Mikrobioma jamy ustnej i choroby złośliwe jamy ustnej
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Eliza Hagens, Academisch Ziekenhuis Maastricht
Związek między mikrobiomem jamy ustnej a rozwojem (przed)nowotworowych chorób jamy ustnej.
To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie, czy mikrobiom jamy ustnej jest związany z rozwojem choroby (przed)nowotworowej jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: L.A.A. Vaassen
- Numer telefonu: +31 (0)43 3872010
- E-mail: lauretta.vaassen@mumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: E.R.C. Hagens
- Numer telefonu: +31 (0)43 3872479
- E-mail: eliza.hagens@mumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Rekrutacyjny
- Deptartment of Oral and Maxillofacial Surgery, Maastricht UMC+
-
Nijmegen, Holandia
- Rekrutacyjny
- Department of Cranio- & Maxillofacial surgery, Radboud UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby odwiedzające oddział chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w Maastricht UMC lub Radboud UMC, które spełniają kryteria włączenia, mogą zostać uwzględnione.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat w przypadku raka jamy ustnej lub stanu przednowotworowego, ≥40 lat w przypadku braku choroby nowotworowej
- Pacjenci są (częściowo) uzębieni (≥20 zębów)
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy po radioterapii okolicy głowy i szyi w wywiadzie
- Pacjenci z historią chemioterapii, immunoterapii lub leków immunomodulujących
- Pacjenci z przebytym nowotworem złośliwym w okolicy głowy i szyi
- Pacjenci bezzębni (z implantami lub bez)
- Pacjenci z ruchomymi (częściowymi) protezami zębowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci bez nowotworu jamy ustnej
|
|
Pacjenci z chorobą przednowotworową jamy ustnej
|
|
Pacjenci z chorobą nowotworową jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między mikrobiomem jamy ustnej a chorobą (przed)nowotworową.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Częstość występowania skupisk różnych patogenów jamy ustnej zostanie wyświetlona dla pacjentów z chorobą nowotworową, chorobą przednowotworową i bez raka jamy ustnej.
Zostanie wyświetlona taksonomiczna reprezentacja statystycznie i biologicznie spójnych różnic między pacjentami z chorobą nowotworową, chorobą przednowotworową i bez choroby nowotworowej jamy ustnej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie różnic w mikrobiomie jamy ustnej między młodymi (>40 lat) pacjentami z SCC jamy ustnej a starszymi (>40 lat) pacjentami z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Dla pacjentów z obu grup wiekowych zostanie wyświetlona częstość występowania różnych patogenów jamy ustnej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Opisanie różnicy w mikrobiomie jamy ustnej i stadium choroby po prezentacji.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Występowanie różnych patogenów jamy ustnej zostanie wyświetlone dla grup pacjentów z różnymi stadiami nowotworu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 2019-1251
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .