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Efficacia della realtà virtuale immersiva combinata con una formazione specifica per attività sulla funzione del braccio emiplegico dopo l'ictus: uno studio di una singola serie di casi.

18 settembre 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere l'efficacia dell'utilizzo di un ambiente immersivo di realtà virtuale (VR), con una formazione specifica per attività, per incoraggiare il movimento del braccio dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio indagherà su come le persone che hanno avuto un ictus usano il loro braccio indebolito nelle attività quotidiane e come questo si collega alle misurazioni della capacità di movimento da test clinici standardizzati. I risultati di questa ricerca aiuteranno infine a sviluppare approcci di allenamento più efficaci da utilizzare con i sopravvissuti all'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Virginia Chu, PhD
  • Numero di telefono: 804-828-1564
  • Email: vchu@vcu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più.
  • - Diagnosi di ictus ischemico o emorragico (con neuroimaging di conferma documentato nella cartella clinica) verificatosi almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
  • Mancanza di movimento attivo completo nella spalla, nel gomito e nel polso coinvolti come risultato della lesione.
  • Al momento dell'iscrizione allo studio, il partecipante ha completato interventi terapeutici strutturati almeno 2 mesi prima.
  • I partecipanti non parteciperanno a lezioni di yoga, tai-chi o altri corsi sullo stile di vita del benessere durante la partecipazione allo studio.
  • Assenza di compromissione cognitiva significativa come determinato da un punteggio del Mini-Mental Status Examination maggiore o uguale a 24.
  • L'assenza di lesione dell'arto superiore che limita l'uso funzionale del braccio prima dell'ictus incidente.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Perdita sensoriale determinata da un punteggio di 2 sull'elemento sensoriale della NIH Stroke Scale.
  • Dolore all'arto superiore coinvolto che potrebbe interferire con le attività quotidiane, come evidenziato da un punteggio del dolore pari o superiore a 5 sulla scala numerica di valutazione del dolore.
  • Storia di più di due colpi.
  • Ha subito un ictus meno di 6 mesi prima di partecipare allo studio.
  • Una storia di, o essere suscettibile di, cyber-malattia (cioè, cinetosi).
  • Incapace di indossare/togliere l'accelerometro in modo indipendente o la mancanza di supporto in casa per assistere con il dispositivo di indossamento/toglimento; E
  • Una storia di convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della realtà virtuale (VR).
Procedura: Terapia immersiva VR
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a 5 sessioni di terapia consecutive, di 1 ora, 1:1 incentrate sulla riabilitazione del loro braccio indebolito. Ogni sessione comporterà l'uso di un sistema di realtà virtuale (VR) per fornire un ambiente coinvolgente per incoraggiare il movimento del braccio. Il sistema si basa anche su 6 sensori indossabili che rileveranno i movimenti delle braccia e del tronco del partecipante. L'uso della realtà virtuale comprenderà 30 minuti della sessione di terapia, il resto della sessione comporterà il lavoro con il terapeuta nell'affrontare i compiti funzionali che sono più significativi per il partecipante e che coinvolgono gli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei movimenti del braccio emiplegico
Lasso di tempo: Basale a circa 12 giorni
I movimenti del braccio saranno misurati utilizzando accelerometri da polso. La quantità di movimento sarà misurata prima e dopo l'intervento
Basale a circa 12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Chu, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20025720

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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