását a terhes nők súlygyarapodására és a csecsemők születési súlyára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Dadih 108 CFU/ml BAL-t tartalmaz, ami probiotikus. A funkcionális kenyér és a dadih vla terhesség alatti fogyasztása javíthatja a bélmikrobióta összetételét, így növelheti az anya súlyát és megfelelő táplálkozást biztosít a terhesség alatt. A jó tápanyag-felszívódás elősegítheti a megszületett babák jó tápláltsági állapotát és súlyát. A tanulmány célja, hogy meghatározza a funkcionális kenyér és a dadih's vla hatását a terhes nők súlygyarapodására és a csecsemők születési súlyára.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) használt a Kuranji, Nanggalo és Andalas Egészségügyi Központ összes terhes nő populációjával. A minta 88 főből állt, és két csoportra osztották, nevezetesen az intervenciós csoportra és a kontrollcsoportra. Mindegyik 44 mintát tett ki. A mintaválasztás a kettős vak módszert és a randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmazta. A beavatkozás a terhesség 12-20. hetében kezdődött és egészen a szülésig tartott. A harmadik trimeszterben az alanyok egészséges táplálkozást, szoptatási gyakorlatokat és gyermekfejlesztési oktatást kaptak, hogy támogassák az anyákat tápláltsági állapotuk megőrzésében, a kizárólagos szoptatás előkészítésében és a gyermek fejlődésének optimalizálásában.

A tanulmány középpontjában az anyától született egészséges csecsemők állnak, akiket három hónapos korukig követnek, hogy felmérjék növekedésüket. Az információk magukban foglalják a baba születés utáni egészségi állapotát, antropometriai méréseket, táplálékfelvételt és szoptatási gyakorlatokat, amelyeket ismételten mérnek az első, a második és a harmadik hónapban.

Az adatminőség-biztosítás az adatgyűjtés és az adatgyűjtés alatti és utáni felügyeleti időszaktól kezdődően oktatással történik, beleértve az adatelemzési folyamatot is. Ez magában foglalta a számlálók és az alanyok képzését, valamint egy validált kérdőív használatát a vizsgálathoz hasonló jellemzőket képviselő alanyok csoportjában. Az adatbeviteli és -tisztítási folyamat az Excel és az SPSS-t használja, míg a táplálékfelvételi adatokhoz a NutriSurvey 2007. Az adatrögzítést az adatgyűjtést követően az adatgyűjtő felelősök végzik. Az adattisztítási folyamat magában foglalja a kiugró értékek eltávolítását és több hasonló jelentésű eredmény átcsoportosítását. Az adatokat átlag ± szórásként kell értelmezni, ha az adatok normális eloszlásúak, és mediánként (min-max), ha az adatok nem normál eloszlásúak. Statisztikai elemzés az SPSS 25 használatával, az adatok elemzése egy- és kétváltozós elemzéssel történik. Az egyváltozós elemzést a terhes nők jellemzőinek és szocio-demográfiai adatainak, kórtörténetének, terhességének és szülészeti profiljának leírására használják. A csoportok közötti numerikus változókat független mintás t-próbával elemzik, ha az adatok normális eloszlásúak, vagy Mann Whitney teszttel, ha az adatok eloszlása ​​nem normális. A csoportok közötti kategorikus változókat Chi-négyzet vagy Fisher teszt segítségével elemezzük. A születés és a 3 hónapos utánkövetés közötti különbségeket független t-próbákkal elemezzük, ha az adatok eloszlása ​​normális, vagy Mann Whitney teszttel, ha az adatok eloszlása ​​nem normális.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonézia, 25127
        • Universitas Andalas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-20 hetes terhességi anyák
  • Egészségügyi feltételek
  • Nem költözik haza a kiszállításig
  • Nem szenved szindrómás anyagcsere-betegségben

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó és nem ír alá tájékozott beleegyezést, és nem hajlandó gombás kenyeret és dadih vla-t vagy dadih szószt fogyasztani a kiszállításig.
  • Abortus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Válasz Intervention
1. kar (beavatkozó): A válaszadó kompozit liszttel és vla-t adott dadiával. terhes nők 1 db 50 grammos kenyeret kaptak, összesen 4 gramm zsírt, 5 gramm fehérjét, 23,8 gramm szénhidrátot, 2 mg vasat, 2150 kcal-t és 30 grammot tartalmazó vla dadiah 308 kcal-t.
Kenyér és vla dadiah fogyasztása terhes nőknek 1 db naponta 12 héten keresztül.
PLACEBO_COMPARATOR: Válasz Placebo
2. kar (Placebo): A válaszadó eredeti liszttel (búzaliszttel) és vla eredeti dadiah nélkül adott kenyeret. terhes nők 1 db 50 grammos kenyeret és 30 grammos vla-t kaptak.
Kenyér és vla fogyasztása dadia nélkül terhes nőknek 1 db naponta 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhes nő testsúlyának mérése
Időkeret: 12 hét
Terhes nő testsúlyának mérése alapérték, 1. mérés, 2. mérés és 3. mérés (súly kilogrammban)
12 hét
Terhes nő testmagasságának mérése
Időkeret: 12 hét
Terhes nő testmagasságának mérése alapérték, 1. mérés, 2. mérés és 3. mérés (magasság méterben vagy centiméterben)
12 hét
Testtömeg-index terhes nők mérése
Időkeret: 12 hét
Terhes nők testmagasságának mérése alapérték, 1. mérés, 2. mérés és 3. mérés (BMI kg/m^2-ben)
12 hét
Csecsemő születési súlyának mérése
Időkeret: 9 hónap
A csecsemő súlyának mérése (súly grammban)
9 hónap
A csecsemő születési hosszának mérése
Időkeret: 9 hónap
A csecsemő születési hosszának mérése (hossz vagy magasság centiméterben)
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A női terhesség jellemzői
Időkeret: 4 hét
Jellemző válaszadó: anya törzse, anyja iskolai végzettsége, anya munkája, az anya tudása, családi jövedelme, életkora és terhességi hete
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helmizar Helmizar, DR, Nutrition Department Faculty of Universitas Andalas
  • Tanulmányi igazgató: Azrimaidaliza Azrimaidaliza, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
  • Tanulmányi igazgató: Ferdinal Ferry, DR, Department Obstetry and Gynecology of Universitas Andalas
  • Tanulmányi igazgató: Frima Elda, DR, Department Nutrition Faculty of Universitas Andalas
  • Tanulmányi igazgató: Asrawati Asrawati, DR, Department Pediatric of Universitas Andalas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel