Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fordybende virtuel virkelighed kombineret med opgavespecifik træning i hemiplegisk armfunktion efter slagtilfælde: Et enkelt case-studie.

18. september 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forstå effektiviteten af ​​at bruge et fordybende Virtual Reality (VR) miljø med opgavespecifik træning for at fremme armbevægelser efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen skal undersøge, hvordan personer, der har haft et slagtilfælde, bruger deres svækkede arm i hverdagens opgaver, og hvordan det hænger sammen med målinger af bevægeevne fra standardiserede kliniktests. Resultaterne af denne forskning vil i sidste ende hjælpe med at udvikle mere effektive træningsmetoder, der kan bruges med slagtilfældeoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Virginia Chu, PhD
  • Telefonnummer: 804-828-1564
  • E-mail: vchu@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre.
  • Diagnosticeret med et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (med dokumenteret bekræftende neuroimaging i journalen), der opstod mindst 6 måneder før studieindskrivning.
  • Mangel på fuldt aktivt bevægelsesområde i den involverede skulder, albue og håndled som følge af skaden.
  • På tidspunktet for studietilmeldingen gennemførte deltageren strukturerede terapeutiske interventioner mindst 2 måneder før.
  • Deltagerne vil ikke deltage i yoga, tai-chi eller andre livsstilsklasser i velvære, mens de deltager i undersøgelsen.
  • Fravær af signifikant kognitiv svækkelse bestemt af en Mini-Mental Status Examination score på mere end eller lig med 24.
  • Fraværet af overekstremitetsskade begrænser funktionel brug af armen før det hændelige slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Sensorisk tab som bestemt af en score på 2 på det sensoriske element på NIH Stroke Scale.
  • Smerter i det involverede overekstremitet, der kunne forstyrre daglige aktiviteter, hvilket fremgår af en smertescore på 5 eller højere på den numeriske smertevurderingsskala.
  • Historie med mere end to slag.
  • Fik et slagtilfælde mindre end 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen.
  • En historie med eller at være modtagelig for cybersyge (dvs. køresyge).
  • Ude af stand til at tage på/af accelerometer uafhængigt, eller manglen på støtte i hjemmet til at hjælpe med på-/aftagning af enheden; og
  • En historie med anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality (VR) terapi
Procedure: VR immersive terapi
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 5 på hinanden følgende, 1-times, 1:1 terapisessioner med fokus på rehabilitering af deres svækkede arm. Hver session vil involvere brug af et Virtual Reality-system (VR) til at levere et fordybende miljø for at fremme bevægelse af armen. Systemet er også afhængigt af 6 kropsbårne sensorer, der registrerer bevægelser af deltagerens arme og krop. VR-brug vil omfatte 30 minutter af terapisessionen, resten af ​​sessionen vil involvere samarbejde med terapeuten om at løse de funktionelle opgaver, der er mest meningsfulde for deltageren, og som involverer de øvre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hemiplegiske armbevægelser
Tidsramme: Baseline til cirka 12 dage
Armbevægelser vil blive målt ved hjælp af håndledsbårne accelerometre. Mængden af ​​bevægelse vil blive målt før og efter indgrebet
Baseline til cirka 12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Chu, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20025720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR immersive terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner