Skuteczność immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w połączeniu ze specjalistycznym treningiem dotyczącym funkcji ramienia z porażeniem połowiczym po udarze: pojedyncze studium serii przypadków.
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania naukowego jest zrozumienie skuteczności korzystania z immersyjnego środowiska wirtualnej rzeczywistości (VR) ze szkoleniem specyficznym dla zadania, aby zachęcić do poruszania ramionami po udarze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób osoby, które przeszły udar, wykorzystują osłabioną rękę w codziennych czynnościach i jak odnosi się to do pomiarów zdolności ruchowych na podstawie standardowych testów klinicznych.
Wyniki tych badań ostatecznie pomogą w opracowaniu skuteczniejszych metod treningowych, które będą stosowane w przypadku osób po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny (z udokumentowanym potwierdzającym neuroobrazowaniem w dokumentacji medycznej), który wystąpił co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Brak pełnego aktywnego zakresu ruchu w zajętym barku, łokciu i nadgarstku w wyniku urazu.
- W momencie włączenia do badania uczestnik ukończył ustrukturyzowane interwencje terapeutyczne co najmniej 2 miesiące wcześniej.
- Podczas udziału w badaniu uczestnicy nie będą uczestniczyć w zajęciach jogi, tai-chi ani innych zajęciach związanych ze zdrowym stylem życia.
- Brak znacznego upośledzenia funkcji poznawczych stwierdzony wynikiem Mini-Mental Status Examination większym lub równym 24.
- Brak urazu kończyny górnej ograniczającego funkcjonalne korzystanie z ramienia przed incydentem udaru mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Utrata czucia określona przez wynik 2 w elemencie sensorycznym Skali Udaru NIH.
- Ból w zajętej kończynie górnej, który może przeszkadzać w codziennych czynnościach, o czym świadczy punktacja bólu wynosząca 5 lub więcej w Numerycznej Skali Oceny Bólu.
- Historia więcej niż dwóch uderzeń.
- doznał udaru mniej niż 6 miesięcy przed udziałem w badaniu.
- Historia lub podatność na cyberchorobę (tj. chorobę lokomocyjną).
- Niemożność samodzielnego zakładania/zdejmowania akcelerometru lub brak wsparcia w domu przy zakładaniu/zdejmowaniu urządzenia; I
- Historia napadów padaczkowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia rzeczywistością wirtualną (VR).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 5 kolejnych, godzinnych sesjach terapeutycznych 1:1 ukierunkowanych na rehabilitację osłabionej ręki.
Każda sesja będzie obejmować wykorzystanie systemu wirtualnej rzeczywistości (VR), aby zapewnić wciągające środowisko zachęcające do poruszania ramieniem.
System opiera się również na 6 czujnikach noszonych na ciele, które wykrywają ruchy ramion i tułowia uczestnika.
Wykorzystanie VR obejmie 30 minut sesji terapeutycznej, pozostała część sesji będzie polegała na pracy z terapeutą nad rozwiązaniem najbardziej znaczących dla uczestnika zadań funkcjonalnych, które dotyczą kończyn górnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w hemiplegicznych ruchach ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 12 dni
|
Ruchy ramion będą mierzone za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku.
Ilość ruchu zostanie zmierzona przed i po interwencji
|
Linia bazowa do około 12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Chu, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20025720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .