Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность иммерсивной виртуальной реальности в сочетании с целенаправленным обучением гемиплегической функции руки после инсульта: исследование серии отдельных случаев.

18 сентября 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования — понять эффективность использования иммерсивной среды виртуальной реальности (VR) с обучением для конкретных задач, чтобы стимулировать движение рук после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования будет изучено, как люди, перенесшие инсульт, используют свою ослабленную руку в повседневных задачах, и как это соотносится с измерениями двигательных способностей стандартными клиническими тестами. Результаты этого исследования в конечном итоге помогут разработать более эффективные подходы к обучению лиц, перенесших инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rahsaan Holley
  • Номер телефона: 804-828-1564
  • Электронная почта: holleyrj@vcu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Virginia Chu, PhD
  • Номер телефона: 804-828-1564
  • Электронная почта: vchu@vcu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Диагноз: ишемический или геморрагический инсульт (с документально подтвержденным нейровизуализационным исследованием в медицинской карте), произошедший не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
  • Отсутствие полного активного диапазона движений в пораженном плече, локте и запястье в результате травмы.
  • На момент включения в исследование участник прошел структурированные терапевтические вмешательства не менее чем за 2 месяца до этого.
  • Участники не будут заниматься йогой, тай-чи или другими занятиями по здоровому образу жизни во время участия в исследовании.
  • Отсутствие значительных когнитивных нарушений, определяемых по шкале краткого обследования психического статуса, превышающей или равной 24.
  • Отсутствие травмы верхней конечности, ограничивающей функциональное использование руки до инсульта.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие.
  • Потеря чувствительности, определяемая 2 баллами по сенсорному пункту Шкалы инсульта NIH.
  • Боль в пораженной верхней конечности, которая может мешать повседневной деятельности, о чем свидетельствует оценка боли 5 или выше по числовой шкале оценки боли.
  • В анамнезе более двух инсультов.
  • Перенес инсульт менее чем за 6 месяцев до участия в исследовании.
  • Наличие в анамнезе или подверженность кибер-болезни (например, укачиванию).
  • Невозможность самостоятельно надеть/снять акселерометр или отсутствие поддержки дома, чтобы помочь с надеванием/снятием устройства; и
  • История приступов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия виртуальной реальностью (VR)
Участникам будет предложено принять участие в 5 последовательных одночасовых сеансах терапии 1:1, направленных на восстановление их ослабленной руки. Каждый сеанс будет включать использование системы виртуальной реальности (VR) для создания иммерсивной среды, стимулирующей движение руки. Система также опирается на 6 носимых на теле датчиков, которые будут обнаруживать движения рук и туловища участника. Использование виртуальной реальности будет охватывать 30 минут сеанса терапии, оставшаяся часть сеанса будет включать работу с терапевтом над решением функциональных задач, которые наиболее значимы для участника и затрагивают верхние конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гемиплегических движений рук
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно 12 дней
Движения рук будут измеряться с помощью надеваемых на запястье акселерометров. Количество движений будет измеряться до и после вмешательства
От исходного уровня до примерно 12 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Chu, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR иммерсивная терапия

Подписаться