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Efectividad de la Realidad Virtual Inmersiva Combinada con Entrenamiento de Tareas Específicas sobre la Función del Brazo Hemipléjico Después de un Accidente Cerebrovascular: Un Estudio de Serie de Casos Únicos.

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es comprender la eficacia del uso de un entorno inmersivo de realidad virtual (VR), con entrenamiento específico para tareas, para fomentar el movimiento del brazo después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio investigará cómo las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular usan su brazo debilitado en las tareas cotidianas y cómo se relaciona esto con las mediciones de la capacidad de movimiento de las pruebas clínicas estandarizadas. Los resultados de esta investigación ayudarán en última instancia a desarrollar enfoques de capacitación más efectivos para ser utilizados con sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rahsaan Holley
  • Número de teléfono: 804-828-1564
  • Correo electrónico: holleyrj@vcu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Virginia Chu, PhD
  • Número de teléfono: 804-828-1564
  • Correo electrónico: vchu@vcu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más.
  • Diagnosticado de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (con neuroimagen confirmatoria documentada en el registro médico) que ocurrió al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
  • Falta de rango de movimiento activo completo en el hombro, el codo y la muñeca afectados como resultado de la lesión.
  • En el momento de la inscripción en el estudio, el participante completó intervenciones terapéuticas estructuradas al menos 2 meses antes.
  • Los participantes no participarán en Yoga, Tai-Chi u otras clases de estilo de vida de bienestar mientras participen en el estudio.
  • Ausencia de deterioro cognitivo significativo según lo determinado por un puntaje de Mini-Mental Status Examination de mayor o igual a 24.
  • La ausencia de lesiones en las extremidades superiores que limiten el uso funcional del brazo antes del accidente cerebrovascular incidente.

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar el consentimiento informado.
  • Pérdida sensorial determinada por una puntuación de 2 en el elemento sensorial de la Escala de accidente cerebrovascular NIH.
  • Dolor en la extremidad superior afectada que podría interferir con las actividades diarias, como lo demuestra una puntuación de dolor de 5 o más en la escala numérica de calificación del dolor.
  • Historia de más de dos golpes.
  • Sufrió un derrame cerebral menos de 6 meses antes de participar en el estudio.
  • Un historial de, o ser susceptible a, ciber-enfermedad (es decir, cinetosis).
  • Incapaz de ponerse/quitarse el acelerómetro de forma independiente, o falta de apoyo en el hogar para ayudar a ponerse/quitarse el dispositivo; y
  • Un historial de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de realidad virtual (VR)
Se les pedirá a los participantes que participen en 5 sesiones de terapia 1:1 consecutivas de 1 hora enfocadas en la rehabilitación de su brazo debilitado. Cada sesión implicará el uso de un sistema de realidad virtual (VR) para ofrecer un entorno inmersivo que fomente el movimiento del brazo. El sistema también se basa en 6 sensores corporales que detectarán los movimientos de los brazos y el tronco de los participantes. El uso de VR abarcará 30 minutos de la sesión de terapia, el resto de la sesión implicará trabajar con el terapeuta para abordar las tareas funcionales que son más significativas para el participante y que involucran las extremidades superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los movimientos del brazo hemipléjico
Periodo de tiempo: Línea de base a aproximadamente 12 días
Los movimientos de los brazos se medirán utilizando acelerómetros de muñeca. La cantidad de movimiento se medirá antes y después de la intervención.
Línea de base a aproximadamente 12 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Chu, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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