Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av oppslukende virtuell virkelighet kombinert med oppgavespesifikk opplæring på hemiplegisk armfunksjon etter slag: En enkelt case-studie.

18. september 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne forskningsstudien er å forstå effekten av å bruke et oppslukende Virtual Reality (VR) miljø, med oppgavespesifikk trening, for å oppmuntre til armbevegelse etter slag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal undersøke hvordan personer som har hatt hjerneslag bruker sin svekkede arm i hverdagslige gjøremål, og hvordan dette henger sammen med målinger av bevegelsesevne fra standardiserte klinikkprøver. Resultatene av denne forskningen vil til slutt bidra til å utvikle mer effektive treningstilnærminger som kan brukes med slagoverlevere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Virginia Chu, PhD
  • Telefonnummer: 804-828-1564
  • E-post: vchu@vcu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert å ha et iskemisk eller hemorragisk slag (med dokumentert bekreftende nevroavbildning i journalen) som oppsto minst 6 måneder før studieregistrering.
  • Mangel på fullt aktivt bevegelsesområde i den involverte skulderen, albuen og håndleddet som følge av skaden.
  • På tidspunktet for studieregistrering fullførte deltakeren strukturerte terapeutiske intervensjoner minst 2 måneder før.
  • Deltakerne vil ikke delta i yoga, Tai-Chi eller andre livsstilsklasser for velvære mens de deltar i studien.
  • Fravær av betydelig kognitiv svikt som bestemt av en mini-mental status undersøkelsesscore på høyere enn eller lik 24.
  • Fraværet av skade på øvre ekstremiteter begrenser funksjonell bruk av armen før hendelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Sensorisk tap som bestemt av en poengsum på 2 på det sensoriske elementet på NIH Stroke Scale.
  • Smerter i det involverte overekstremiteten som kan forstyrre daglige aktiviteter, noe som fremgår av en smertescore på 5 eller høyere på den numeriske smertevurderingsskalaen.
  • Historie med mer enn to slag.
  • Fikk hjerneslag mindre enn 6 måneder før han deltok i studien.
  • En historie med, eller å være mottakelig for, nettsyke (dvs. reisesyke).
  • Ikke i stand til å ta av/på akselerometeret uavhengig, eller mangel på støtte i hjemmet for å hjelpe med å ta på/ta av enheten; og
  • En historie med anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet (VR) terapi
Fremgangsmåte: VR oppslukende terapi
Deltakerne vil bli bedt om å delta i 5 påfølgende, 1-times, 1:1 terapiøkter med fokus på rehabilitering av deres svekkede arm. Hver økt vil involvere bruk av et Virtual Reality-system (VR) for å levere et oppslukende miljø for å oppmuntre til bevegelse av armen. Systemet er også avhengig av 6 kroppsbårne sensorer som vil oppdage bevegelser av deltakerens armer og bagasjerom. VR-bruk vil omfatte 30 minutter av terapisesjonen, resten av økten vil innebære arbeid med terapeuten for å ta opp de funksjonelle oppgavene som er mest meningsfulle for deltakeren og som involverer overekstremitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemiplegiske armbevegelser
Tidsramme: Baseline til omtrent 12 dager
Armbevegelser vil bli målt ved hjelp av håndleddsbårne akselerometre. Mengden bevegelse vil bli målt før og etter intervensjonen
Baseline til omtrent 12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Chu, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20025720

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VR oppslukende terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere